基于电子健康记录的干预措施对改善初级保健随访的有效性
门诊护理中的诊断延迟通常是由于相关护理流程的故障造成的。 电子系统可以通过检测错过的预约或不完整的程序来改进后续行动并减少延误，以便在适当的时候召回患者进行及时调查。 为了在癌症诊断中实现高标准的患者安全，研究人员不仅需要适当地使用信息技术，还需要改进监测、沟通和护理协调的流程、政策和程序。
鉴于门诊护理中与癌症相关的诊断延误的重要性，研究人员需要有效的方法来检测它们、了解其原因并进行干预以减少它们。 检测这些延迟的人工技术，例如自发报告和随机图表审查，效果有限。 我们提议的研究侧重于测试方法，以在延迟发生时使用某些“触发器”主动识别延迟并及时进行干预。
研究概览
详细说明
该提案的目的是展示和测试大型医疗保健系统可以有效识别更有可能经历诊断延迟的癌症患者并先发制人地纠正这些延迟的方法。 这项研究将建立在我们最近的工作（Aim1，之前的 IRB 协议编号：H-23801）中开发的工具的基础上，并测试它们的有效性，以识别有可能经历癌症诊断延迟的患者，然后采取研究人员假设的干预措施来减少这些延迟.
这是目标 2（调查人员正在寻求批准）是该提案的最终目标。 目标 1 根据协议编号获得批准：H-23801。
在目标 2 中，研究人员将确定与常规护理（不使用触发或电子通信和监视）。 假设 1：从第一次出现诊断线索到采取后续行动（例如 FOBT 阳性后的结肠镜检查性能）在干预组中将明显低于常规护理。 假设 2：接受及时随访护理的患者百分比在干预组中明显高于常规护理。 为了提高我们的研究结果对多个门诊护理环境的普遍性，研究人员将在两个环境中进行我们的研究：德克萨斯州休斯顿的城市退伍军人事务设施和德克萨斯州中部的大型初级保健网络。 这些环境包括内科和家庭医学、学术和非学术实践，以及重要的种族、性别、民族、年龄、城市/农村和社会经济多样性。 我们的研究解决了护理的协调和及时性问题，这两者都是实现高质量护理的优先事项。
假设 3：总体而言，触发因素将在识别护理延误方面实现至少 50% 的阳性预测值 (PPV)。 PPV 定义为诊断评估延迟时正确识别的图表数量除以触发器识别的图表总数，并且被认为是避免对提供者警报疲劳产生实质性贡献所必需的大约水平。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center
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Temple、Texas、美国、76508
- Scott and White Memorial Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
两个研究地点同意参与研究的所有初级保健提供者。 将对那些被电子识别为疑似癌症的患者进行干预，这些疑似癌症被定义为存在任何未及时跟进的癌症预定义线索。 包括三种癌症；结直肠癌、肺癌和前列腺癌及其线索包括 • 可疑恶性肿瘤的胸部 X 影像 • 疑似或确诊缺铁性贫血 • FOBT 阳性 • 便血 • PSA 异常 将从数据库中选择患者。
排除标准：
不想参加研究的初级保健提供者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：接触干预
干预将包括电子通信和监视等活动，以促进对遇到延误的患者的护理。
训练有素的图表审查员将对触发阳性患者进行图表审查，以确认他们有延误护理的风险，随后将通过电子和/或口头方式与提供者进行沟通。
干预措施将与两个地点的常规护理进行比较。
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干预将包括电子通信和监视等活动，以促进对遇到延误的患者的护理。
训练有素的图表审查员将对触发阳性患者进行图表审查，以确认他们有延误护理的风险，随后将通过电子和/或口头方式与提供者进行沟通。
干预措施将与两个地点的常规护理进行比较。
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无干预：常规护理控制
MEDVAMC 的常规护理包括提供者使用先进的 EHR 及其通知系统（查看警报系统），该系统会立即提醒提供者有关临床重大事件的信息。
该系统主要依赖于通过“查看警报”窗口突出显示的计算机化通知（警报），每当提供者登录或在患者记录之间切换时，该窗口就会显示在 EHR 中。
该系统不要求提供者阅读警报，并且提供者可以选择忽略“查看警报”窗口以绕过它。
在 SWHS，有一个导航程序适用于通过组织活检诊断为癌症的患者。
但是，如果患者没有出现在 SWHS 的预定预约和测试中，目前没有对患者进行常规跟踪。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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对提示癌症的红旗进行记录跟进的时间差异
大体时间：15个月
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干预组和对照组（基于 Cox 比例风险生存分析）在记录的红旗（例如，阳性 FOBT 后的结肠镜检查表现）或治疗提供者故意决定不采取后续行动的中位时间差异后续行动。
当两组中不到 50% 的患者接受诊断评估（即未达到中位数）时，将改为比较 40% 接受诊断评估的时间点。
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15个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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及时跟进提示癌症的红旗的患者百分比
大体时间：15个月
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在干预组和对照组中，根据提供者在每个诊断线索的适当预定义时间间隔内采取的行动所定义的及时接受后续护理的患者百分比。
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15个月
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没有书面理由不采取后续行动的案例百分比
大体时间：15个月
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这是一个描述性的子分析，仅查看在随访期结束时没有跟进的病例。
具体来说，在从未得到跟进的案例中，这代表了在医疗记录中没有理由缺乏跟进的子样本的百分比。
这是基于人工图表审查。
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15个月
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诊断评估延迟后诊断为癌症的参与者人数
大体时间：15个月
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非恶性肿瘤、癌症或死亡的后续诊断，以及在预先指定的时间间隔后新的癌症诊断结果所需的治疗。
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15个月
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触发阳性预测值
大体时间：15个月
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每个触发器在识别诊断评估真正延迟的患者中的阳性预测值。
计算方式：被确定为触发阳性但实际上有延迟的患者百分比。
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15个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Hardeep Singh, MD MPH、Baylor College of Medicine
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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