Efficacité des interventions basées sur les dossiers de santé électroniques pour améliorer le suivi en soins primaires
Les retards de diagnostic dans les soins ambulatoires sont souvent dus à des pannes des processus de soins connexes. Les systèmes électroniques peuvent améliorer le suivi et réduire les retards en détectant les rendez-vous manqués ou les procédures incomplètes afin que les patients soient rappelés pour mener des investigations en temps opportun, le cas échéant. Pour atteindre des normes élevées de sécurité des patients dans le diagnostic du cancer, les chercheurs doivent non seulement utiliser les technologies de l'information de manière appropriée, mais également améliorer les processus, les politiques et les procédures de surveillance, de communication et de coordination des soins.
Compte tenu de l'importance des délais de diagnostic liés au cancer en soins ambulatoires, les chercheurs ont besoin de méthodes efficaces pour les détecter, comprendre leurs causes et intervenir pour les réduire. Les techniques manuelles pour détecter ces retards, telles que les rapports spontanés et les examens aléatoires des dossiers, ont une efficacité limitée. Notre étude proposée se concentre sur les méthodes de test pour identifier de manière proactive les retards en utilisant certains "déclencheurs" au fur et à mesure qu'ils se produisent et interviennent en temps opportun.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette proposition est de démontrer et de tester des méthodes par lesquelles les grands systèmes de soins de santé peuvent identifier efficacement les patients atteints de cancer qui sont plus susceptibles de connaître des retards de diagnostic et de rectifier de manière préventive ces retards. Cette étude s'appuiera sur des outils développés dans nos travaux récents (Aim1, numéro de protocole IRB antérieur : H-23801) et testera leur efficacité pour identifier les patients à risque de subir des retards dans le diagnostic du cancer, suivis d'une intervention qui, selon l'hypothèse des enquêteurs, réduira ces retards. .
C'est l'objectif 2 (pour lequel les enquêteurs demandent l'approbation) est l'objectif final de cette proposition. L'objectif 1 a été approuvé sous le numéro de protocole : H-23801.
Dans l'objectif 2, les enquêteurs détermineront l'efficacité d'une intervention informatique (consistant en une exploration de données à l'aide de déclencheurs testés dans l'objectif 1, suivie de techniques de communication et de surveillance électroniques ciblées) pour faciliter le diagnostic du cancer par rapport aux soins habituels (pas d'utilisation de déclencheur ou communication électronique et surveillance). Hypothèse 1 : Le délai entre la première apparition d'un indice de diagnostic et l'action de suivi (par ex. les performances de la coloscopie après une RSOS positive) seront significativement inférieures dans le bras d'intervention que dans les soins habituels. Hypothèse 2 : Le pourcentage de patients recevant des soins de suivi en temps opportun sera significativement plus élevé dans le bras d'intervention que dans les soins habituels. Pour améliorer la généralisation de nos résultats à plusieurs environnements de soins ambulatoires, les enquêteurs mèneront nos recherches dans deux contextes : un établissement urbain des anciens combattants à Houston, au Texas, et un vaste réseau de soins primaires dans le centre du Texas. Ces milieux comprennent la médecine interne et la médecine familiale, les pratiques universitaires et non universitaires, et une importante diversité raciale, de genre, ethnique, d'âge, urbaine/rurale et socioéconomique. Notre étude porte sur la coordination et la rapidité des soins, qui sont toutes deux des priorités pour obtenir des soins de haute qualité.
Hypothèse 3 : Globalement, le déclencheur atteindra une valeur prédictive positive (VPP) d'au moins 50 % dans l'identification des retards de prise en charge. La VPP est définie comme le nombre de dossiers correctement identifiés avec un retard dans l'évaluation diagnostique, divisé par le nombre total de dossiers identifiés par le déclencheur, et a été considérée comme le niveau approximatif nécessaire pour éviter une contribution substantielle à la fatigue d'alerte du fournisseur.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center
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Temple, Texas, États-Unis, 76508
- Scott and White Memorial Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Tous les prestataires de soins primaires des deux sites d'étude qui acceptent de participer à l'étude. L'intervention sera effectuée sur ceux dont les patients sont identifiés électroniquement comme ayant un cancer suspect défini comme la présence de tout indice prédéfini de cancer qui n'est pas suivi en temps opportun. Trois cancers sont inclus ; colorectal, pulmonaire et prostatique et leurs indices comprennent • imagerie pulmonaire suspecte de malignité • anémie ferriprive suspectée ou confirmée • RSOS positif • hématochézie • PSA anormal Les patients seront sélectionnés à partir de l'entrepôt de données .
Critère d'exclusion:
Les prestataires de soins primaires qui ne souhaitent pas participer à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Contacter l'intervention
L'intervention comprendra des activités telles que la communication électronique et la surveillance qui facilitent la prise en charge des patients en retard.
Un examinateur de dossiers formé effectuera des examens de dossiers sur les patients à déclenchement positif pour confirmer qu'ils risquent de retarder les soins, ce qui sera suivi d'une communication électronique et/ou verbale au fournisseur.
L'intervention sera comparée aux soins habituels sur les deux sites.
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L'intervention comprendra des activités telles que la communication électronique et la surveillance qui facilitent la prise en charge des patients en retard.
Un examinateur de dossiers formé effectuera des examens de dossiers sur les patients à déclenchement positif pour confirmer qu'ils risquent de retarder les soins, ce qui sera suivi d'une communication électronique et/ou verbale au fournisseur.
L'intervention sera comparée aux soins habituels sur les deux sites.
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Aucune intervention: Contrôle des soins habituels
Les soins habituels chez MEDVAMC consistent en des prestataires utilisant un DSE avancé et son système de notification (le système View Alert) qui alerte immédiatement les prestataires sur les événements cliniquement significatifs.
Le système s'appuie principalement sur des notifications informatisées (alertes) affichées bien en évidence dans une fenêtre « Afficher l'alerte » qui s'affiche dans le DSE chaque fois qu'un fournisseur se connecte ou passe d'un dossier patient à l'autre.
Le système n'exige pas que les fournisseurs lisent les alertes, et les fournisseurs ont la possibilité d'ignorer la fenêtre Afficher l'alerte pour la contourner.
Au SWHS, il existe un programme de navigation pour les patients qui ont reçu un diagnostic de cancer par biopsie tissulaire.
Cependant, il n'y a actuellement aucun suivi de routine des patients s'ils ne se présentent pas à leurs rendez-vous et tests prévus au SWHS.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différences de temps avant le suivi documenté d'un signal d'alerte évocateur de cancer
Délai: 15 mois
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Différences entre les groupes d'intervention et de contrôle (sur la base d'une analyse de survie des risques proportionnels de Cox) dans le temps médian jusqu'au suivi documenté d'un signal d'alarme (par exemple, la performance d'une coloscopie après une RSOS positive) ou d'une décision délibérée du prestataire traitant de ne pas prendre mesures de suivi.
Lorsque moins de 50 % des patients dans l'un ou l'autre groupe ont reçu une évaluation diagnostique (c'est-à-dire que les médianes n'ont pas été atteintes), le point auquel 40 % ont reçu une évaluation diagnostique a été comparé à la place.
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15 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de patients bénéficiant d'un suivi en temps opportun d'un signal d'alerte évocateur de cancer
Délai: 15 mois
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Le pourcentage de patients recevant des soins de suivi en temps opportun, tel que défini par les mesures prises par le fournisseur dans des intervalles de temps prédéfinis appropriés pour chaque indice de diagnostic, dans les groupes d'intervention et de contrôle.
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15 mois
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Pourcentage de cas sans justification documentée de l'absence de suivi
Délai: 15 mois
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Il s'agit d'une sous-analyse descriptive portant uniquement sur les cas sans suivi à la fin de la période de suivi.
Plus précisément, parmi les cas qui n'ont jamais été suivis, cela représente le pourcentage de ce sous-échantillon qui n'avait aucune justification dans le dossier médical pour le manque de suivi.
Ceci est basé sur des examens manuels des graphiques.
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15 mois
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Nombre de participants diagnostiqués avec un cancer après un retard dans l'évaluation diagnostique
Délai: 15 mois
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Diagnostic ultérieur de néoplasie non maligne, de cancer ou de décès, et traitements requis à la suite de nouveaux diagnostics de cancer après un intervalle prédéfini.
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15 mois
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Déclencher une valeur prédictive positive
Délai: 15 mois
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Valeurs prédictives positives de chacun des déclencheurs pour identifier les patients avec un véritable retard dans l'évaluation diagnostique.
Calculé comme suit : pourcentage de patients identifiés comme déclencheurs positifs qui ont effectivement eu un retard.
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15 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hardeep Singh, MD MPH, Baylor College of Medicine
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-24978
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .