Effektiviteten av elektroniska patientjournalbaserade interventioner för att förbättra uppföljningen i primärvården
Diagnostiska förseningar inom ambulatorisk vård beror ofta på sammanbrott i relaterade vårdprocesser. Elektroniska system kan förbättra uppföljningen och minska förseningar genom att upptäcka missade möten eller ofullständiga procedurer så att patienter kallas tillbaka för att genomföra undersökningar i tid när så är lämpligt. För att uppnå höga standarder för patientsäkerhet vid cancerdiagnostik behöver utredarna inte bara använda informationsteknik på lämpligt sätt utan också förbättra processerna, policyerna och procedurerna för övervakning, kommunikation och samordning av vården.
Med tanke på vikten av cancerrelaterade diagnostiska förseningar i ambulatorisk vård behöver utredarna effektiva metoder för att upptäcka dem, förstå deras orsaker och ingripa för att minska dem. Manuella tekniker för att upptäcka dessa förseningar, såsom spontanrapportering och slumpmässiga diagramgenomgångar, har begränsad effektivitet. Vår föreslagna studie fokuserar på testmetoder för att proaktivt identifiera förseningar med hjälp av vissa "triggers" när de inträffar och ingripa i tid.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Målet med detta förslag är att demonstrera och testa metoder genom vilka stora sjukvårdssystem effektivt kan identifiera cancerpatienter som är mer benägna att uppleva diagnostiska förseningar och förebyggande rätta till dessa förseningar. Denna studie kommer att bygga på verktyg som utvecklats i vårt senaste arbete (Aim1, tidigare IRB Protocol Number: H-23801) och testa deras effektivitet för att identifiera patienter som riskerar att uppleva förseningar i cancerdiagnos följt av en intervention som utredarna antar kommer att minska dessa förseningar .
Detta är mål 2 (som utredarna söker godkännande för) är det slutliga syftet med detta förslag. Mål 1 godkändes under protokollnummer: H-23801.
I mål 2 kommer utredarna att fastställa effektiviteten av en IT-baserad intervention (bestående av datautvinning med utlösare testade i mål 1 följt av riktad elektronisk kommunikation och övervakningstekniker) för att underlätta cancerdiagnostik jämfört med vanlig vård (ingen användning av utlösare eller elektronisk kommunikation och övervakning). Hypotes 1: Tiden från första uppkomsten av en diagnostisk ledtråd till uppföljningsåtgärd (t.ex. koloskopiprestanda efter en positiv FOBT) kommer att vara signifikant mindre i interventionsarmen än i vanlig vård. Hypotes 2: Andelen patienter som får uppföljningsvård i tid kommer att vara betydligt fler i interventionsarmen än i vanlig vård. För att förbättra generaliserbarheten av våra resultat till flera ambulerande vårdmiljöer kommer utredarna att utföra vår forskning i två miljöer: en urban Veterans Affairs-anläggning i Houston, Texas och ett stort primärvårdsnätverk i centrala Texas. Dessa miljöer inkluderar internmedicin och familjemedicin, akademisk och icke-akademisk praxis och betydande ras, kön, etnisk, ålder, stad/landsbygd och socioekonomisk mångfald. Vår studie tar upp samordning och aktualitet av vården, vilka båda är prioriterade för att uppnå en vård av hög kvalitet.
Hypotes 3: Sammantaget kommer triggern att uppnå ett positivt prediktivt värde (PPV) på minst 50 % för att identifiera förseningar i vården. PPV definieras som antalet diagram som korrekt identifierats med en fördröjning i diagnostisk utvärdering, dividerat med det totala antalet diagram som identifierats av utlösaren, och ansågs vara ungefär den nivå som krävs för att undvika ett betydande bidrag till leverantörens larmtrötthet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center
-
Temple, Texas, Förenta staterna, 76508
- Scott and White Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla primärvårdsgivare på båda studieplatserna som samtycker till att vara med i studien. Intervention kommer att utföras på de vars patienter är elektroniskt identifierade för att ha misstänkt cancer definierad som närvaro av någon fördefinierad ledtråd för cancer som inte följs upp i tid. Tre cancerformer ingår; kolorektal, lunga och prostata och deras ledtrådar inkluderar • röntgen av bröstkorgen misstänkt för malignitet • misstänkt eller bekräftad järnbristanemi • positiv FOBT • hematochezi • onormal PSA Patienter kommer att väljas från datalagret.
Exklusions kriterier:
Primärvårdare som inte vill vara med i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kontakta Intervention
Insatsen kommer att omfatta aktiviteter som elektronisk kommunikation och övervakning som underlättar vården av patienter som upplever förseningar.
En utbildad kartgranskare kommer att genomföra kartgranskning av triggerpositiva patienter för att bekräfta att de löper risk för vårdförseningar och detta kommer att följas av en elektronisk och/eller verbal kommunikation till leverantören.
Insatsen kommer att jämföras med vanlig vård på båda platserna.
|
Insatsen kommer att omfatta aktiviteter som elektronisk kommunikation och övervakning som underlättar vården av patienter som upplever förseningar.
En utbildad kartgranskare kommer att genomföra kartgranskning av triggerpositiva patienter för att bekräfta att de löper risk för vårdförseningar och detta kommer att följas av en elektronisk och/eller verbal kommunikation till leverantören.
Insatsen kommer att jämföras med vanlig vård på båda platserna.
|
|
Inget ingripande: Vanlig skötselkontroll
Den vanliga vården på MEDVAMC består av leverantörer som använder en avancerad EPJ och dess aviseringssystem (View Alert-systemet) som omedelbart uppmärksammar leverantörer om kliniskt signifikanta händelser.
Systemet förlitar sig främst på datoriserade meddelanden (varningar) som visas tydligt genom ett "View Alert"-fönster som visas i EHR varje gång en leverantör loggar på eller växlar mellan patientjournaler.
Systemet kräver inte att leverantörer läser varningar, och leverantörer har ett alternativ att ignorera fönstret Visa varning för att kringgå det.
På SWHS finns ett navigationsprogram för patienter som fått en cancerdiagnos genom vävnadsbiopsi.
Men för närvarande finns det ingen rutinmässig spårning av patienter om de inte kommer till sina schemalagda möten och tester på SWHS.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnader i tid till dokumenterad uppföljning av en röd flagga som tyder på cancer
Tidsram: 15 månader
|
Skillnader mellan interventions- och kontrollgrupper (baserat på en Cox Proportional Hazards Survival Analysis) i mediantid till dokumenterad uppföljning av en röd flagga (t.ex. koloskopiprestanda efter positiv FOBT) eller av ett avsiktligt beslut av den behandlande leverantören att inte ta uppföljningsåtgärder.
När mindre än 50 % av patienterna i endera gruppen fick diagnostisk utvärdering (dvs. medianvärdet nåddes inte), jämfördes istället den punkt där 40 % fick diagnostisk utvärdering.
|
15 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel patienter som får uppföljning i tid av en röd flagga som tyder på cancer
Tidsram: 15 månader
|
Andelen patienter som får uppföljningsvård i tid, enligt definitionen av åtgärder som vidtagits av leverantören inom lämpliga fördefinierade tidsintervall för varje diagnostisk ledtråd, i både interventions- och kontrollgrupper.
|
15 månader
|
|
Andel ärenden utan dokumenterad motivering för ingen uppföljning
Tidsram: 15 månader
|
Detta är en beskrivande delanalys som endast tittar på fall utan uppföljning i slutet av uppföljningsperioden.
Specifikt, av de fall som aldrig fick uppföljning, representerar detta procentandelen av det delprovet som inte hade någon motivering i journalen för bristen på uppföljning.
Detta är baserat på manuella diagramrecensioner.
|
15 månader
|
|
Antal deltagare som diagnostiserats med cancer efter försenad diagnostisk utvärdering
Tidsram: 15 månader
|
Efterföljande diagnos av icke-malign neoplasi, cancer eller dödsfall och behandlingar som krävs till följd av nya cancerdiagnoser efter ett förutbestämt intervall.
|
15 månader
|
|
Utlösa positivt prediktivt värde
Tidsram: 15 månader
|
Positiva prediktiva värden för var och en av triggarna för att identifiera patienter med en verklig försening i diagnostisk utvärdering.
Beräknat som: procentandel av patienter som identifierats som triggerpositiva som faktiskt hade en fördröjning.
|
15 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Hardeep Singh, MD MPH, Baylor College of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H-24978
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .