Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vævsiltning under hjertekirurgi

16. april 2024 opdateret af: University Medical Center Groningen

Sammenligning af Cerebral Tissue Oxygen Desaturation hos patienter, der gennemgår on-pump eller off-pump koronararterie bypass-transplantation

Målet med denne undersøgelse er at bestemme, om off-pump CABG-kirurgi er forbundet med bedre cerebralt vævsiltning sammenlignet med on-pump CABG. Derudover vil efterforskerne gerne sammenligne resultaterne af to forskellige monitorer af hjernevævsiltning med hinanden, og vurdere sammenhængen mellem hjernevævsiltning og iltningsmålinger i nyre- og muskelvæv, samt med konventionelle hæmodynamiske og metaboliske variabler. såsom central venøs iltmætning (ScvO2). Endelig sigter efterforskerne på at bestemme, om varigheden og omfanget af cerebral oxygendesaturering forudsiger udfaldsvariabler såsom postoperativ kognitiv præstation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Groningen, Holland
        • University Medical Center Groningen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

60 på hinanden følgende voksne patienter, der er planlagt til elektiv CABG-kirurgi vil blive randomiseret til at få operationen udført enten on-pumpe (n=30) eller off-pump CABG (n=30).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Informeret patientsamtykke
  • Koronararteriesygdom velegnet til både on-pump og off-pump CABG-kirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med hovedtraume eller slagtilfælde, der forårsager betydelig aktiv neurologisk sygdom
  • Historien om neurokirurgi
  • Alvorlig eller symptomatisk carotisarteriesygdom
  • Krav om klapkirurgi udover CABG
  • Eksisterende akut eller kronisk nyreinsufficiens
  • Akut eller akut operation
  • Vanskeligheder med kognitiv testning: nedsat hørelse eller syn, dårlig hollandsk sprogforståelse, handicap, der hæmmer brugen af ​​hånd eller arm.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
på pumpen
Koronararterie bypass grafting (CABG) med kardiopulmonal bypass
Enhed: målinger af iltning af hjernevæv
forskellige monitorer ((Hutchinson InSpectra™ StO2 Tissue Oxygenation Monitor) og i cerebral (ForeSight® Cerebral Oximeter og Somanetics INVOS® Cerebral Oximeter) og nyrevæv (Somanetics INVOS® Cerebral Oximeter) af hjernevævsvurdering med hinanden, og sammenhængen mellem iltning af hjernevæv og iltningsmålinger i nyre- og muskelvæv, samt med konventionelle hæmodynamiske og metaboliske variabler, såsom central venøs iltmætning
Enhed: målinger af iltning af hjernevæv
forskellige monitorer ((Hutchinson InSpectra™ StO2 Tissue Oxygenation Monitor) og i cerebral (ForeSight® Cerebral Oximeter og Somanetics INVOS® Cerebral Oximeter) og nyrevæv (Somanetics INVOS® Cerebral Oximeter) af hjernevævsvurdering med hinanden, og sammenhængen mellem iltning af hjernevæv og iltningsmålinger i nyre- og muskelvæv, samt med konventionelle hæmodynamiske og metaboliske variabler, såsom central venøs iltmætning
slukket for pumpen
off-pump CABG operation
Enhed: målinger af iltning af hjernevæv
forskellige monitorer ((Hutchinson InSpectra™ StO2 Tissue Oxygenation Monitor) og i cerebral (ForeSight® Cerebral Oximeter og Somanetics INVOS® Cerebral Oximeter) og nyrevæv (Somanetics INVOS® Cerebral Oximeter) af hjernevævsvurdering med hinanden, og sammenhængen mellem iltning af hjernevæv og iltningsmålinger i nyre- og muskelvæv, samt med konventionelle hæmodynamiske og metaboliske variabler, såsom central venøs iltmætning
Enhed: målinger af iltning af hjernevæv
forskellige monitorer ((Hutchinson InSpectra™ StO2 Tissue Oxygenation Monitor) og i cerebral (ForeSight® Cerebral Oximeter og Somanetics INVOS® Cerebral Oximeter) og nyrevæv (Somanetics INVOS® Cerebral Oximeter) af hjernevævsvurdering med hinanden, og sammenhængen mellem iltning af hjernevæv og iltningsmålinger i nyre- og muskelvæv, samt med konventionelle hæmodynamiske og metaboliske variabler, såsom central venøs iltmætning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomst af signifikant iltdesaturering i hjernevæv, defineret som AUC40 > 600 %.sek (en funktion af både varighed (i sekunder) og sværhedsgrad (mætning < 40 %) af desaturationen).
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Iltningsmålinger: Perifer muskel StO2, cerebral og renal StO2, ScvO2, SaO2, arteriovenøs iltforskel, pO2 Syre-base status: pH, pCO2, HCO3-, ABE, laktat
Tidsramme: 3 måneder
  • For at bestemme om iltningsmålinger opnået i perifer (thenar) muskel, nyrevæv og i cerebralt væv korrelerer med hinanden
  • At bestemme om iltningsmålinger opnået i perifer (thenar) muskel, nyrevæv og i cerebralt væv korrelerer med konventionelle hæmodynamiske og metaboliske variabler såsom central venøs iltmætning (ScvO2).
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas W.L. Scheeren, Prof.dr, University Medical Center Groningen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2011

Først opslået (Anslået)

4. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • TO-CABG

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner