Effektiviteten af elektroniske patientjournalbaserede interventioner til forbedring af opfølgningen i primærplejen
Diagnostiske forsinkelser i ambulant pleje skyldes ofte sammenbrud af relaterede plejeprocesser. Elektroniske systemer kan forbedre opfølgningen og reducere forsinkelser ved at opdage manglende aftaler eller ufuldstændige procedurer, så patienter kaldes tilbage for at foretage rettidig undersøgelser, når det er relevant. For at opnå høje standarder for patientsikkerhed i kræftdiagnose skal efterforskerne ikke kun bruge informationsteknologien på passende vis, men også forbedre processerne, politikkerne og procedurerne for overvågning, kommunikation og koordinering af pleje.
I betragtning af vigtigheden af kræftrelaterede diagnostiske forsinkelser i ambulant pleje, har efterforskerne brug for effektive metoder til at opdage dem, forstå deres årsager og gribe ind for at reducere dem. Manuelle teknikker til at opdage disse forsinkelser, såsom spontan rapportering og tilfældige diagramgennemgange, har begrænset effektivitet. Vores foreslåede undersøgelse fokuserer på testmetoder til proaktivt at identificere forsinkelser ved hjælp af visse "triggere", efterhånden som de opstår og griber ind i tide.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet med dette forslag er at demonstrere og teste metoder, hvorved store sundhedssystemer effektivt kan identificere kræftpatienter, som er mere tilbøjelige til at opleve diagnostiske forsinkelser, og forebyggende rette op på disse forsinkelser. Denne undersøgelse vil bygge på værktøjer udviklet i vores seneste arbejde (Aim1, tidligere IRB Protocol Number: H-23801) og teste deres effektivitet til at identificere patienter med risiko for at opleve forsinkelser i cancerdiagnose efterfulgt af en intervention, som efterforskerne antager vil reducere disse forsinkelser .
Dette er mål 2 (som efterforskerne søger godkendelse for) er det endelige mål med dette forslag. Mål 1 blev godkendt under protokolnummer: H-23801.
I mål 2 vil efterforskerne bestemme effektiviteten af en it-baseret intervention (bestående af datamining ved hjælp af triggere testet i mål 1 efterfulgt af målrettet elektronisk kommunikation og overvågningsteknikker) for at lette kræftdiagnose sammenlignet med sædvanlig pleje (ingen brug af trigger eller elektronisk kommunikation og overvågning). Hypotese 1: Tiden fra den første optræden af et diagnostisk spor til opfølgende handling (f.eks. koloskopi ydeevne efter en positiv FOBT) vil være signifikant mindre i interventionsarmen end i sædvanlig pleje. Hypotese 2: Procentdelen af patienter, der modtager rettidig opfølgning, vil være væsentligt flere i interventionsarmen end i sædvanlig pleje. For at forbedre generaliserbarheden af vores resultater til flere ambulante plejemiljøer, vil efterforskerne udføre vores forskning i to miljøer: en urban Veterans Affairs-facilitet i Houston, Texas og et stort primært sundhedsnetværk i det centrale Texas. Disse indstillinger omfatter intern medicin og familiemedicin, akademisk og ikke-akademisk praksis og betydelig racemæssig, køn, etnisk, aldersmæssig, urban/landlig og socioøkonomisk mangfoldighed. Vores undersøgelse omhandler koordinering og rettidig behandling, som begge er prioriterede for at opnå pleje af høj kvalitet.
Hypotese 3: Samlet set vil triggeren opnå en positiv prædiktiv værdi (PPV) på mindst 50 % ved identifikation af forsinkelser i plejen. PPV er defineret som antallet af diagrammer, der er korrekt identificeret med en forsinkelse i diagnostisk evaluering, divideret med det samlede antal diagrammer identificeret af triggeren, og blev anset for at være det omtrentlige nødvendige niveau for at undgå væsentligt bidrag til udbyderens alarmtræthed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center
-
Temple, Texas, Forenede Stater, 76508
- Scott and White Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle primære udbydere på begge undersøgelsessteder, der accepterer at være med i undersøgelsen. Intervention vil blive udført på dem, hvis patienter er elektronisk identificeret for at have mistanke om kræft defineret som tilstedeværelsen af et foruddefineret spor for kræft, der ikke følges op i tide. Tre kræftformer er inkluderet; kolorektal, lunge og prostata og deres spor omfatter • røntgenbillede af thorax, der er mistænkelig for malignitet • mistænkt eller bekræftet jernmangelanæmi • positiv FOBT • hæmatochezi • unormal PSA Patienter vil blive udvalgt fra datavarehuset.
Ekskluderingskriterier:
Primærplejeudbydere, der ikke ønsker at være med i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kontakt Intervention
Interventionen vil omfatte aktiviteter som elektronisk kommunikation og overvågning, der letter plejen af patienter, der oplever forsinkelser.
En uddannet diagramgennemgang vil udføre diagramgennemgange på trigger-positive patienter for at bekræfte, at de er i risiko for forsinkelser i behandlingen, og dette vil blive efterfulgt af en elektronisk og/eller verbal kommunikation til udbyderen.
Indgrebet vil blive sammenlignet med sædvanlig pleje på begge steder.
|
Interventionen vil omfatte aktiviteter som elektronisk kommunikation og overvågning, der letter plejen af patienter, der oplever forsinkelser.
En uddannet diagramgennemgang vil udføre diagramgennemgange på trigger-positive patienter for at bekræfte, at de er i risiko for forsinkelser i behandlingen, og dette vil blive efterfulgt af en elektronisk og/eller verbal kommunikation til udbyderen.
Indgrebet vil blive sammenlignet med sædvanlig pleje på begge steder.
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig plejekontrol
Den sædvanlige pleje hos MEDVAMC består af udbydere, der bruger en avanceret EPJ og dets meddelelsessystem (View Alert-systemet), der straks advarer udbydere om klinisk signifikante hændelser.
Systemet er primært afhængigt af computeriseret meddelelse (alarmer), der vises tydeligt gennem et "View Alert"-vindue, der vises i EPJ, hver gang en udbyder logger på eller skifter mellem patientjournaler.
Systemet kræver ikke, at udbydere læser advarsler, og udbydere har en mulighed for at ignorere View Alert-vinduet for at omgå det.
På SWHS er der et navigationsprogram for patienter, der har fået en kræftdiagnose ved vævsbiopsi.
Men i øjeblikket er der ingen rutinemæssig sporing af patienter, hvis de ikke møder op til deres planlagte aftaler og prøver på SWHS.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskelle i tid til dokumenteret opfølgning af et rødt flag, der tyder på kræft
Tidsramme: 15 måneder
|
Forskelle mellem interventions- og kontrolgrupperne (baseret på en Cox Proportional Hazards Survival Analysis) i mediantid til dokumenteret opfølgning af et rødt flag (f.eks. koloskopi efter positiv FOBT) eller af en bevidst beslutning fra den behandlende udbyder om ikke at tage opfølgende handling.
Når mindre end 50 % af patienterne i begge grupper modtog diagnostisk evaluering (dvs. medianer blev ikke nået), blev det tidspunkt, hvor 40 % modtog diagnostisk evaluering, sammenlignet i stedet.
|
15 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af patienter, der modtager rettidig opfølgning af et rødt flag, der tyder på kræft
Tidsramme: 15 måneder
|
Procentdelen af patienter, der modtager rettidig opfølgning, som defineret ved handling truffet af udbyderen inden for passende foruddefinerede tidsintervaller for hver diagnostisk ledetråd, i både interventions- og kontrolgrupper.
|
15 måneder
|
|
Procentdel af sager uden dokumenteret begrundelse for ingen opfølgning
Tidsramme: 15 måneder
|
Dette er en beskrivende delanalyse, der kun ser på tilfælde uden opfølgning ved slutningen af opfølgningsperioden.
Specifikt ud af de tilfælde, der aldrig blev fulgt op, repræsenterer dette procentdelen af den delprøve, der ikke havde nogen begrundelse i journalen for den manglende opfølgning.
Dette er baseret på manuelle diagramgennemgange.
|
15 måneder
|
|
Antal deltagere diagnosticeret med kræft efter forsinkelse i diagnostisk evaluering
Tidsramme: 15 måneder
|
Efterfølgende diagnosticering af ikke-malign neoplasi, cancer eller død, og behandlinger, der kræves som følge af nye cancerdiagnoser efter et forudbestemt interval.
|
15 måneder
|
|
Udløs positiv forudsigelsesværdi
Tidsramme: 15 måneder
|
Positive prædiktive værdier af hver af triggerne til at identificere patienter med en sand forsinkelse i diagnostisk evaluering.
Beregnet som: procentdel af patienter identificeret som trigger positive, der faktisk havde en forsinkelse.
|
15 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hardeep Singh, MD MPH, Baylor College of Medicine
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-24978
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .