Sähköisten terveystietopohjaisten interventioiden tehokkuus perusterveydenhuollon seurannan parantamiseksi
Diagnostiset viivästykset avohoidossa johtuvat usein siihen liittyvien hoitoprosessien häiriöistä. Elektroniset järjestelmät voivat parantaa seurantaa ja vähentää viivästyksiä havaitsemalla myöhästyneet tapaamiset tai keskeneräiset menettelyt, jotta potilaat kutsutaan tarvittaessa takaisin suorittamaan oikea-aikaisia tutkimuksia. Korkean potilasturvallisuuden saavuttamiseksi syövän diagnosoinnissa tutkijoiden on paitsi käytettävä tietotekniikkaa asianmukaisesti, myös parannettava hoidon seurannan, viestinnän ja koordinoinnin prosesseja, käytäntöjä ja menettelytapoja.
Ottaen huomioon syöpään liittyvien diagnostisten viivästysten merkityksen avohoidossa, tutkijat tarvitsevat tehokkaita menetelmiä niiden havaitsemiseksi, niiden syiden ymmärtämiseksi ja puuttumiseksi niiden vähentämiseksi. Manuaaliset tekniikat näiden viivästysten havaitsemiseksi, kuten spontaanit raportit ja satunnaiset kaaviotarkistukset, ovat tehottomia. Ehdottamamme tutkimuksemme keskittyy testausmenetelmiin, joiden avulla voidaan ennakoivasti tunnistaa viiveet käyttämällä tiettyjä "laukaisimia" niiden ilmaantuessa ja puuttuessa ajoissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän ehdotuksen tavoitteena on esitellä ja testata menetelmiä, joilla suuret terveydenhuoltojärjestelmät voivat tehokkaasti tunnistaa syöpäpotilaat, joilla on todennäköisemmin diagnostinen viivästys, ja korjata nämä viivästykset ennaltaehkäisevästi. Tämä tutkimus perustuu viimeaikaisessa työssämme kehitettyihin työkaluihin (Tavoite 1, aiempi IRB-protokollanumero: H-23801) ja testaa niiden tehokkuutta tunnistaakseen potilaat, joilla on riski viivästyä syöpädiagnoosissa, minkä jälkeen suoritetaan interventio, jonka tutkijat uskovat vähentävän näitä viiveitä. .
Tämä on tavoite 2 (jolle tutkijat hakevat hyväksyntää) on tämän ehdotuksen lopullinen tavoite. Tavoite 1 hyväksyttiin pöytäkirjalla: H-23801.
Tavoitteessa 2 tutkijat määrittävät IT-pohjaisen toimenpiteen tehokkuuden (joka koostuu tavoitteessa 1 testatuista laukaisimista ja kohdistetuista sähköisistä viestintä- ja valvontatekniikoista) syöpädiagnoosin helpottamiseksi verrattuna tavanomaiseen hoitoon (ei käytä laukaisimia tai sähköinen viestintä ja valvonta). Hypoteesi 1: Aika diagnostisen vihjeen ensimmäisestä ilmestymisestä seurantatoimeen (esim. kolonoskopiatulos positiivisen FOBT:n jälkeen) on huomattavasti pienempi interventiohaarassa kuin tavallisessa hoidossa. Hypoteesi 2: Oikea-aikaista seurantahoitoa saavien potilaiden prosenttiosuus on huomattavasti suurempi interventiohaarassa kuin tavallisessa hoidossa. Parantaakseen löydöstemme yleistettävyyttä useisiin ambulatorisiin hoitoympäristöihin tutkijat suorittavat tutkimuksemme kahdessa ympäristössä: kaupungin veteraaniasioiden laitoksessa Houstonissa, Texasissa ja suuressa perusterveydenhuollon verkostossa Texasin keskustassa. Näihin ympäristöihin kuuluvat sisätaudit ja perhelääketiede, akateemiset ja ei-akateemiset käytännöt sekä merkittävä rodullinen, sukupuoli, etninen, ikä, kaupunki/maaseutu ja sosioekonominen monimuotoisuus. Tutkimuksemme käsittelee hoidon koordinointia ja oikea-aikaisuutta, jotka molemmat ovat prioriteetteja korkealaatuisen hoidon saavuttamiseksi.
Hypoteesi 3: Kaiken kaikkiaan laukaisin saavuttaa positiivisen ennustusarvon (PPV), joka on vähintään 50 % hoidon viivästysten tunnistamisessa. PPV määritellään kaavioiden lukumääräksi, jotka tunnistetaan oikein diagnostisen arvioinnin viiveellä, jaettuna liipaisimen tunnistamien kaavioiden kokonaismäärällä, ja sen katsottiin olevan likimääräinen taso, joka tarvitaan välttämään merkittävä vaikutus palveluntarjoajan hälytysten väsymiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center
-
Temple, Texas, Yhdysvallat, 76508
- Scott and White Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki perusterveydenhuollon tarjoajat molemmissa tutkimuspaikoissa, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen. Interventio suoritetaan niille, joiden potilailla on sähköisesti tunnistettu epäilty syöpää, joka määritellään ennalta määritellyn syövän vihjeen esiintymiseksi, jota ei seurata ajoissa. Mukana on kolme syöpää; kolorektaali-, keuhko- ja eturauhanen ja niiden vihjeitä ovat • rintakehän röntgenkuvaus, joka epäillään pahanlaatuisuudesta • epäilty tai vahvistettu raudanpuuteanemia • positiivinen FOBT • hematokesia • epänormaali PSA Potilaat valitaan tietovarastosta .
Poissulkemiskriteerit:
Perusterveydenhuollon tarjoajat, jotka eivät halua olla tutkimuksessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ota yhteyttä Interventioon
Interventio sisältää toimia, kuten sähköistä viestintää ja valvontaa, jotka helpottavat viivästyneiden potilaiden hoitoa.
Koulutettu kaaviotarkastaja tekee kaaviotarkistuksia laukaisevia positiivisia potilaita varten varmistaakseen, että he ovat vaarassa joutua hoitoon, ja tämän jälkeen palveluntarjoajalle lähetetään sähköinen ja/tai suullinen viestintä.
Interventiota verrataan tavanomaiseen hoitoon molemmissa paikoissa.
|
Interventio sisältää toimia, kuten sähköistä viestintää ja valvontaa, jotka helpottavat viivästyneiden potilaiden hoitoa.
Koulutettu kaaviotarkastaja tekee kaaviotarkistuksia laukaisevia positiivisia potilaita varten varmistaakseen, että he ovat vaarassa joutua hoitoon, ja tämän jälkeen palveluntarjoajalle lähetetään sähköinen ja/tai suullinen viestintä.
Interventiota verrataan tavanomaiseen hoitoon molemmissa paikoissa.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoidon valvonta
MEDVAMC:n tavanomainen hoito koostuu palveluntarjoajista, jotka käyttävät kehittynyttä EHR:ää ja sen ilmoitusjärjestelmää (View Alert -järjestelmä), joka varoittaa palveluntarjoajia välittömästi kliinisesti merkittävistä tapahtumista.
Järjestelmä perustuu ensisijaisesti tietokoneistettuihin ilmoituksiin (hälytyksiin), jotka näkyvät näkyvästi "View Alert" -ikkunassa, joka näkyy EHR:ssä aina, kun palveluntarjoaja kirjautuu sisään tai vaihtaa potilastietueiden välillä.
Järjestelmä ei edellytä palveluntarjoajien lukevan hälytyksiä, ja palveluntarjoajilla on mahdollisuus jättää huomioimatta Näytä hälytys -ikkuna ohittaakseen sen.
SWHS:ssä on navigointiohjelma potilaille, jotka ovat saaneet syöpädiagnoosin kudosbiopsialla.
Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole rutiininomaista potilaiden seurantaa, jos he eivät saavu sovituille vastaanotoille ja testeille SWHS:ssä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikaerot syöpää viittaavan punaisen lipun dokumentoituun seurantaan
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Erot interventio- ja kontrolliryhmien välillä (perustuen Coxin suhteellisten vaarojen selviytymisanalyysiin) mediaaniajassa punaisen lipun dokumentoituun seurantaan (esim. kolonoskopian suorituskyky positiivisen FOBT:n jälkeen) tai hoitavan palveluntarjoajan tietoiseen päätökseen olla tekemättä. seurantatoimet.
Kun alle 50 % kummankin ryhmän potilaista sai diagnostisen arvioinnin (eli mediaaneja ei saavutettu), verrattiin sen sijaan pistettä, jossa 40 % sai diagnostisen arvioinnin.
|
15 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka ovat saaneet oikea-aikaisen punalippuseurantaan viittaavan syövän
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Oikea-aikaista seurantahoitoa saavien potilaiden prosenttiosuus, joka määritellään palveluntarjoajan asianmukaisin ennalta määrätyin aikavälein kullekin diagnostiselle vihjeelle toteuttamilla toimilla sekä interventio- että kontrolliryhmissä.
|
15 kuukautta
|
|
Niiden tapausten prosenttiosuus, joilla ei ole dokumentoitua perustetta seurannan puuttumiselle
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Tämä on kuvaava osa-analyysi, jossa tarkastellaan vain tapauksia, joissa ei ole seurantaa seurantajakson lopussa.
Tarkemmin sanottuna tapauksista, joita ei koskaan seurattu, tämä edustaa sen osanäytteen prosenttiosuutta, jolla ei ollut perusteita potilastiedotteessa seurannan puutteelle.
Tämä perustuu manuaalisiin kaaviotarkistuksiin.
|
15 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on diagnosoitu syöpä diagnostisen arvioinnin viivästymisen jälkeen
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Ei-pahanlaatuisen neoplasian, syövän tai kuoleman myöhempi diagnoosi ja uusien syöpädiagnoosien seurauksena tarvittavat hoidot ennalta määritellyn ajanjakson jälkeen.
|
15 kuukautta
|
|
Laukaise positiivinen ennakoiva arvo
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Positiiviset ennustavat arvot jokaiselle laukaisimelle, kun tunnistetaan potilaat, joiden diagnostisessa arvioinnissa on todellista viivettä.
Laskettu seuraavasti: prosenttiosuus potilaista, jotka on tunnistettu trigger-positiivisiksi ja joilla oli todella viive.
|
15 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hardeep Singh, MD MPH, Baylor College of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-24978
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .