Eficácia das intervenções baseadas em registros eletrônicos de saúde para melhorar o acompanhamento na atenção primária
Atrasos diagnósticos em atendimento ambulatorial são muitas vezes devido a falhas nos processos de atendimento relacionados. Os sistemas eletrônicos podem melhorar o acompanhamento e reduzir os atrasos, detectando consultas perdidas ou procedimentos incompletos, para que os pacientes sejam chamados de volta para conduzir investigações oportunas quando apropriado. Para atingir altos padrões de segurança do paciente no diagnóstico de câncer, os investigadores precisam não apenas usar a tecnologia da informação de forma adequada, mas também melhorar os processos, políticas e procedimentos de monitoramento, comunicação e coordenação do cuidado.
Dada a importância dos atrasos diagnósticos relacionados ao câncer em atendimento ambulatorial, os investigadores precisam de métodos eficazes para detectá-los, entender suas causas e intervir para reduzi-los. Técnicas manuais para detectar esses atrasos, como relatórios espontâneos e revisões aleatórias de prontuários, têm eficácia limitada. Nosso estudo proposto se concentra em testar métodos para identificar proativamente atrasos usando certos "gatilhos" à medida que ocorrem e intervêm em tempo hábil.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo desta proposta é demonstrar e testar métodos pelos quais grandes sistemas de saúde podem identificar com eficiência pacientes com câncer com maior probabilidade de sofrer atrasos no diagnóstico e corrigir preventivamente esses atrasos. Este estudo se baseará em ferramentas desenvolvidas em nosso trabalho recente (Aim1, número anterior do protocolo IRB: H-23801) e testará sua eficácia para identificar pacientes em risco de sofrer atrasos no diagnóstico de câncer seguido por uma intervenção que os investigadores supõem que reduzirá esses atrasos .
Este é o objetivo 2 (para o qual os investigadores estão buscando aprovação) é o objetivo final desta proposta. O objetivo 1 foi aprovado sob o número do protocolo: H-23801.
No Objetivo 2, os investigadores determinarão a eficácia de uma intervenção baseada em TI (consistindo em mineração de dados usando gatilhos testados no Objetivo 1, seguido de comunicação eletrônica direcionada e técnicas de vigilância) para facilitar o diagnóstico de câncer em comparação com os cuidados habituais (sem uso de gatilho ou comunicação electrónica e vigilância). Hipótese 1: O tempo desde a primeira aparição de uma pista diagnóstica até a ação de acompanhamento (por exemplo, desempenho da colonoscopia após um FOBT positivo) será significativamente menor no braço de intervenção do que no tratamento usual. Hipótese 2: A porcentagem de pacientes que recebem acompanhamento oportuno será significativamente maior no braço de intervenção do que no tratamento usual. Para melhorar a generalização de nossas descobertas para vários ambientes de atendimento ambulatorial, os investigadores conduzirão nossa pesquisa em dois ambientes: uma instalação urbana de Assuntos de Veteranos em Houston, Texas e uma grande rede de atendimento primário no centro do Texas. Essas configurações incluem medicina interna e medicina familiar, práticas acadêmicas e não acadêmicas e significativa diversidade racial, de gênero, étnica, etária, urbana/rural e socioeconômica. Nosso estudo aborda a coordenação e a pontualidade do atendimento, ambas prioridades para alcançar um atendimento de alta qualidade.
Hipótese 3: No geral, o gatilho alcançará um valor preditivo positivo (VPP) de pelo menos 50% na identificação de atrasos no atendimento. O VPP é definido como o número de prontuários identificados corretamente com atraso na avaliação diagnóstica, dividido pelo número total de prontuários identificados pelo gatilho, e foi considerado o nível aproximadamente necessário para evitar contribuição substancial para a fadiga de alerta do provedor.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center
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Temple, Texas, Estados Unidos, 76508
- Scott and White Memorial Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os prestadores de cuidados primários em ambos os locais de estudo que concordam em participar do estudo. A intervenção será realizada naqueles cujos pacientes são identificados eletronicamente como tendo suspeita de câncer definida como a presença de qualquer pista predefinida para câncer que não é acompanhada em tempo hábil. Três cânceres estão incluídos; colorretal, pulmão e próstata e suas pistas incluem • radiografia de tórax suspeita de malignidade • suspeita ou confirmação de anemia por deficiência de ferro • FOBT positivo • hematoquezia • PSA anormal Os pacientes serão selecionados no data warehouse.
Critério de exclusão:
Prestadores de cuidados primários que não desejam participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de contato
A intervenção incluirá atividades como comunicação eletrônica e vigilância que facilitam o atendimento de pacientes com atrasos.
Um revisor de prontuários treinado conduzirá revisões de prontuários em pacientes com gatilho positivo para confirmar que eles correm o risco de atrasos no atendimento e isso será seguido por uma comunicação eletrônica e/ou verbal ao provedor.
A intervenção será comparada aos cuidados habituais em ambos os locais.
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A intervenção incluirá atividades como comunicação eletrônica e vigilância que facilitam o atendimento de pacientes com atrasos.
Um revisor de prontuários treinado conduzirá revisões de prontuários em pacientes com gatilho positivo para confirmar que eles correm o risco de atrasos no atendimento e isso será seguido por uma comunicação eletrônica e/ou verbal ao provedor.
A intervenção será comparada aos cuidados habituais em ambos os locais.
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Sem intervenção: Controle de cuidados habituais
O atendimento usual no MEDVAMC consiste em provedores usando um EHR avançado e seu sistema de notificação (o sistema View Alert) que alerta imediatamente os provedores sobre eventos clinicamente significativos.
O sistema depende principalmente de notificações computadorizadas (alertas) exibidas de forma proeminente por meio de uma janela "Exibir alerta" que é exibida no EHR toda vez que um profissional se conecta ou alterna entre os registros do paciente.
O sistema não exige que os provedores leiam os alertas, e os provedores têm a opção de ignorar a janela Exibir Alerta para ignorá-la.
No SWHS existe um programa de navegação para pacientes que receberam diagnóstico de câncer por biópsia de tecido.
No entanto, atualmente não há rastreamento rotineiro de pacientes que não compareçam às consultas e exames agendados no SWHS.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferenças no tempo para acompanhamento documentado de uma bandeira vermelha sugestiva de câncer
Prazo: 15 meses
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Diferenças entre os grupos de intervenção e controle (com base em uma Análise de Sobrevivência de Riscos Proporcionais de Cox) no tempo médio para acompanhamento documentado de uma bandeira vermelha (por exemplo, realização de colonoscopia após FOBT positivo) ou de uma decisão deliberada do provedor de tratamento de não tomar ação de acompanhamento.
Quando menos de 50% dos pacientes em ambos os grupos receberam avaliação diagnóstica (ou seja, as medianas não foram alcançadas), o ponto em que 40% receberam avaliação diagnóstica foi comparado.
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15 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de pacientes que recebem acompanhamento oportuno de uma bandeira vermelha sugestiva de câncer
Prazo: 15 meses
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A porcentagem de pacientes que receberam acompanhamento oportuno, conforme definido pela ação tomada pelo provedor dentro de intervalos de tempo predefinidos apropriados para cada pista diagnóstica, em ambos os grupos de intervenção e controle.
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15 meses
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Porcentagem de casos sem justificativa documentada para nenhum acompanhamento
Prazo: 15 meses
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Esta é uma subanálise descritiva que analisa apenas os casos sem acompanhamento no final do período de acompanhamento.
Especificamente, dos casos que nunca tiveram acompanhamento, isso representa o percentual daquela subamostra que não teve justificativa no prontuário para a falta de acompanhamento.
Isso é baseado em análises manuais de gráficos.
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15 meses
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Número de participantes diagnosticados com câncer após atraso na avaliação diagnóstica
Prazo: 15 meses
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Diagnóstico subsequente de neoplasia não maligna, câncer ou morte e tratamentos necessários como resultado de novos diagnósticos de câncer após um intervalo pré-especificado.
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15 meses
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Acionar valor preditivo positivo
Prazo: 15 meses
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Valores preditivos positivos de cada um dos gatilhos na identificação de pacientes com verdadeiro atraso na avaliação diagnóstica.
Calculado como: porcentagem de pacientes identificados como gatilho positivo que realmente tiveram um atraso.
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15 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hardeep Singh, MD MPH, Baylor College of Medicine
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-24978
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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