心臓手術中の組織の酸素化
2024年4月16日 更新者：University Medical Center Groningen
オンポンプまたはオフポンプ冠動脈バイパス移植を受けた患者における脳組織酸素飽和度の比較
この研究の目的は、オンポンプ CABG と比較して、オフポンプ CABG 手術が脳組織の酸素化に関連しているかどうかを判断することです。
さらに、研究者は、脳組織の酸素化の2つの異なるモニターの結果を互いに比較し、脳組織の酸素化と腎臓および筋肉組織の酸素化測定値との相関関係、および従来の血行動態および代謝変数との相関関係を評価したいと考えています。中心静脈酸素飽和度 (ScvO2) など。
最後に、研究者は、脳酸素飽和度低下の期間と程度が、術後の認知能力などの結果変数を予測するかどうかを判断することを目指しています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Groningen、オランダ
- University Medical Center Groningen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
選択的 CABG 手術が予定されている 60 人の連続した成人患者は無作為に割り付けられ、オンポンプ (n=30) またはオフポンプ CABG (n=30) のいずれかで手術が行われます。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- インフォームド患者の同意
- オンポンプおよびオフポンプ CABG 手術の両方に適した冠動脈疾患。
除外基準:
- 重大な活動性神経疾患を引き起こす頭部外傷または脳卒中の病歴
- 脳神経外科の歴史
- 重度または症候性の頸動脈疾患
- CABGに加えて弁手術が必要
- 既存の急性または慢性腎機能障害
- 緊急または緊急手術
- 認知テストの難しさ: 聴覚または視力の障害、オランダ語の理解力の低下、手または腕の使用を妨げる障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ポンプで
冠動脈バイパス術 (CABG) と心肺バイパス
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異なるモニター (Hutchinson InSpectra™ StO2 Tissue Oxygenation Monitor) および大脳 (ForeSight® Cerebral Oximeter および Somanetics INVOS® Cerebral Oximeter) および腎組織 (Somanetics INVOS® Cerebral Oximeter) における脳組織の酸素化を相互に評価し、脳組織の酸素化と腎臓および筋肉組織の酸素化測定値との相関関係、および中心静脈酸素飽和度などの従来の血行動態および代謝変数との相関関係
異なるモニター (Hutchinson InSpectra™ StO2 Tissue Oxygenation Monitor) および大脳 (ForeSight® Cerebral Oximeter および Somanetics INVOS® Cerebral Oximeter ) および腎組織 (Somanetics INVOS® Cerebral Oximeter) における脳組織の酸素化を相互に評価し、脳組織の酸素化と腎臓および筋肉組織の酸素化測定値との相関関係、および中心静脈酸素飽和度などの従来の血行動態および代謝変数との相関関係
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オフポンプ
オフポンプ CABG 手術
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異なるモニター (Hutchinson InSpectra™ StO2 Tissue Oxygenation Monitor) および大脳 (ForeSight® Cerebral Oximeter および Somanetics INVOS® Cerebral Oximeter) および腎組織 (Somanetics INVOS® Cerebral Oximeter) における脳組織の酸素化を相互に評価し、脳組織の酸素化と腎臓および筋肉組織の酸素化測定値との相関関係、および中心静脈酸素飽和度などの従来の血行動態および代謝変数との相関関係
異なるモニター (Hutchinson InSpectra™ StO2 Tissue Oxygenation Monitor) および大脳 (ForeSight® Cerebral Oximeter および Somanetics INVOS® Cerebral Oximeter ) および腎組織 (Somanetics INVOS® Cerebral Oximeter) における脳組織の酸素化を相互に評価し、脳組織の酸素化と腎臓および筋肉組織の酸素化測定値との相関関係、および中心静脈酸素飽和度などの従来の血行動態および代謝変数との相関関係
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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AUC40 > 600 %.sec (不飽和化の持続時間 (秒単位) と重症度 (飽和度 < 40%) の両方の関数) として定義される、有意な脳組織酸素飽和度低下の発生率。
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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酸素化測定: 末梢筋 StO2、脳および腎臓 StO2、ScvO2、SaO2、動静脈酸素差、pO2 酸塩基状態: pH、pCO2、HCO3-、ABE、乳酸
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Thomas W.L. Scheeren, Prof.dr、University Medical Center Groningen
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年6月1日
一次修了 (実際)
2011年12月1日
研究の完了 (実際)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年4月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年5月3日
最初の投稿 (推定)
2011年5月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月16日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
脳組織の酸素化の測定の臨床試験
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