Kudosten hapetus sydänleikkauksen aikana
tiistai 16. huhtikuuta 2024 päivittänyt: University Medical Center Groningen
Aivokudoksen happidesaturaation vertailu potilailla, joille tehdään sepelvaltimon ohitussiirto.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, liittyykö off-pump CABG-leikkaus parempaan aivokudoksen hapettumiseen verrattuna pumpun CABG:hen.
Lisäksi tutkijat haluaisivat vertailla kahden eri aivokudoksen hapetusmonitorin tuloksia keskenään ja arvioida korrelaatiota aivokudoksen hapetusmittausten ja munuais- ja lihaskudoksen hapetusmittausten välillä sekä tavanomaisten hemodynaamisten ja metabolisten muuttujien kanssa, kuten keskuslaskimon happisaturaatio (ScvO2).
Lopuksi tutkijat pyrkivät määrittämään, ennustavatko aivojen happidesaturaation kesto ja laajuus tulosmuuttujia, kuten leikkauksen jälkeistä kognitiivista suorituskykyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Groningen, Alankomaat
- University Medical Center Groningen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
60 peräkkäistä aikuista potilasta, joille on suunniteltu elektiivinen CABG-leikkaus, satunnaistetaan suorittamaan leikkaus joko pumpulla (n=30) tai ilman pumppua (n=30).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta
- Potilaan tietoinen suostumus
- Sepelvaltimotauti, joka soveltuu sekä pumpun päällä- että off-pump-CABG-leikkaukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi päävamman tai aivohalvauksen aiheuttama merkittävä aktiivinen neurologinen sairaus
- Neurokirurgian historia
- Vaikea tai oireinen kaulavaltimotauti
- Vaatimus läppäleikkaukselle CABG:n lisäksi
- Aiempi akuutti tai krooninen munuaisten vajaatoiminta
- Kiireellinen tai kiireellinen leikkaus
- Vaikeudet kognitiivisen testauksen kanssa: kuulo- tai näkövamma, huono hollannin kielen ymmärtäminen, vamma, joka heikentää käden tai käsivarren käyttöä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
pumpun päällä
Sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) ja kardiopulmonaalinen ohitus
|
eri monitorit ((Hutchinson InSpectra™ StO2 Tissue Oxygenation Monitor) ja aivokudoksen hapetusmittarit (ForeSight® Cerebral Oximeter ja Somanetics INVOS® Cerebral Oximeter) ja munuaiskudoksista (Somanetics INVOS® Cerebral Oximeter) aivokudoksen hapettumisesta keskenään ja arvioivat keskenään korrelaatio aivokudoksen happipitoisuuden ja munuaisten ja lihaskudoksen hapetusmittausten välillä sekä tavanomaisten hemodynaamisten ja metabolisten muuttujien, kuten keskuslaskimon happisaturaation, kanssa
eri monitorit ((Hutchinson InSpectra™ StO2 Tissue Oxygenation Monitor) ja aivokudoksen hapetusmittarit (ForeSight® Cerebral Oximeter ja Somanetics INVOS® Cerebral Oximeter) ja munuaiskudoksista (Somanetics INVOS® Cerebral Oximeter) aivokudoksen happipitoisuutta keskenään ja arvioivat keskenään korrelaatio aivokudoksen happipitoisuuden ja munuaisten ja lihaskudoksen hapetusmittausten välillä sekä tavanomaisten hemodynaamisten ja metabolisten muuttujien, kuten keskuslaskimon happisaturaation, kanssa
|
|
pumppu pois päältä
off-pump CABG-leikkaus
|
eri monitorit ((Hutchinson InSpectra™ StO2 Tissue Oxygenation Monitor) ja aivokudoksen hapetusmittarit (ForeSight® Cerebral Oximeter ja Somanetics INVOS® Cerebral Oximeter) ja munuaiskudoksista (Somanetics INVOS® Cerebral Oximeter) aivokudoksen hapettumisesta keskenään ja arvioivat keskenään korrelaatio aivokudoksen happipitoisuuden ja munuaisten ja lihaskudoksen hapetusmittausten välillä sekä tavanomaisten hemodynaamisten ja metabolisten muuttujien, kuten keskuslaskimon happisaturaation, kanssa
eri monitorit ((Hutchinson InSpectra™ StO2 Tissue Oxygenation Monitor) ja aivokudoksen hapetusmittarit (ForeSight® Cerebral Oximeter ja Somanetics INVOS® Cerebral Oximeter) ja munuaiskudoksista (Somanetics INVOS® Cerebral Oximeter) aivokudoksen happipitoisuutta keskenään ja arvioivat keskenään korrelaatio aivokudoksen happipitoisuuden ja munuaisten ja lihaskudoksen hapetusmittausten välillä sekä tavanomaisten hemodynaamisten ja metabolisten muuttujien, kuten keskuslaskimon happisaturaation, kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
merkittävän aivokudoksen happidesaturaation ilmaantuvuus, määriteltynä AUC40:nä > 600 %.s (sekä desaturaation keston (sekunteina) että vaikeusasteen (saturaatio < 40 %) funktio).
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Happenemismittaukset: Ääreislihaksen StO2, aivo- ja munuaisten StO2, ScvO2, SaO2, arteriovenoosinen happiero, pO2 Happo-emästila: pH, pCO2, HCO3-, ABE, laktaatti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas W.L. Scheeren, Prof.dr, University Medical Center Groningen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. toukokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 4. toukokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TO-CABG
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset aivokudoksen happipitoisuuden mittaukset
-
University of ArizonaValmisTBI (traumaattinen aivovaurio) | Aivovammat, traumaattiset | Vammat, akuutit aivotYhdysvallat