Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vevsoksygenering under hjertekirurgi

16. april 2024 oppdatert av: University Medical Center Groningen

Sammenligning av oksygendesaturasjon i hjernevev hos pasienter som gjennomgår koronararterie-bypass-transplantasjon på eller av pumpen

Målet med denne studien er å finne ut om off-pump CABG kirurgi er assosiert med bedre cerebralt vev oksygenering sammenlignet med on-pump CABG. I tillegg ønsker etterforskerne å sammenligne resultatene fra to forskjellige monitorer av oksygenering av hjernevev med hverandre, og vurdere sammenhengen mellom oksygenering av hjernevev og oksygeneringsmålinger i nyre- og muskelvev, samt med konvensjonelle hemodynamiske og metabolske variabler, som sentral venøs oksygenmetning (ScvO2). Til slutt har etterforskerne som mål å bestemme om varigheten og omfanget av cerebral oksygendesaturasjon forutsier utfallsvariabler som postoperativ kognitiv ytelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
      • Groningen, Nederland
        • University Medical Center Groningen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

60 påfølgende voksne pasienter som er planlagt for elektiv CABG-kirurgi vil bli randomisert for å få operasjonen utført enten på pumpe (n=30) eller off-pump CABG (n=30).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Informert pasientsamtykke
  • Koronararteriesykdom egnet for både på-pumpe og off-pump CABG-kirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med hodetraumer eller hjerneslag som forårsaker betydelig aktiv nevrologisk sykdom
  • Historie om nevrokirurgi
  • Alvorlig eller symptomatisk karotissykdom
  • Krav om klaffekirurgi i tillegg til CABG
  • Eksisterende akutt eller kronisk nyresvikt
  • Haster eller akutt kirurgi
  • Vanskeligheter med kognitiv testing: nedsatt hørsel eller syn, dårlig nederlandsk språkforståelse, funksjonshemming som svekker bruken av hånden eller armen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
på pumpen
Koronar bypass grafting (CABG) med kardiopulmonal bypass
Enhet: målinger av oksygenering av hjernevev
forskjellige monitorer ((Hutchinson InSpectra™ StO2 Tissue Oxygenation Monitor) og i cerebral (ForeSight® Cerebral Oximeter og Somanetics INVOS® Cerebral Oximeter) og nyrevev (Somanetics INVOS® Cerebral Oximeter) av hjernevevsvurdering med hverandre, og korrelasjonen mellom oksygenering av hjernevev og oksygeneringsmålinger i nyre- og muskelvev, samt med konvensjonelle hemodynamiske og metabolske variabler, som sentral venøs oksygenmetning
Enhet: målinger av oksygenering av hjernevev
forskjellige monitorer ((Hutchinson InSpectra™ StO2 Tissue Oxygenation Monitor) og i cerebral (ForeSight® Cerebral Oximeter og Somanetics INVOS® Cerebral Oximeter) og nyrevev (somanetics INVOS® Cerebral Oximeter) av hjernevevsvurdering med hverandre, og korrelasjonen mellom oksygenering av hjernevev og oksygeneringsmålinger i nyre- og muskelvev, samt med konvensjonelle hemodynamiske og metabolske variabler, som sentral venøs oksygenmetning
av pumpen
off-pump CABG kirurgi
Enhet: målinger av oksygenering av hjernevev
forskjellige monitorer ((Hutchinson InSpectra™ StO2 Tissue Oxygenation Monitor) og i cerebral (ForeSight® Cerebral Oximeter og Somanetics INVOS® Cerebral Oximeter) og nyrevev (Somanetics INVOS® Cerebral Oximeter) av hjernevevsvurdering med hverandre, og korrelasjonen mellom oksygenering av hjernevev og oksygeneringsmålinger i nyre- og muskelvev, samt med konvensjonelle hemodynamiske og metabolske variabler, som sentral venøs oksygenmetning
Enhet: målinger av oksygenering av hjernevev
forskjellige monitorer ((Hutchinson InSpectra™ StO2 Tissue Oxygenation Monitor) og i cerebral (ForeSight® Cerebral Oximeter og Somanetics INVOS® Cerebral Oximeter) og nyrevev (somanetics INVOS® Cerebral Oximeter) av hjernevevsvurdering med hverandre, og korrelasjonen mellom oksygenering av hjernevev og oksygeneringsmålinger i nyre- og muskelvev, samt med konvensjonelle hemodynamiske og metabolske variabler, som sentral venøs oksygenmetning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomst av signifikant oksygendesaturasjon i hjernevev, definert som AUC40 > 600 %.sek (en funksjon av både varighet (i sekunder) og alvorlighetsgrad (metning < 40 %) av desaturasjonen).
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oksygenmålinger: Perifer muskel StO2, cerebral og nyre StO2, ScvO2, SaO2, arteriovenøs oksygenforskjell, pO2 Syre-base status: pH, pCO2, HCO3-, ABE, laktat
Tidsramme: 3 måneder
  • For å bestemme om oksygeneringsmålinger oppnådd i perifer (thenar) muskel, nyrevev og i hjernevev korrelerer med hverandre
  • For å bestemme om oksygeneringsmålinger oppnådd i perifer (thenar) muskel, nyrevev og i cerebralt vev korrelerer med konvensjonelle hemodynamiske og metabolske variabler som sentral venøs oksygenmetning (ScvO2).
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas W.L. Scheeren, Prof.dr, University Medical Center Groningen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2011

Først lagt ut (Antatt)

4. mai 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • TO-CABG

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararterie-bypass-grafting

Kliniske studier på målinger av oksygenering av hjernevev

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cambodia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere