Effektiviteten av elektroniske helsejournalbaserte intervensjoner for å forbedre oppfølgingen i primærhelsetjenesten
Diagnostiske forsinkelser i ambulerende omsorg skyldes ofte sammenbrudd i relaterte omsorgsprosesser. Elektroniske systemer kan forbedre oppfølgingen og redusere forsinkelser ved å oppdage ubesvarte avtaler eller ufullstendige prosedyrer slik at pasienter blir kalt tilbake for å gjennomføre rettidig undersøkelser når det er hensiktsmessig. For å oppnå høye standarder for pasientsikkerhet ved kreftdiagnostikk, trenger etterforskerne ikke bare å bruke informasjonsteknologi på riktig måte, men også forbedre prosessene, retningslinjene og prosedyrene for overvåking, kommunikasjon og koordinering av omsorg.
Gitt viktigheten av kreftrelaterte diagnostiske forsinkelser i ambulerende omsorg, trenger etterforskerne effektive metoder for å oppdage dem, forstå årsakene deres og gripe inn for å redusere dem. Manuelle teknikker for å oppdage disse forsinkelsene, som spontan rapportering og tilfeldige kartgjennomganger, har begrenset effektivitet. Vår foreslåtte studie fokuserer på testmetoder for proaktivt å identifisere forsinkelser ved å bruke visse "triggere" når de oppstår og gripe inn i tide.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med dette forslaget er å demonstrere og teste metoder som gjør at store helsevesen effektivt kan identifisere kreftpasienter som er mer sannsynlig å oppleve diagnostiske forsinkelser og forebyggende rette opp disse forsinkelsene. Denne studien vil bygge på verktøy utviklet i vårt nylige arbeid (Aim1, tidligere IRB Protocol Number: H-23801) og teste deres effektivitet for å identifisere pasienter med risiko for å oppleve forsinkelser i kreftdiagnose etterfulgt av en intervensjon som etterforskerne antar vil redusere disse forsinkelsene .
Dette er Mål 2 (som etterforskerne søker godkjenning for) er det endelige målet med dette forslaget. Mål 1 ble godkjent under protokollnummer: H-23801.
I mål 2 vil etterforskerne bestemme effektiviteten til en IT-basert intervensjon (bestående av datautvinning ved bruk av triggere testet i mål 1 etterfulgt av målrettet elektronisk kommunikasjon og overvåkingsteknikker) for å lette kreftdiagnose sammenlignet med vanlig behandling (ingen bruk av trigger eller elektronisk kommunikasjon og overvåking). Hypotese 1: Tiden fra første gang en diagnostisk ledetråd dukker opp til oppfølgingshandling (f.eks. koloskopi-ytelse etter en positiv FOBT) vil være betydelig mindre i intervensjonsarmen enn ved vanlig behandling. Hypotese 2: Andelen pasienter som får rettidig oppfølging vil være betydelig flere i intervensjonsarmen enn i vanlig omsorg. For å forbedre generaliserbarheten av funnene våre til flere ambulerende omsorgsmiljøer, vil etterforskerne utføre vår forskning i to miljøer: et urbant Veterans Affairs-anlegg i Houston, Texas og et stort primærhelsenettverk i sentrale Texas. Disse innstillingene inkluderer indremedisin og familiemedisin, akademisk og ikke-akademisk praksis, og betydelig rasemessig, kjønnsmessig, etnisk, aldersmessig, urbant/landlig og sosioøkonomisk mangfold. Vår studie tar for seg koordinering og aktualitet av omsorg, som begge er prioriterte for å oppnå omsorg av høy kvalitet.
Hypotese 3: Totalt sett vil utløseren oppnå en positiv prediktiv verdi (PPV) på minst 50 % for å identifisere forsinkelser i omsorgen. PPV er definert som antall diagrammer som er korrekt identifisert med en forsinkelse i diagnostisk evaluering, delt på det totale antallet diagrammer identifisert av utløseren, og ble ansett for å være det omtrentlige nivået som er nødvendig for å unngå betydelig bidrag til tretthet fra leverandørens varsling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center
-
Temple, Texas, Forente stater, 76508
- Scott and White Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle primærhelsepersonell ved begge studiestedene som godtar å være med i studien. Intervensjon vil bli utført på de hvis pasienter er elektronisk identifisert for å ha mistanke om kreft definert som tilstedeværelse av en forhåndsdefinert ledetråd for kreft som ikke følges opp i tide. Tre kreftformer er inkludert; kolorektal, lunge og prostata og deres ledetråder inkluderer • røntgen av brystet som er mistenkelig for malignitet • mistenkt eller bekreftet jernmangelanemi • positiv FOBT • hematochezi • unormal PSA Pasienter vil bli valgt fra datavarehuset.
Ekskluderingskriterier:
Primærhelsepersonell som ikke ønsker å være med på studiet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ta kontakt med Intervensjon
Intervensjonen vil omfatte aktiviteter som elektronisk kommunikasjon og overvåking som letter omsorgen for pasienter som opplever forsinkelser.
En utdannet kartleser vil gjennomføre kartgjennomganger på trigger-positive pasienter for å bekrefte at de er i fare for behandlingsforsinkelser, og dette vil bli fulgt av en elektronisk og/eller verbal kommunikasjon til leverandøren.
Intervensjonen vil bli sammenlignet med vanlig behandling på begge steder.
|
Intervensjonen vil omfatte aktiviteter som elektronisk kommunikasjon og overvåking som letter omsorgen for pasienter som opplever forsinkelser.
En utdannet kartleser vil gjennomføre kartgjennomganger på trigger-positive pasienter for å bekrefte at de er i fare for behandlingsforsinkelser, og dette vil bli fulgt av en elektronisk og/eller verbal kommunikasjon til leverandøren.
Intervensjonen vil bli sammenlignet med vanlig behandling på begge steder.
|
|
Ingen inngripen: Vanlig pleiekontroll
Den vanlige behandlingen ved MEDVAMC består av tilbydere som bruker en avansert EPJ og dets varslingssystem (View Alert-systemet) som umiddelbart varsler tilbydere om klinisk signifikante hendelser.
Systemet er først og fremst avhengig av datastyrt varsling (varsler) som vises tydelig gjennom et "View Alert"-vindu som vises i EPJ hver gang en leverandør logger på eller bytter mellom pasientjournaler.
Systemet krever ikke at leverandørene leser varsler, og leverandørene har muligheten til å ignorere View Alert-vinduet for å omgå det.
Ved SWHS er det et navigasjonsprogram for pasienter som har fått en kreftdiagnose ved vevsbiopsi.
Imidlertid er det foreløpig ingen rutinemessig sporing av pasienter hvis de ikke møter til sine planlagte avtaler og tester på SWHS.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjeller i tid til dokumentert oppfølging av et rødt flagg som tyder på kreft
Tidsramme: 15 måneder
|
Forskjeller mellom intervensjons- og kontrollgruppene (basert på en Cox Proporsjonal Hazards Survival Analysis) i median tid til dokumentert oppfølging av et rødt flagg (f.eks. koloskopi etter positiv FOBT) eller av en bevisst beslutning fra behandlende leverandør om ikke å ta oppfølgingstiltak.
Når mindre enn 50 % av pasientene i begge gruppene fikk diagnostisk evaluering (dvs. medianverdier ble ikke nådd), ble punktet der 40 % fikk diagnostisk evaluering sammenlignet i stedet.
|
15 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av pasienter som mottar rettidig oppfølging av et rødt flagg som tyder på kreft
Tidsramme: 15 måneder
|
Prosentandelen av pasienter som mottar rettidig oppfølgingsbehandling, som definert av tiltak utført av leverandøren innenfor passende forhåndsdefinerte tidsintervaller for hver diagnostisk ledetråd, både i intervensjons- og kontrollgrupper.
|
15 måneder
|
|
Prosentandel av saker uten dokumentert begrunnelse for ingen oppfølging
Tidsramme: 15 måneder
|
Dette er en beskrivende delanalyse som kun ser på tilfeller uten oppfølging ved slutten av oppfølgingsperioden.
Nærmere bestemt, av tilfellene som aldri fikk oppfølging, representerer dette prosentandelen av den delprøven som ikke hadde noen begrunnelse i journalen for manglende oppfølging.
Dette er basert på manuell kartgjennomgang.
|
15 måneder
|
|
Antall deltakere diagnostisert med kreft etter forsinkelse i diagnostisk evaluering
Tidsramme: 15 måneder
|
Påfølgende diagnose av ikke-malign neoplasi, kreft eller død, og behandlinger som kreves som følge av nye kreftdiagnoser etter et forhåndsspesifisert intervall.
|
15 måneder
|
|
Trigger positiv prediktiv verdi
Tidsramme: 15 måneder
|
Positive prediktive verdier for hver av triggerne for å identifisere pasienter med en reell forsinkelse i diagnostisk evaluering.
Beregnet som: prosentandel av pasienter identifisert som triggerpositive som faktisk hadde en forsinkelse.
|
15 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hardeep Singh, MD MPH, Baylor College of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H-24978
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .