Эффективность вмешательств на основе электронных медицинских карт для улучшения последующего наблюдения в первичной медико-санитарной помощи
Задержки диагностики в амбулаторной помощи часто происходят из-за сбоев связанных процессов оказания помощи. Электронные системы могут улучшить последующее наблюдение и сократить задержки, обнаруживая пропущенные визиты или незавершенные процедуры, чтобы пациенты могли вернуться для проведения своевременных исследований, когда это необходимо. Чтобы достичь высоких стандартов безопасности пациентов при диагностике рака, исследователям необходимо не только правильно использовать информационные технологии, но и совершенствовать процессы, политику и процедуры мониторинга, коммуникации и координации лечения.
Учитывая важность диагностических задержек, связанных с раком, при амбулаторном лечении, исследователям нужны эффективные методы для их обнаружения, понимания их причин и принятия мер для их уменьшения. Ручные методы обнаружения этих задержек, такие как спонтанные отчеты и выборочные обзоры карт, имеют ограниченную эффективность. Наше предлагаемое исследование сосредоточено на методах тестирования для упреждающего выявления задержек с использованием определенных «триггеров» по мере их возникновения и своевременного вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого предложения является демонстрация и тестирование методов, с помощью которых крупные системы здравоохранения могут эффективно выявлять больных раком, которые с большей вероятностью испытывают задержки в диагностике, и упреждающе устранять эти задержки. Это исследование будет основано на инструментах, разработанных в нашей недавней работе (Aim1, предыдущий номер протокола IRB: H-23801), и проверит их эффективность для выявления пациентов с риском возникновения задержек в диагностике рака с последующим вмешательством, которое, как предполагают исследователи, сократит эти задержки. .
Это Цель 2 (для которой исследователи добиваются одобрения) является последней целью этого предложения. Цель 1 была одобрена под номером протокола: H-23801.
В Задаче 2 исследователи определят эффективность вмешательства на основе ИТ (состоящего из интеллектуального анализа данных с использованием триггеров, протестированных в Задаче 1, за которым следует целевая электронная связь и методы наблюдения) для облегчения диагностики рака по сравнению с обычным лечением (без использования триггера или электронная связь и наблюдение). Гипотеза 1: время от первого появления диагностической подсказки до последующих действий (например, эффективность колоноскопии после положительного результата FOBT) будет значительно ниже в группе вмешательства, чем в группе обычного лечения. Гипотеза 2: Процент пациентов, получающих своевременную последующую помощь, будет значительно выше в группе вмешательства, чем в группе обычного лечения. Чтобы улучшить обобщаемость наших результатов для нескольких амбулаторных сред, исследователи проведут наше исследование в двух условиях: в городском учреждении по делам ветеранов в Хьюстоне, штат Техас, и в крупной сети первичной медико-санитарной помощи в центральном Техасе. Эти условия включают внутреннюю медицину и семейную медицину, академические и неакадемические практики, а также значительное расовое, гендерное, этническое, возрастное, городское/сельское и социально-экономическое разнообразие. В нашем исследовании рассматриваются координация и своевременность оказания помощи, которые являются приоритетами для достижения высокого качества помощи.
Гипотеза 3: В целом триггер будет иметь положительную прогностическую ценность (PPV) не менее 50% при выявлении задержек в оказании помощи. PPV определяется как количество карт, правильно идентифицированных с задержкой в диагностической оценке, деленное на общее количество карт, идентифицированных триггером, и считается приблизительным уровнем, необходимым для того, чтобы избежать значительного вклада в утомление медработников.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center
-
Temple, Texas, Соединенные Штаты, 76508
- Scott and White Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Все поставщики первичной медико-санитарной помощи в обоих исследовательских центрах, которые согласны участвовать в исследовании. Вмешательство будет проводиться в отношении тех пациентов, чьи пациенты идентифицированы с помощью электронных средств с подозрением на рак, определяемым как наличие любого предопределенного признака рака, за которым своевременно не последует наблюдение. Включены три рака; толстой и прямой кишки, легких и предстательной железы, а их признаки включают • рентгенографию органов грудной клетки с подозрением на злокачественное новообразование • предполагаемую или подтвержденную железодефицитную анемию • положительный FOBT • гематохезия • аномальный ПСА Пациенты будут выбраны из хранилища данных.
Критерий исключения:
Поставщики первичной медико-санитарной помощи, которые не желают участвовать в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Контактное вмешательство
Вмешательство будет включать такие мероприятия, как электронная связь и наблюдение, которые облегчат уход за пациентами, испытывающими задержки.
Обученный рецензент карт проведет обзоры карт пациентов с триггер-положительным статусом, чтобы подтвердить, что они подвержены риску задержек в оказании помощи, после чего последует электронное и/или устное сообщение поставщику услуг.
Вмешательство будет сравниваться с обычным уходом в обоих учреждениях.
|
Вмешательство будет включать такие мероприятия, как электронная связь и наблюдение, которые облегчат уход за пациентами, испытывающими задержки.
Обученный рецензент карт проведет обзоры карт пациентов с триггер-положительным статусом, чтобы подтвердить, что они подвержены риску задержек в оказании помощи, после чего последует электронное и/или устное сообщение поставщику услуг.
Вмешательство будет сравниваться с обычным уходом в обоих учреждениях.
|
|
Без вмешательства: Обычный контроль ухода
Обычная помощь в MEDVAMC состоит из поставщиков, использующих расширенную электронную медицинскую карту и ее систему уведомлений (систему View Alert), которая немедленно оповещает поставщиков о клинически значимых событиях.
Система в основном опирается на компьютеризированные уведомления (предупреждения), отображаемые на видном месте в окне «Просмотр предупреждений», которое отображается в электронной медицинской карте каждый раз, когда поставщик входит в систему или переключается между записями пациентов.
Система не требует, чтобы провайдеры читали оповещения, и у провайдеров есть возможность игнорировать окно View Alert, чтобы обойти его.
В SWHS есть навигационная программа для пациентов, которым был поставлен диагноз рака с помощью биопсии ткани.
Однако в настоящее время не ведется рутинное отслеживание пациентов, если они не приходят на запланированные приемы и анализы в SWHS.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия во времени до задокументированного последующего наблюдения настораживающих признаков, предполагающих наличие рака
Временное ограничение: 15 месяцев
|
Различия между группой вмешательства и контрольной группой (на основе анализа выживаемости, пропорциональной рискам Кокса) в медиане времени до документально подтвержденного наблюдения настораживающего признака (например, выполнение колоноскопии после положительного FOBT) или преднамеренного решения лечащего врача не принимать последующее действие.
Когда диагностическую оценку прошли менее 50% пациентов в любой группе (т. е. медианы не были достигнуты), вместо этого сравнивали точку, в которой 40% получили диагностическую оценку.
|
15 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент пациентов, получивших своевременное последующее наблюдение по поводу настораживающих признаков, свидетельствующих о раке
Временное ограничение: 15 месяцев
|
Процент пациентов, получающих своевременную последующую помощь, определяемый действиями, предпринятыми поставщиком медицинских услуг в течение соответствующих заранее определенных временных интервалов для каждого диагностического признака, как в группе вмешательства, так и в контрольной группе.
|
15 месяцев
|
|
Процент случаев без документированного обоснования отказа от дальнейшего наблюдения
Временное ограничение: 15 месяцев
|
Это описательный субанализ, рассматривающий только случаи без последующего наблюдения в конце периода наблюдения.
В частности, из случаев, которые никогда не получали последующего наблюдения, это представляет собой процент этой подвыборки, у которой в медицинской карте не было обоснования отсутствия последующего наблюдения.
Это основано на ручных обзорах графиков.
|
15 месяцев
|
|
Количество участников, у которых диагностирован рак после задержки в диагностической оценке
Временное ограничение: 15 месяцев
|
Последующий диагноз незлокачественной неоплазии, рака или смерти, а также лечение, необходимое в результате новых диагнозов рака после заранее определенного интервала.
|
15 месяцев
|
|
Инициировать положительное прогностическое значение
Временное ограничение: 15 месяцев
|
Положительные прогностические значения каждого из триггеров при выявлении пациентов с истинной задержкой диагностической оценки.
Рассчитывается как: процент пациентов, идентифицированных как триггер-положительные, у которых действительно была задержка.
|
15 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Hardeep Singh, MD MPH, Baylor College of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Колоректальные новообразования
- Новообразования толстой кишки
Другие идентификационные номера исследования
- H-24978
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .