Effectiviteit van op elektronische medische dossiers gebaseerde interventies voor het verbeteren van de follow-up in de eerstelijnszorg
Diagnostische vertragingen in de ambulante zorg zijn vaak te wijten aan storingen in gerelateerde zorgprocessen. Elektronische systemen kunnen de follow-up verbeteren en vertragingen verminderen door gemiste afspraken of onvolledige procedures te detecteren, zodat patiënten indien nodig worden teruggebeld om tijdig onderzoek uit te voeren. Om hoge normen voor patiëntveiligheid bij de diagnose van kanker te bereiken, moeten de onderzoekers niet alleen informatietechnologie op de juiste manier gebruiken, maar ook de processen, het beleid en de procedures voor monitoring, communicatie en coördinatie van zorg verbeteren.
Gezien het belang van kankergerelateerde diagnostische vertragingen in de ambulante zorg, hebben de onderzoekers effectieve methoden nodig om ze op te sporen, hun oorzaken te begrijpen en in te grijpen om ze te verminderen. Handmatige technieken om deze vertragingen op te sporen, zoals spontane rapportage en willekeurige kaartcontroles, hebben een beperkte effectiviteit. Onze voorgestelde studie richt zich op testmethoden om proactief vertragingen te identificeren met behulp van bepaalde "triggers" wanneer ze zich voordoen en om tijdig in te grijpen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit voorstel is het demonstreren en testen van methoden waarmee grote gezondheidszorgstelsels op efficiënte wijze kankerpatiënten kunnen identificeren die een grotere kans hebben op diagnostische vertragingen en deze vertragingen preventief kunnen verhelpen. Deze studie zal voortbouwen op hulpmiddelen die zijn ontwikkeld in ons recente werk (Aim1, eerder IRB-protocolnummer: H-23801) en hun effectiviteit testen om patiënten te identificeren die het risico lopen vertragingen in de diagnose van kanker te ervaren, gevolgd door een interventie waarvan de onderzoekers veronderstellen dat deze vertragingen zullen verminderen. .
Dit is doel 2 (waarvoor de onderzoekers goedkeuring zoeken) is het uiteindelijke doel van dit voorstel. Aim 1 is goedgekeurd onder protocolnummer: H-23801.
In Aim 2 zullen de onderzoekers de effectiviteit bepalen van een op IT gebaseerde interventie (bestaande uit datamining met behulp van triggers die zijn getest in Aim 1, gevolgd door gerichte elektronische communicatie- en bewakingstechnieken) om de diagnose van kanker te vergemakkelijken in vergelijking met gebruikelijke zorg (geen gebruik van trigger of elektronische communicatie en toezicht). Hypothese 1: De tijd vanaf de eerste verschijning van een diagnostische aanwijzing tot de vervolgactie (bijv. colonoscopieprestatie na een positieve FOBT) zal significant minder zijn in de interventie-arm dan in de gebruikelijke zorg. Hypothese 2: Het percentage patiënten dat tijdig nazorg krijgt, zal significant hoger zijn in de interventie-arm dan in de gebruikelijke zorg. Om de generaliseerbaarheid van onze bevindingen naar meerdere ambulante zorgomgevingen te verbeteren, zullen de onderzoekers ons onderzoek uitvoeren in twee omgevingen: een stedelijke Veterans Affairs-faciliteit in Houston, Texas en een groot eerstelijnszorgnetwerk in centraal Texas. Deze instellingen omvatten interne geneeskunde en huisartsgeneeskunde, academische en niet-academische praktijken, en significante raciale, geslachts-, etnische, leeftijds-, stedelijke / landelijke en sociaaleconomische diversiteit. Ons onderzoek richt zich op coördinatie en tijdigheid van zorg, die beide prioriteiten zijn om zorg van hoge kwaliteit te bereiken.
Hypothese 3: Over het algemeen zal de trigger een positieve voorspellende waarde (PPV) van ten minste 50% bereiken bij het identificeren van vertragingen in de zorg. PPV wordt gedefinieerd als het aantal kaarten dat correct is geïdentificeerd met een vertraging in de diagnostische evaluatie, gedeeld door het totale aantal kaarten dat door de trigger is geïdentificeerd, en werd geacht ongeveer het niveau te zijn dat nodig is om een substantiële bijdrage aan de vermoeidheid van de provider te voorkomen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center
-
Temple, Texas, Verenigde Staten, 76508
- Scott and White Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle eerstelijnszorgverleners op beide onderzoekslocaties die ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek. Interventie zal worden uitgevoerd bij degenen van wie de patiënten elektronisch zijn geïdentificeerd als vermoedelijke kanker, gedefinieerd als de aanwezigheid van een vooraf gedefinieerde aanwijzing voor kanker die niet tijdig wordt opgevolgd. Drie vormen van kanker zijn inbegrepen; colorectaal, long en prostaat en hun aanwijzingen omvatten • x-thorax beeldvorming verdacht voor maligniteit • vermoedelijke of bevestigde bloedarmoede door ijzertekort • positieve FOBT • hematochezie • abnormale PSA Patiënten zullen worden geselecteerd uit het datawarehouse.
