心脏手术期间的组织氧合
2024年4月16日 更新者：University Medical Center Groningen
接受体外循环和非体外循环冠状动脉旁路移植术患者脑组织氧饱和度的比较
本研究的目的是确定与体外循环 CABG 相比，非体外循环 CABG 手术是否与更好的脑组织氧合相关。
此外，研究人员希望将两种不同的脑组织氧合监测结果相互比较，并评估脑组织氧合与肾脏和肌肉组织氧合测量之间的相关性，以及与常规血液动力学和代谢变量的相关性，如中心静脉血氧饱和度（ScvO2）。
最后，研究人员旨在确定脑氧饱和度下降的持续时间和程度是否可以预测术后认知表现等结果变量。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Groningen、荷兰
- University Medical Center Groningen
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
计划进行选择性 CABG 手术的 60 名连续成年患者将被随机分配到体外循环 (n=30) 或非体外循环 CABG (n=30) 中进行手术。
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 患者知情同意书
- 适用于体外循环和非体外循环 CABG 手术的冠状动脉疾病。
排除标准：
- 导致严重活动性神经系统疾病的头部外伤或中风史
- 神经外科史
- 严重或有症状的颈动脉疾病
- 除 CABG 外还需要进行瓣膜手术
- 预先存在的急性或慢性肾功能不全
- 紧急手术
- 认知测试困难：听力或视力受损，荷兰语理解能力差，手或手臂使用能力受损。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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在泵上
冠状动脉旁路移植术 (CABG) 与体外循环
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不同监测器（（Hutchinson InSpectra™ StO2 组织氧合监测器）和大脑（ForeSight® 脑血氧仪和 Somanetics INVOS® 脑血氧仪）和肾组织（Somanetics INVOS® 脑血氧仪）相互脑组织氧合，并评估脑组织氧合与肾脏和肌肉组织氧合测量值之间的相关性，以及与常规血液动力学和代谢变量（如中心静脉血氧饱和度）的相关性
不同监测器（（Hutchinson InSpectra™ StO2 组织氧合监测器）和大脑（ForeSight® 脑血氧仪和 Somanetics INVOS® 脑血氧仪）和肾组织（Somanetics INVOS® 脑血氧仪）的脑组织氧合作用，并评估脑组织氧合与肾脏和肌肉组织氧合测量值之间的相关性，以及与常规血液动力学和代谢变量（如中心静脉血氧饱和度）的相关性
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关闭泵
非体外循环 CABG 手术
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不同监测器（（Hutchinson InSpectra™ StO2 组织氧合监测器）和大脑（ForeSight® 脑血氧仪和 Somanetics INVOS® 脑血氧仪）和肾组织（Somanetics INVOS® 脑血氧仪）相互脑组织氧合，并评估脑组织氧合与肾脏和肌肉组织氧合测量值之间的相关性，以及与常规血液动力学和代谢变量（如中心静脉血氧饱和度）的相关性
不同监测器（（Hutchinson InSpectra™ StO2 组织氧合监测器）和大脑（ForeSight® 脑血氧仪和 Somanetics INVOS® 脑血氧仪）和肾组织（Somanetics INVOS® 脑血氧仪）的脑组织氧合作用，并评估脑组织氧合与肾脏和肌肉组织氧合测量值之间的相关性，以及与常规血液动力学和代谢变量（如中心静脉血氧饱和度）的相关性
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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显着脑组织氧饱和度下降的发生率，定义为 AUC40 > 600 %.sec（持续时间（以秒为单位）和严重程度（饱和度 < 40%）下降的函数）。
大体时间：3个月
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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氧合测量：外周肌肉 StO2、大脑和肾脏 StO2、ScvO2、SaO2、动静脉氧差、pO2 酸碱状态：pH、pCO2、HCO3-、ABE、乳酸
大体时间：3个月
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thomas W.L. Scheeren, Prof.dr、University Medical Center Groningen
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年6月1日
初级完成 (实际的)
2011年12月1日
研究完成 (实际的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年4月27日
首先提交符合 QC 标准的
2011年5月3日
首次发布 (估计的)
2011年5月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月16日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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