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Prospektive Studie zur Cionni-Ring- und In-the-bag-IOL-Implantation für subluxierte Linsen

18. Mai 2011 aktualisiert von: Iladevi Cataract and IOL Research Center

Cionni-Ring und In-the-bag-IOL-Implantation für subluxierte Linsen: Eine prospektive Fallserie

Der Zweck dieser Studie ist es, die intraoperative Leistung und die postoperativen Ergebnisse der Cionni-modifizierten Kapselspannringimplantation in Augen mit subluxierten Linsen zu berichten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Einführung endokapsulärer Stabilisierungsvorrichtungen hat die Behandlung von Zonulaschwäche erheblich verbessert und ermöglicht die In-the-Bag-IOL-Implantation. Der von Cionni modifizierte Kapselspannring (M-CTR) hat eine vordere Öse, die für die Fixierung des Kapselsacks sorgt, ohne seine Integrität zu verletzen. Studien an Erwachsenen und Kindern haben die Nützlichkeit des M-CTR zur Behandlung von zonulärer Schwäche gezeigt. Es gibt jedoch nur sehr wenige prospektive Studien, die die Ergebnisse nach Implantation der M-CTR und In-the-bag-IOL auf Langzeitbasis zeigen. Daher entschieden sich die Forscher, diese Studie durchzuführen, um die intraoperative Leistung und die postoperativen Ergebnisse auf Langzeitbasis nach der Implantation von M-CTR und In-the-Bag-Intraokularlinsen (IOL) zu dokumentieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indien
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indien, 380052
        • Iladevi Cataract & IOL Research Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Subluxierte Linsen
  • Traumatische oder nicht-traumatische Ätiologie

Ausschlusskriterien:

  • Dislozierte Linsen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
IOL-Zentrierung
Zeitfenster: 4 Jahre Follow-up
4 Jahre Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Komplikationen
Zeitfenster: 4 Jahre Follow-up
4 Jahre Follow-up
Augeninnendruck
Zeitfenster: 4 Jahre
4 Jahre
Hintere Kapseltrübung
Zeitfenster: 4 Jahre
4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Iladevi Cataract and IOL Research Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. April 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Mai 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Mai 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2011

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ICIRCcionni

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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