Uitsluitingscriteria:
Eerstelijns zorgverleners die niet aan het onderzoek willen deelnemen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Neem contact op met Interventie
De interventie omvat activiteiten zoals elektronische communicatie en surveillance die de zorg voor patiënten met vertragingen vergemakkelijken.
Een getrainde dossierbeoordelaar zal dossieronderzoeken uitvoeren bij trigger-positieve patiënten om te bevestigen dat ze risico lopen op zorgvertragingen en dit zal worden gevolgd door een elektronische en/of mondelinge communicatie met de verstrekker.
De ingreep zal worden vergeleken met de gebruikelijke zorg op beide locaties.
|
De interventie omvat activiteiten zoals elektronische communicatie en surveillance die de zorg voor patiënten met vertragingen vergemakkelijken.
Een getrainde dossierbeoordelaar zal dossieronderzoeken uitvoeren bij trigger-positieve patiënten om te bevestigen dat ze risico lopen op zorgvertragingen en dit zal worden gevolgd door een elektronische en/of mondelinge communicatie met de verstrekker.
De ingreep zal worden vergeleken met de gebruikelijke zorg op beide locaties.
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorgcontrole
De gebruikelijke zorg bij MEDVAMC bestaat uit zorgverleners die gebruikmaken van een geavanceerd EPD en het bijbehorende meldingssysteem (het View Alert-systeem) dat zorgverleners onmiddellijk op de hoogte stelt van klinisch significante gebeurtenissen.
Het systeem vertrouwt voornamelijk op geautomatiseerde meldingen (waarschuwingen) die prominent worden weergegeven via een venster "Bekijk waarschuwingen" dat wordt weergegeven in het EPD telkens wanneer een zorgverlener zich aanmeldt of schakelt tussen patiëntendossiers.
Het systeem vereist niet dat providers waarschuwingen lezen, en providers hebben wel een optie om het View Alert-venster te negeren om het te omzeilen.
Bij SWHS is er een navigatieprogramma voor patiënten bij wie door weefselbiopsie de diagnose kanker is gesteld.
Momenteel is er echter geen routinematige opvolging van patiënten als ze niet komen opdagen voor hun geplande afspraken en tests bij SWHS.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschillen in tijd tot gedocumenteerde follow-up van een rode vlag die wijst op kanker
Tijdsspanne: 15 maanden
|
Verschillen tussen de interventie- en controlegroepen (gebaseerd op een Cox Proportional Hazards Survival Analysis) in mediane tijd tot gedocumenteerde follow-up van een rode vlag (bijv. uitvoering van colonoscopie na positieve FOBT) of van een bewuste beslissing van de behandelende zorgverlener om geen opvolgactie.
Wanneer minder dan 50% van de patiënten in beide groepen een diagnostische evaluatie ontving (dwz de medianen werden niet bereikt), werd in plaats daarvan het punt waarop 40% een diagnostische evaluatie ontving, vergeleken.
|
15 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage patiënten dat een tijdige follow-up krijgt van een rode vlag die wijst op kanker
Tijdsspanne: 15 maanden
|
Het percentage patiënten dat tijdige nazorg krijgt, zoals gedefinieerd door actie die door de zorgverlener is ondernomen binnen de juiste vooraf gedefinieerde tijdsintervallen voor elke diagnostische aanwijzing, in zowel de interventie- als de controlegroep.
|
15 maanden
|
|
Percentage gevallen zonder gedocumenteerde rechtvaardiging voor geen follow-up
Tijdsspanne: 15 maanden
|
Dit is een beschrijvende subanalyse die alleen kijkt naar gevallen zonder follow-up aan het einde van de follow-upperiode.
Specifiek, van de gevallen die nooit follow-up kregen, vertegenwoordigt dit het percentage van die substeekproef dat geen rechtvaardiging in het medisch dossier had voor het ontbreken van follow-up.
Dit is gebaseerd op handmatige kaartreviews.
|
15 maanden
|
|
Aantal deelnemers gediagnosticeerd met kanker na vertraging in diagnostische evaluatie
Tijdsspanne: 15 maanden
|
Daaropvolgende diagnose van niet-kwaadaardige neoplasie, kanker of overlijden, en behandelingen die nodig zijn als gevolg van nieuwe kankerdiagnoses na een vooraf gespecificeerd interval.
|
15 maanden
|
|
Trigger positieve voorspellende waarde
Tijdsspanne: 15 maanden
|
Positieve voorspellende waarden van elk van de triggers bij het identificeren van patiënten met een echte vertraging in de diagnostische evaluatie.
Berekend als: percentage patiënten geïdentificeerd als trigger-positief dat daadwerkelijk een vertraging had.
|
15 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hardeep Singh, MD MPH, Baylor College of Medicine
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-24978
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .