Okysličení tkání během operace srdce
16. dubna 2024 aktualizováno: University Medical Center Groningen
Srovnání desaturace kyslíkem v mozkové tkáni u pacientů podstupujících transplantaci bypassu koronární arterie s aktivovanou pumpou nebo mimo pumpu
Cílem této studie je zjistit, zda je operace CABG mimo pumpu spojena s lepším okysličením mozkové tkáně ve srovnání s CABG na pumpě.
Kromě toho by vyšetřovatelé chtěli porovnat výsledky dvou různých monitorů okysličení mozkové tkáně mezi sebou a posoudit korelaci mezi měřením okysličení mozkové tkáně a okysličení v ledvinové a svalové tkáni, stejně jako s konvenčními hemodynamickými a metabolickými proměnnými. jako je centrální žilní saturace kyslíkem (ScvO2).
Nakonec se výzkumníci snaží určit, zda trvání a rozsah cerebrální kyslíkové desaturace předpovídají výsledné proměnné, jako je pooperační kognitivní výkon.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Groningen, Holandsko
- University Medical Center Groningen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
60 po sobě jdoucích dospělých pacientů plánovaných na elektivní operaci CABG bude randomizováno tak, aby byla operace provedena buď na pumpě (n=30) nebo mimo pumpu CABG (n=30).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥18 let
- Informovaný souhlas pacienta
- Onemocnění koronárních tepen vhodné pro CABG chirurgii na pumpě i mimo ni.
Kritéria vyloučení:
- Poranění hlavy nebo mrtvice v anamnéze způsobující významné aktivní neurologické onemocnění
- Historie neurochirurgie
- Závažné nebo symptomatické onemocnění karotid
- Požadavek na operaci chlopně kromě CABG
- Preexistující akutní nebo chronická renální dysfunkce
- Naléhavá nebo nouzová operace
- Potíže s kognitivním testováním: zhoršený sluch nebo zrak, špatné porozumění nizozemskému jazyku, postižení narušující používání ruky nebo paže.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
na pumpě
Koronární arteriální bypass (CABG) s kardiopulmonálním bypassem
|
různé monitory ((Hutchinson InSpectra™ StO2 Tissue Oxygenation Monitor) a v mozkové (ForeSight® Cerebrální oxymetr a Somanetics INVOS® Cerebrální oxymetr) a renální tkáni (Somanetics INVOS® Cerebrální oxymetr) vzájemně okysličování mozkové tkáně, a korelace mezi měřením okysličení a okysličení mozkové tkáně v ledvinové a svalové tkáni, stejně jako s konvenčními hemodynamickými a metabolickými proměnnými, jako je saturace centrální žily kyslíkem
různé monitory ((Hutchinson InSpectra™ StO2 Tissue Oxygenation Monitor) a v cerebrální (ForeSight® Cerebrální oxymetr a Somanetics INVOS® Cerebrální oxymetr) a renální tkáni (Somanetics INVOS® Cerebrální oxymetr) okysličení mozkové tkáně navzájem a korelace mezi měřením okysličení a okysličení mozkové tkáně v ledvinové a svalové tkáni, stejně jako s konvenčními hemodynamickými a metabolickými proměnnými, jako je saturace centrální žily kyslíkem
|
|
vypnout čerpadlo
off-pump operace CABG
|
různé monitory ((Hutchinson InSpectra™ StO2 Tissue Oxygenation Monitor) a v mozkové (ForeSight® Cerebrální oxymetr a Somanetics INVOS® Cerebrální oxymetr) a renální tkáni (Somanetics INVOS® Cerebrální oxymetr) vzájemně okysličování mozkové tkáně, a korelace mezi měřením okysličení a okysličení mozkové tkáně v ledvinové a svalové tkáni, stejně jako s konvenčními hemodynamickými a metabolickými proměnnými, jako je saturace centrální žily kyslíkem
různé monitory ((Hutchinson InSpectra™ StO2 Tissue Oxygenation Monitor) a v cerebrální (ForeSight® Cerebrální oxymetr a Somanetics INVOS® Cerebrální oxymetr) a renální tkáni (Somanetics INVOS® Cerebrální oxymetr) okysličení mozkové tkáně navzájem a korelace mezi měřením okysličení a okysličení mozkové tkáně v ledvinové a svalové tkáni, stejně jako s konvenčními hemodynamickými a metabolickými proměnnými, jako je saturace centrální žily kyslíkem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
výskyt významné desaturace mozkové tkáně kyslíkem, definované jako AUC40 > 600 % s (funkce trvání (v sekundách) a závažnosti (saturace < 40 %) desaturace).
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření okysličení: StO2 periferního svalu, StO2 mozkového a ledvinového, ScvO2, SaO2, arteriovenózní rozdíl kyslíku, pO2 Acidobazický stav: pH, pCO2, HCO3-, ABE, laktát
Časové okno: 3 měsíce
|
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas W.L. Scheeren, Prof.dr, University Medical Center Groningen
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. dubna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. května 2011
První zveřejněno (Odhadovaný)
4. května 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- TO-CABG
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .