Oxygénation des tissus pendant la chirurgie cardiaque
16 avril 2024 mis à jour par: University Medical Center Groningen
Comparaison de la désaturation en oxygène des tissus cérébraux chez les patients subissant un pontage coronarien avec ou sans pompe
Le but de cette étude est de déterminer si la chirurgie CABG hors pompe est associée à une meilleure oxygénation des tissus cérébraux par rapport au CABG sur pompe.
En outre, les chercheurs souhaitent comparer les résultats de deux moniteurs différents d'oxygénation des tissus cérébraux et évaluer la corrélation entre l'oxygénation des tissus cérébraux et les mesures d'oxygénation dans les tissus rénaux et musculaires, ainsi qu'avec les variables hémodynamiques et métaboliques conventionnelles. comme la saturation veineuse centrale en oxygène (ScvO2).
Enfin, les chercheurs visent à déterminer si la durée et l'étendue de la désaturation cérébrale en oxygène prédisent des variables de résultat telles que les performances cognitives postopératoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Groningen, Pays-Bas
- University Medical Center Groningen
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
60 patients adultes consécutifs programmés pour un pontage coronarien électif seront randomisés pour subir un pontage coronarien avec pompe (n = 30) ou hors pompe (n = 30).
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥18 ans
- Consentement éclairé du patient
- Maladie coronarienne adaptée à la fois à la chirurgie CABG avec et sans pompe.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de traumatisme crânien ou d'accident vasculaire cérébral entraînant une maladie neurologique active importante
- Histoire de la neurochirurgie
- Maladie de l'artère carotide sévère ou symptomatique
- Nécessité d'une chirurgie valvulaire en plus du pontage coronarien
- Dysfonctionnement rénal aigu ou chronique préexistant
- Chirurgie urgente ou d'urgence
- Difficulté avec les tests cognitifs : troubles de l'ouïe ou de la vue, mauvaise compréhension de la langue néerlandaise, handicap gênant l'usage de la main ou du bras.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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sur la pompe
Pontage aorto-coronarien (PAC) avec circulation extracorporelle
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différents moniteurs ((le moniteur d'oxygénation tissulaire Hutchinson InSpectra™ StO2) et dans le cerveau (l'oxymètre cérébral ForeSight® et l'oxymètre cérébral Somanetics INVOS®) et le tissu rénal (l'oxymètre cérébral Somanetics INVOS®) de l'oxygénation des tissus cérébraux les uns avec les autres, et d'évaluer la corrélation entre l'oxygénation des tissus cérébraux et les mesures d'oxygénation dans les tissus rénaux et musculaires, ainsi qu'avec les variables hémodynamiques et métaboliques conventionnelles, telles que la saturation veineuse centrale en oxygène
différents moniteurs ((le moniteur d'oxygénation tissulaire Hutchinson InSpectra™ StO2) et dans le cerveau (l'oxymètre cérébral ForeSight® et l'oxymètre cérébral Somanetics INVOS®) et le tissu rénal (l'oxymètre cérébral Somanetics INVOS®) de l'oxygénation des tissus cérébraux les uns avec les autres, et d'évaluer la corrélation entre l'oxygénation des tissus cérébraux et les mesures d'oxygénation dans les tissus rénaux et musculaires, ainsi qu'avec les variables hémodynamiques et métaboliques conventionnelles, telles que la saturation veineuse centrale en oxygène
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hors pompe
chirurgie CABG hors pompe
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différents moniteurs ((le moniteur d'oxygénation tissulaire Hutchinson InSpectra™ StO2) et dans le cerveau (l'oxymètre cérébral ForeSight® et l'oxymètre cérébral Somanetics INVOS®) et le tissu rénal (l'oxymètre cérébral Somanetics INVOS®) de l'oxygénation des tissus cérébraux les uns avec les autres, et d'évaluer la corrélation entre l'oxygénation des tissus cérébraux et les mesures d'oxygénation dans les tissus rénaux et musculaires, ainsi qu'avec les variables hémodynamiques et métaboliques conventionnelles, telles que la saturation veineuse centrale en oxygène
différents moniteurs ((le moniteur d'oxygénation tissulaire Hutchinson InSpectra™ StO2) et dans le cerveau (l'oxymètre cérébral ForeSight® et l'oxymètre cérébral Somanetics INVOS®) et le tissu rénal (l'oxymètre cérébral Somanetics INVOS®) de l'oxygénation des tissus cérébraux les uns avec les autres, et d'évaluer la corrélation entre l'oxygénation des tissus cérébraux et les mesures d'oxygénation dans les tissus rénaux et musculaires, ainsi qu'avec les variables hémodynamiques et métaboliques conventionnelles, telles que la saturation veineuse centrale en oxygène
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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incidence de désaturation significative en oxygène des tissus cérébraux, définie comme AUC40 > 600 %.sec (une fonction à la fois de la durée (en secondes) et de la gravité (saturation < 40 %) de la désaturation).
Délai: 3 mois
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesures d'oxygénation : StO2 musculaire périphérique, StO2 cérébrale et rénale, ScvO2, SaO2, différence artério-veineuse en oxygène, pO2 Bilan acido-basique : pH, pCO2, HCO3-, ABE, lactate
Délai: 3 mois
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas W.L. Scheeren, Prof.dr, University Medical Center Groningen
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 avril 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2011
Première publication (Estimé)
4 mai 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TO-CABG
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