1차 진료의 후속 조치 개선을 위한 전자 건강 기록 기반 중재의 효과
외래 치료의 진단 지연은 종종 관련 치료 프로세스의 고장으로 인해 발생합니다. 전자 시스템은 누락된 약속이나 불완전한 절차를 감지하여 후속 조치를 개선하고 지연을 줄여 환자가 적시에 조사를 수행하도록 전화를 받을 수 있도록 합니다. 암 진단에서 높은 수준의 환자 안전을 달성하기 위해 조사관은 정보 기술을 적절하게 사용해야 할 뿐만 아니라 프로세스, 정책 및 모니터링, 의사 소통 및 치료 조정 절차를 개선해야 합니다.
외래 치료에서 암 관련 진단 지연의 중요성을 감안할 때 조사관은 이를 감지하고 원인을 이해하며 이를 줄이기 위해 개입할 수 있는 효과적인 방법이 필요합니다. 자발적인 보고 및 무작위 차트 검토와 같은 이러한 지연을 감지하는 수동 기술은 효율성이 제한적입니다. 우리가 제안한 연구는 지연이 발생할 때 특정 "트리거"를 사용하여 사전에 지연을 식별하고 적시에 개입하는 테스트 방법에 중점을 둡니다.
연구 개요
상세 설명
이 제안의 목표는 대규모 의료 시스템이 진단 지연을 경험할 가능성이 더 높은 암 환자를 효율적으로 식별하고 이러한 지연을 선제적으로 교정할 수 있는 방법을 입증하고 테스트하는 것입니다. 이 연구는 우리의 최근 작업(Aim1, 이전 IRB 프로토콜 번호: H-23801)에서 개발된 도구를 기반으로 하며, 암 진단 지연을 경험할 위험이 있는 환자를 식별하고 연구자가 이러한 지연을 줄일 것이라고 가정하는 개입에 따라 그 효과를 테스트합니다. .
이것이 목표 2(조사관이 승인을 구하고 있음)가 이 제안의 최종 목표입니다. 목표 1은 프로토콜 번호: H-23801에 따라 승인되었습니다.
목표 2에서 조사관은 IT 기반 개입(목표 1에서 테스트한 트리거를 사용한 데이터 마이닝과 표적 전자 통신 및 감시 기술로 구성)의 효과를 결정하여 일반적인 치료(트리거 또는 전자 통신 및 감시). 가설 1: 진단 단서가 처음 나타난 후 후속 조치까지의 시간(예: 양성 FOBT 후 대장내시경 검사 수행)는 일반적인 치료에서보다 개입 부문에서 훨씬 낮을 것입니다. 가설 2: 시기적절한 후속 치료를 받는 환자의 비율은 일반 치료보다 개입 부문에서 훨씬 더 많을 것입니다. 여러 외래 치료 환경에 대한 우리 연구 결과의 일반화 가능성을 개선하기 위해 조사관은 두 가지 환경에서 연구를 수행할 것입니다. 텍사스 주 휴스턴에 있는 도시 재향군인회 시설과 텍사스 중부에 있는 대규모 1차 의료 네트워크입니다. 이러한 환경에는 내과 및 가정 의학, 학업 및 비학업 진료, 중요한 인종, 성별, 민족, 연령, 도시/농촌 및 사회경제적 다양성이 포함됩니다. 우리의 연구는 고품질 치료를 달성하기 위한 우선 순위인 치료의 조정 및 적시성을 다룹니다.
가설 3: 전반적으로 트리거는 치료 지연 식별에서 최소 50%의 양성 예측 값(PPV)을 달성할 것입니다. PPV는 진단 평가 지연으로 올바르게 식별된 차트 수를 트리거에 의해 식별된 총 차트 수로 나눈 값으로 정의되며 공급자 경보 피로에 대한 상당한 기여를 피하는 데 필요한 대략적인 수준으로 간주됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center
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Temple, Texas, 미국, 76508
- Scott and White Memorial Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
연구 참여에 동의한 두 연구 기관의 모든 1차 진료 제공자. 적시에 후속 조치를 취하지 않는 암에 대한 사전 정의된 단서의 존재로 정의되는 암 의심 환자로 전자적으로 식별된 환자에 대해 개입이 수행됩니다. 세 가지 암이 포함됩니다. 결장직장, 폐 및 전립선 및 이들의 단서는 다음을 포함합니다. • 악성이 의심되는 흉부 X-영상 • 의심되거나 확인된 철분 결핍 빈혈 • 양성 FOBT • 혈변 • 비정상 PSA 환자는 데이터 웨어하우스에서 선택됩니다.
제외 기준:
연구에 참여하기를 원하지 않는 1차 진료 제공자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 접촉 개입
개입에는 지연을 경험하는 환자의 치료를 용이하게 하는 전자 통신 및 감시와 같은 활동이 포함됩니다.
숙련된 차트 검토자가 방아쇠 양성 환자에 대한 차트 검토를 수행하여 치료 지연 위험이 있음을 확인하고 이후 공급자에게 전자 및/또는 구두 통신을 수행합니다.
개입은 두 사이트에서 일반적인 치료와 비교됩니다.
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개입에는 지연을 경험하는 환자의 치료를 용이하게 하는 전자 통신 및 감시와 같은 활동이 포함됩니다.
숙련된 차트 검토자가 방아쇠 양성 환자에 대한 차트 검토를 수행하여 치료 지연 위험이 있음을 확인하고 이후 공급자에게 전자 및/또는 구두 통신을 수행합니다.
개입은 두 사이트에서 일반적인 치료와 비교됩니다.
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간섭 없음: 일반 관리 제어
MEDVAMC의 일반적인 치료는 임상적으로 중요한 사건에 대해 제공자에게 즉시 경고하는 고급 EHR 및 알림 시스템(View Alert 시스템)을 사용하는 제공자로 구성됩니다.
시스템은 제공자가 환자 기록에 서명하거나 전환할 때마다 EHR에 표시되는 "경고 보기" 창을 통해 눈에 띄게 표시되는 컴퓨터 알림(경고)에 주로 의존합니다.
시스템은 공급자가 경고를 읽을 것을 요구하지 않으며 공급자는 경고 보기 창을 무시하여 무시할 수 있는 옵션이 있습니다.
SWHS에는 조직 생검을 통해 암 진단을 받은 환자를 위한 내비게이션 프로그램이 있습니다.
그러나 현재 SWHS에서 예정된 약속 및 검사에 나타나지 않으면 환자를 일상적으로 추적할 수 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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암을 암시하는 적기의 문서화된 후속 조치까지의 시간 차이
기간: 15개월
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위험 신호(예: 긍정적인 FOBT 후 대장내시경 검사 수행) 또는 치료 제공자가 복용하지 않기로 한 고의적인 결정의 문서화된 후속 조치까지의 시간 중앙값에서 개입 그룹과 통제 그룹(Cox 비례 위험 생존 분석 기반) 간의 차이 후속 조치.
두 그룹의 환자 중 50% 미만이 진단 평가를 받은 경우(즉, 중앙값에 도달하지 않은 경우) 대신 40%가 진단 평가를 받은 시점을 비교했습니다.
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15개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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암을 시사하는 위험 신호에 대해 적시에 후속 조치를 받은 환자의 비율
기간: 15개월
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개입 그룹과 통제 그룹 모두에서 각 진단 단서에 대해 미리 정의된 적절한 시간 간격 내에 공급자가 취한 조치로 정의된 적시 후속 치료를 받는 환자의 비율입니다.
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15개월
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후속 조치 없음에 대한 문서화된 정당성이 없는 사례의 비율
기간: 15개월
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이것은 후속 조치 기간이 끝날 때 후속 조치가 없는 사례만 보는 설명적 하위 분석입니다.
구체적으로, 후속 조치를 받지 못한 사례 중에서 이는 후속 조치 부족에 대한 의료 기록에 정당성이 없는 해당 하위 샘플의 백분율을 나타냅니다.
이것은 수동 차트 검토를 기반으로 합니다.
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15개월
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진단 평가 지연 후 암 진단을 받은 참가자 수
기간: 15개월
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비악성 신생물, 암 또는 사망의 후속 진단 및 미리 지정된 간격 이후 새로운 암 진단의 결과로 필요한 치료.
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15개월
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트리거 포지티브 예측 값
기간: 15개월
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진단 평가에서 실제 지연이 있는 환자를 식별하는 각 트리거의 긍정적인 예측 값.
다음과 같이 계산됨: 실제로 지연이 있었던 방아쇠 양성으로 확인된 환자의 비율.
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15개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hardeep Singh, MD MPH, Baylor College of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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