Ossigenazione dei tessuti durante la cardiochirurgia
16 aprile 2024 aggiornato da: University Medical Center Groningen
Confronto della desaturazione dell'ossigeno del tessuto cerebrale in pazienti sottoposti a bypass coronarico on-pump o off-pump
L'obiettivo di questo studio è determinare se la chirurgia CABG off-pump è associata a una migliore ossigenazione del tessuto cerebrale rispetto al CABG on-pump.
Inoltre, i ricercatori vorrebbero confrontare tra loro i risultati di due diversi monitor dell'ossigenazione del tessuto cerebrale e valutare la correlazione tra le misurazioni dell'ossigenazione del tessuto cerebrale e dell'ossigenazione nel tessuto renale e muscolare, nonché con le variabili emodinamiche e metaboliche convenzionali, come la saturazione di ossigeno venoso centrale (ScvO2).
Infine, i ricercatori mirano a determinare se la durata e l'entità della desaturazione cerebrale dell'ossigeno preannunciano variabili di esito come le prestazioni cognitive postoperatorie.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Groningen, Olanda
- University Medical Center Groningen
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
60 pazienti adulti consecutivi in attesa di intervento chirurgico di CABG elettivo saranno randomizzati per eseguire l'intervento chirurgico on-pump (n=30) o off-pump (n=30).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥18 anni
- Consenso informato del paziente
- Malattia dell'arteria coronarica adatta sia per la chirurgia CABG on-pump che off-pump.
Criteri di esclusione:
- Storia di trauma cranico o ictus che causa una significativa malattia neurologica attiva
- Storia della neurochirurgia
- Malattia dell'arteria carotide grave o sintomatica
- Requisito per la chirurgia valvolare in aggiunta al CABG
- Preesistente disfunzione renale acuta o cronica
- Chirurgia urgente o d'urgenza
- Difficoltà con i test cognitivi: disturbi dell'udito o della vista, scarsa comprensione della lingua olandese, disabilità che compromette l'uso della mano o del braccio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
sulla pompa
Innesto di bypass coronarico (CABG) con bypass cardiopolmonare
|
diversi monitor ((Hutchinson InSpectra™ StO2 Tissue Oxygenation Monitor) e cerebrale (ForeSight® Cerebral Oximeter e Somanetics INVOS® Cerebral Oximeter) e del tessuto renale (Somanetics INVOS® Cerebral Oximeter) dell'ossigenazione del tessuto cerebrale tra loro e valutare la correlazione tra l'ossigenazione del tessuto cerebrale e le misurazioni dell'ossigenazione nel tessuto renale e muscolare, nonché con le variabili emodinamiche e metaboliche convenzionali, come la saturazione dell'ossigeno venoso centrale
diversi monitor ((Hutchinson InSpectra™ StO2 Tissue Oxygenation Monitor) e del tessuto cerebrale (ForeSight® Cerebral Oximeter e Somanetics INVOS® Cerebral Oximeter) e del tessuto renale (Somanetics INVOS® Cerebral Oximeter) dell'ossigenazione del tessuto cerebrale tra loro e valutare la correlazione tra l'ossigenazione del tessuto cerebrale e le misurazioni dell'ossigenazione nel tessuto renale e muscolare, nonché con le variabili emodinamiche e metaboliche convenzionali, come la saturazione dell'ossigeno venoso centrale
|
|
pompa spenta
chirurgia CABG off-pump
|
diversi monitor ((Hutchinson InSpectra™ StO2 Tissue Oxygenation Monitor) e cerebrale (ForeSight® Cerebral Oximeter e Somanetics INVOS® Cerebral Oximeter) e del tessuto renale (Somanetics INVOS® Cerebral Oximeter) dell'ossigenazione del tessuto cerebrale tra loro e valutare la correlazione tra l'ossigenazione del tessuto cerebrale e le misurazioni dell'ossigenazione nel tessuto renale e muscolare, nonché con le variabili emodinamiche e metaboliche convenzionali, come la saturazione dell'ossigeno venoso centrale
diversi monitor ((Hutchinson InSpectra™ StO2 Tissue Oxygenation Monitor) e del tessuto cerebrale (ForeSight® Cerebral Oximeter e Somanetics INVOS® Cerebral Oximeter) e del tessuto renale (Somanetics INVOS® Cerebral Oximeter) dell'ossigenazione del tessuto cerebrale tra loro e valutare la correlazione tra l'ossigenazione del tessuto cerebrale e le misurazioni dell'ossigenazione nel tessuto renale e muscolare, nonché con le variabili emodinamiche e metaboliche convenzionali, come la saturazione dell'ossigeno venoso centrale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
incidenza di desaturazione significativa dell'ossigeno nel tessuto cerebrale, definita come AUC40 > 600 %.sec (una funzione sia della durata (in secondi) sia della gravità (saturazione < 40%) della desaturazione).
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misurazioni dell'ossigenazione: StO2 muscolare periferico, StO2 cerebrale e renale, ScvO2, SaO2, differenza di ossigeno arterovenoso, pO2 Stato acido-base: pH, pCO2, HCO3-, ABE, lattato
Lasso di tempo: 3 mesi
|
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Thomas W.L. Scheeren, Prof.dr, University Medical Center Groningen
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 aprile 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 maggio 2011
Primo Inserito (Stimato)
4 maggio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- TO-CABG
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su misurazioni dell'ossigenazione del tessuto cerebrale
-
Vyaire MedicalNon ancora reclutamentoSindrome da insufficienza respiratoria del neonatoItalia
-
University of ArizonaCompletatoTBI (lesione cerebrale traumatica) | Lesioni cerebrali, traumatiche | Lesioni, cervello acutoStati Uniti