심장 수술 중 조직 산소 공급
2024년 4월 16일 업데이트: University Medical Center Groningen
On-pump 또는 Off-pump 관상동맥 우회술을 받은 환자의 대뇌 조직 산소 불포화도 비교
이 연구의 목표는 오프 펌프 CABG 수술이 온 펌프 CABG와 비교할 때 더 나은 대뇌 조직 산소화와 관련이 있는지 확인하는 것입니다.
또한 연구자들은 뇌 조직 산소화에 대한 두 가지 다른 모니터의 결과를 서로 비교하고 뇌 조직 산소화와 신장 및 근육 조직의 산소화 측정 사이의 상관관계를 평가하고 기존의 혈역학 및 대사 변수를 평가하고자 합니다. 중심정맥산소포화도(ScvO2)와 같은
마지막으로 조사관은 대뇌 산소 불포화 상태의 기간과 정도가 수술 후 인지 성능과 같은 결과 변수를 예측하는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Groningen, 네덜란드
- University Medical Center Groningen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
선택적 CABG 수술이 예정된 60명의 연속 성인 환자는 온 펌프(n=30) 또는 오프 펌프 CABG(n=30)로 수술을 수행하도록 무작위 배정됩니다.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세
- 정보에 입각한 환자 동의
- 온펌프 및 오프펌프 CABG 수술 모두에 적합한 관상동맥 질환.
제외 기준:
- 심각한 활동성 신경 질환을 유발하는 두부 외상 또는 뇌졸중의 병력
- 신경외과의 역사
- 심한 또는 증상이 있는 경동맥 질환
- CABG 외에 판막 수술 요구 사항
- 기존의 급성 또는 만성 신기능 장애
- 긴급 또는 응급 수술
- 인지 테스트의 어려움: 청력 또는 시력 장애, 네덜란드어 이해력 저하, 손이나 팔 사용 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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펌프에
관상동맥우회술(CABG)과 심폐우회술
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서로 다른 모니터((the Hutchinson InSpectra™ StO2 Tissue Oxygenation Monitor)와 대뇌(ForeSight® Cerebral Oximeter 및 Somanetics INVOS® Cerebral Oximeter) 및 신장 조직(the Somanetics INVOS® Cerebral Oximeter)의 뇌 조직 산소화를 서로 평가하고 뇌 조직의 산소화와 신장 및 근육 조직의 산소화 측정 사이의 상관 관계뿐만 아니라 중심 정맥 산소 포화도와 같은 기존의 혈역학 및 대사 변수와의 상관 관계
서로 다른 모니터((the Hutchinson InSpectra™ StO2 Tissue Oxygenation Monitor)와 대뇌(ForeSight® Cerebral Oximeter 및 Somanetics INVOS® Cerebral Oximeter) 및 신장 조직(the Somanetics INVOS® Cerebral Oximeter)의 뇌 조직 산소화를 서로 평가하고 뇌 조직의 산소화와 신장 및 근육 조직의 산소화 측정 사이의 상관 관계뿐만 아니라 중심 정맥 산소 포화도와 같은 기존의 혈역학 및 대사 변수와의 상관 관계
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오프 펌프
오프 펌프 CABG 수술
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서로 다른 모니터((the Hutchinson InSpectra™ StO2 Tissue Oxygenation Monitor)와 대뇌(ForeSight® Cerebral Oximeter 및 Somanetics INVOS® Cerebral Oximeter) 및 신장 조직(the Somanetics INVOS® Cerebral Oximeter)의 뇌 조직 산소화를 서로 평가하고 뇌 조직의 산소화와 신장 및 근육 조직의 산소화 측정 사이의 상관 관계뿐만 아니라 중심 정맥 산소 포화도와 같은 기존의 혈역학 및 대사 변수와의 상관 관계
서로 다른 모니터((the Hutchinson InSpectra™ StO2 Tissue Oxygenation Monitor)와 대뇌(ForeSight® Cerebral Oximeter 및 Somanetics INVOS® Cerebral Oximeter) 및 신장 조직(the Somanetics INVOS® Cerebral Oximeter)의 뇌 조직 산소화를 서로 평가하고 뇌 조직의 산소화와 신장 및 근육 조직의 산소화 측정 사이의 상관 관계뿐만 아니라 중심 정맥 산소 포화도와 같은 기존의 혈역학 및 대사 변수와의 상관 관계
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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AUC40 > 600 %.sec(불포화 지속 시간(초) 및 심각도(포화도 < 40%) 둘 다의 함수)로 정의되는 상당한 뇌 조직 산소 불포화 발생률.
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산소화 측정: 말초 근육 StO2, 대뇌 및 신장 StO2, ScvO2, SaO2, 동정맥 산소 차이, pO2 산-염기 상태: pH, pCO2, HCO3-, ABE, 젖산염
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas W.L. Scheeren, Prof.dr, University Medical Center Groningen
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 3일
처음 게시됨 (추정된)
2011년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌 조직 산소화 측정에 대한 임상 시험
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