Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Weefseloxygenatie tijdens hartoperaties

16 april 2024 bijgewerkt door: University Medical Center Groningen

Vergelijking van zuurstofdesaturatie in cerebraal weefsel bij patiënten die on-pump of off-pump coronaire bypasstransplantatie ondergaan

Het doel van deze studie is om te bepalen of off-pump CABG-chirurgie geassocieerd is met betere cerebrale weefseloxygenatie in vergelijking met on-pump CABG. Daarnaast willen de onderzoekers de resultaten van twee verschillende monitoren van hersenweefseloxygenatie met elkaar vergelijken en de correlatie beoordelen tussen hersenweefseloxygenatie en oxygenatiemetingen in nier- en spierweefsel, evenals met conventionele hemodynamische en metabole variabelen, zoals centrale veneuze zuurstofverzadiging (ScvO2). Ten slotte willen de onderzoekers bepalen of de duur en mate van cerebrale zuurstofdesaturatie uitkomstvariabelen zoals postoperatieve cognitieve prestaties voorspellen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
      • Groningen, Nederland
        • University Medical Center Groningen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

60 achtereenvolgende volwassen patiënten die zijn ingepland voor een electieve CABG-operatie zullen worden gerandomiseerd om de operatie ofwel on-pump (n=30) of off-pump CABG (n=30) te laten uitvoeren.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥18 jaar
  • Geïnformeerde toestemming van de patiënt
  • Coronaire hartziekte geschikt voor zowel on-pump als off-pump CABG-chirurgie.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van hoofdtrauma of beroerte die een significante actieve neurologische ziekte veroorzaakte
  • Geschiedenis van de neurochirurgie
  • Ernstige of symptomatische halsslagaderziekte
  • Vereiste voor klepchirurgie naast CABG
  • Reeds bestaande acute of chronische nierdisfunctie
  • Dringende of spoedoperatie
  • Moeite met cognitief testen: verminderd gehoor of gezichtsvermogen, slecht begrip van de Nederlandse taal, handicap die het gebruik van de hand of arm belemmert.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
op pomp
Coronaire bypassoperatie (CABG) met cardiopulmonale bypass
Apparaat: metingen van de oxygenatie van hersenweefsel
verschillende monitoren ((de Hutchinson InSpectra™ StO2 Tissue Oxygenation Monitor) en in cerebrale (ForeSight® Cerebral Oximeter en de Somanetics INVOS® Cerebral Oximeter) en nierweefsel (de Somanetics INVOS® Cerebral Oximeter) van hersenweefseloxygenatie met elkaar, en beoordeel de correlatie tussen oxygenatie van hersenweefsel en oxygenatiemetingen in nier- en spierweefsel, evenals met conventionele hemodynamische en metabole variabelen, zoals centraal veneuze zuurstofsaturatie
Apparaat: metingen van de oxygenatie van hersenweefsel
verschillende monitoren ((de Hutchinson InSpectra™ StO2 Tissue Oxygenation Monitor) en in cerebrale (ForeSight® Cerebral Oximeter en de Somanetics INVOS® Cerebral Oximeter) en nierweefsel (de Somanetics INVOS® Cerebral Oximeter) van hersenweefseloxygenatie met elkaar, en beoordeel de correlatie tussen oxygenatie van hersenweefsel en oxygenatiemetingen in nier- en spierweefsel, evenals met conventionele hemodynamische en metabole variabelen, zoals centraal veneuze zuurstofsaturatie
uit pomp
off-pump CABG-operatie
Apparaat: metingen van de oxygenatie van hersenweefsel
verschillende monitoren ((de Hutchinson InSpectra™ StO2 Tissue Oxygenation Monitor) en in cerebrale (ForeSight® Cerebral Oximeter en de Somanetics INVOS® Cerebral Oximeter) en nierweefsel (de Somanetics INVOS® Cerebral Oximeter) van hersenweefseloxygenatie met elkaar, en beoordeel de correlatie tussen oxygenatie van hersenweefsel en oxygenatiemetingen in nier- en spierweefsel, evenals met conventionele hemodynamische en metabole variabelen, zoals centraal veneuze zuurstofsaturatie
Apparaat: metingen van de oxygenatie van hersenweefsel
verschillende monitoren ((de Hutchinson InSpectra™ StO2 Tissue Oxygenation Monitor) en in cerebrale (ForeSight® Cerebral Oximeter en de Somanetics INVOS® Cerebral Oximeter) en nierweefsel (de Somanetics INVOS® Cerebral Oximeter) van hersenweefseloxygenatie met elkaar, en beoordeel de correlatie tussen oxygenatie van hersenweefsel en oxygenatiemetingen in nier- en spierweefsel, evenals met conventionele hemodynamische en metabole variabelen, zoals centraal veneuze zuurstofsaturatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
incidentie van significante zuurstofdesaturatie in hersenweefsel, gedefinieerd als AUC40 > 600 %.sec (een functie van zowel de duur (in seconden) als de ernst (saturatie < 40%) van de desaturatie).
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oxygenatiemetingen: Perifere spier StO2, cerebrale en renale StO2, ScvO2, SaO2, arterioveneus zuurstofverschil, pO2 Zuur-base-status: pH, pCO2, HCO3-, ABE, lactaat
Tijdsspanne: 3 maanden
  • Om te bepalen of oxygenatiemetingen verkregen in perifere (thenar) spieren, nierweefsel en in hersenweefsel met elkaar correleren
  • Om te bepalen of oxygenatiemetingen verkregen in perifere (thenar) spieren, nierweefsel en in hersenweefsel correleren met conventionele hemodynamische en metabole variabelen zoals centraal veneuze zuurstofsaturatie (ScvO2).
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomas W.L. Scheeren, Prof.dr, University Medical Center Groningen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 mei 2011

Eerst geplaatst (Geschat)

4 mei 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • TO-CABG

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire bypass-transplantatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Australia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren