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Sauerstoffversorgung des Gewebes während einer Herzoperation

16. April 2024 aktualisiert von: University Medical Center Groningen

Vergleich der Sauerstoffentsättigung im zerebralen Gewebe bei Patienten, die sich einer On-Pump- oder Off-Pump-Koronararterien-Bypass-Operation unterziehen

Das Ziel dieser Studie ist es, festzustellen, ob eine Off-Pump-CABG-Operation im Vergleich zu einer On-Pump-CABG mit einer besseren Sauerstoffversorgung des Gehirngewebes verbunden ist. Darüber hinaus möchten die Forscher die Ergebnisse von zwei verschiedenen Monitoren der Sauerstoffversorgung des Gehirngewebes miteinander vergleichen und die Korrelation zwischen der Sauerstoffversorgung des Gehirngewebes und Sauerstoffmessungen in Nieren- und Muskelgewebe sowie mit herkömmlichen hämodynamischen und metabolischen Variablen bewerten. wie die zentralvenöse Sauerstoffsättigung (ScvO2). Schließlich wollen die Forscher feststellen, ob Dauer und Ausmaß der zerebralen Sauerstoffentsättigung Ergebnisvariablen wie die postoperative kognitive Leistungsfähigkeit vorhersagen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
      • Groningen, Niederlande
        • University Medical Center Groningen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

60 aufeinanderfolgende erwachsene Patienten, die für eine elektive CABG-Operation geplant sind, werden randomisiert, um die Operation entweder mit On-Pump- (n = 30) oder Off-Pump-CABG (n = 30) durchzuführen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18 Jahre
  • Einverständniserklärung des Patienten
  • Koronare Herzkrankheit, die sowohl für die On-Pump- als auch für die Off-Pump-CABG-Chirurgie geeignet ist.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Kopftrauma oder Schlaganfall, die eine signifikante aktive neurologische Erkrankung verursacht haben
  • Geschichte der Neurochirurgie
  • Schwere oder symptomatische Erkrankung der Halsschlagader
  • Erfordernis einer Klappenoperation zusätzlich zu CABG
  • Vorbestehende akute oder chronische Nierenfunktionsstörung
  • Dringende oder Notoperation
  • Schwierigkeiten bei kognitiven Tests: eingeschränktes Hör- oder Sehvermögen, schlechtes Verständnis der niederländischen Sprache, Behinderung, die den Gebrauch der Hand oder des Arms beeinträchtigt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
auf Pumpe
Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) mit kardiopulmonalem Bypass
Gerät: Messungen der Sauerstoffversorgung des Gehirngewebes
verschiedene Monitore ((Hutchinson InSpectra™ StO2 Gewebeoxygenierungsmonitor) und in zerebralem (ForeSight® Cerebral Oximeter und Somanetics INVOS® Cerebral Oximeter) und Nierengewebe (das Somanetics INVOS® Cerebral Oximeter) der Sauerstoffversorgung des Gehirngewebes miteinander vergleichen und bewerten die Korrelation zwischen der Oxygenierung des Gehirngewebes und Oxygenierungsmessungen in Nieren- und Muskelgewebe sowie mit konventionellen hämodynamischen und metabolischen Variablen, wie z. B. der zentralvenösen Sauerstoffsättigung
Gerät: Messungen der Sauerstoffversorgung des Gehirngewebes
verschiedene Monitore ((Hutchinson InSpectra™ StO2 Tissue Oxygenation Monitor) und in zerebralem (ForeSight® Cerebral Oximeter und Somanetics INVOS® Cerebral Oximeter) und Nierengewebe (das Somanetics INVOS® Cerebral Oximeter) der Sauerstoffversorgung des Gehirngewebes miteinander vergleichen und bewerten die Korrelation zwischen der Oxygenierung des Gehirngewebes und Oxygenierungsmessungen in Nieren- und Muskelgewebe sowie mit konventionellen hämodynamischen und metabolischen Variablen, wie z. B. der zentralvenösen Sauerstoffsättigung
Pumpe ab
Off-Pump-CABG-Chirurgie
Gerät: Messungen der Sauerstoffversorgung des Gehirngewebes
verschiedene Monitore ((Hutchinson InSpectra™ StO2 Gewebeoxygenierungsmonitor) und in zerebralem (ForeSight® Cerebral Oximeter und Somanetics INVOS® Cerebral Oximeter) und Nierengewebe (das Somanetics INVOS® Cerebral Oximeter) der Sauerstoffversorgung des Gehirngewebes miteinander vergleichen und bewerten die Korrelation zwischen der Oxygenierung des Gehirngewebes und Oxygenierungsmessungen in Nieren- und Muskelgewebe sowie mit konventionellen hämodynamischen und metabolischen Variablen, wie z. B. der zentralvenösen Sauerstoffsättigung
Gerät: Messungen der Sauerstoffversorgung des Gehirngewebes
verschiedene Monitore ((Hutchinson InSpectra™ StO2 Tissue Oxygenation Monitor) und in zerebralem (ForeSight® Cerebral Oximeter und Somanetics INVOS® Cerebral Oximeter) und Nierengewebe (das Somanetics INVOS® Cerebral Oximeter) der Sauerstoffversorgung des Gehirngewebes miteinander vergleichen und bewerten die Korrelation zwischen der Oxygenierung des Gehirngewebes und Oxygenierungsmessungen in Nieren- und Muskelgewebe sowie mit konventionellen hämodynamischen und metabolischen Variablen, wie z. B. der zentralvenösen Sauerstoffsättigung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Inzidenz einer signifikanten Sauerstoffentsättigung im Gehirngewebe, definiert als AUC40 > 600 %.s (eine Funktion sowohl der Dauer (in Sekunden) als auch der Schwere (Sättigung < 40 %) der Entsättigung).
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sauerstoffmessungen: Peripherer Muskel StO2, cerebraler und renaler StO2, ScvO2, SaO2, arteriovenöse Sauerstoffdifferenz, pO2 Säure-Basen-Status: pH, pCO2, HCO3-, ABE, Laktat
Zeitfenster: 3 Monate
  • Bestimmung, ob Sauerstoffmessungen, die im peripheren (Thenar-)Muskel, im Nierengewebe und im Hirngewebe erhalten wurden, miteinander korrelieren
  • Bestimmung, ob Sauerstoffmessungen, die im peripheren Muskel (Thenar), im Nierengewebe und im Hirngewebe erhalten wurden, mit konventionellen hämodynamischen und metabolischen Variablen wie der zentralvenösen Sauerstoffsättigung (ScvO2) korrelieren.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomas W.L. Scheeren, Prof.dr, University Medical Center Groningen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2011

Zuerst gepostet (Geschätzt)

4. Mai 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • TO-CABG

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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