Оксигенация тканей во время операции на сердце
16 апреля 2024 г. обновлено: University Medical Center Groningen
Сравнение кислородной десатурации тканей головного мозга у пациентов, перенесших аортокоронарное шунтирование с использованием искусственного кровообращения или без искусственного кровообращения
Целью данного исследования является определение того, связана ли операция АКШ без искусственного кровообращения с лучшей оксигенацией тканей головного мозга по сравнению с АКШ на искусственном кровообращении.
Кроме того, исследователи хотели бы сравнить результаты двух разных мониторов оксигенации ткани головного мозга друг с другом и оценить корреляцию между измерениями оксигенации ткани головного мозга и оксигенации почечной и мышечной тканей, а также с обычными гемодинамическими и метаболическими переменными. например, насыщение центральной венозной крови кислородом (ScvO2).
Наконец, исследователи стремятся определить, предсказывают ли продолжительность и степень десатурации головного мозга переменные исхода, такие как послеоперационные когнитивные функции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Groningen, Нидерланды
- University Medical Center Groningen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
60 последовательных взрослых пациентов, которым назначена плановая операция АКШ, будут рандомизированы для выполнения операции либо на искусственном кровообращении (n=30), либо на АКШ без искусственного кровообращения (n=30).
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет
- Информированное согласие пациента
- Заболевание коронарных артерий, подходящее как для операции аортокоронарного шунтирования, так и без искусственного кровообращения.
Критерий исключения:
- Травма головы или инсульт в анамнезе, вызвавшие значительное активное неврологическое заболевание
- История нейрохирургии
- Тяжелое или симптоматическое заболевание сонных артерий
- Требование к операции на клапане в дополнение к CABG
- Ранее существовавшая острая или хроническая почечная дисфункция
- Срочная или экстренная операция
- Трудности с когнитивным тестированием: нарушение слуха или зрения, плохое понимание голландского языка, инвалидность, нарушающая использование кисти или руки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
на насосе
Аортокоронарное шунтирование (АКШ) с искусственным кровообращением
|
различных мониторов ((Hutchinson InSpectra™ StO2 Tissue Oxygenation Monitor) и церебральной (ForeSight® Cerebral Oximeter и Somanetics INVOS® Cerebral Oximeter) и почечной ткани (Somanetics INVOS® Cerebral Oximeter) оксигенации ткани головного мозга друг с другом, и оценить корреляция между оксигенацией ткани головного мозга и измерениями оксигенации в почечной и мышечной ткани, а также с обычными гемодинамическими и метаболическими переменными, такими как центральная венозная сатурация кислорода
различные мониторы ((Hutchinson InSpectra™ StO2 Tissue Oxygenation Monitor) и в церебральной (ForeSight® Cerebral Oximeter и Somanetics INVOS® Cerebral Oximeter) и почечной ткани (Somanetics INVOS® Cerebral Oximeter) оксигенации ткани головного мозга друг с другом, и оценить корреляция между оксигенацией ткани головного мозга и измерениями оксигенации в почечной и мышечной ткани, а также с обычными гемодинамическими и метаболическими переменными, такими как центральная венозная сатурация кислорода
|
|
выключенный насос
АКШ без искусственного кровообращения
|
различных мониторов ((Hutchinson InSpectra™ StO2 Tissue Oxygenation Monitor) и церебральной (ForeSight® Cerebral Oximeter и Somanetics INVOS® Cerebral Oximeter) и почечной ткани (Somanetics INVOS® Cerebral Oximeter) оксигенации ткани головного мозга друг с другом, и оценить корреляция между оксигенацией ткани головного мозга и измерениями оксигенации в почечной и мышечной ткани, а также с обычными гемодинамическими и метаболическими переменными, такими как центральная венозная сатурация кислорода
различные мониторы ((Hutchinson InSpectra™ StO2 Tissue Oxygenation Monitor) и в церебральной (ForeSight® Cerebral Oximeter и Somanetics INVOS® Cerebral Oximeter) и почечной ткани (Somanetics INVOS® Cerebral Oximeter) оксигенации ткани головного мозга друг с другом, и оценить корреляция между оксигенацией ткани головного мозга и измерениями оксигенации в почечной и мышечной ткани, а также с обычными гемодинамическими и метаболическими переменными, такими как центральная венозная сатурация кислорода
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
частота значительной десатурации тканей головного мозга, определяемая как AUC40 > 600 % с (зависит как от продолжительности (в секундах), так и от тяжести (сатурация < 40 %) десатурации).
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерения оксигенации: периферические мышцы StO2, церебральные и почечные StO2, ScvO2, SaO2, артериовенозная разница кислорода, pO2 Кислотно-щелочное состояние: pH, pCO2, HCO3-, ABE, лактат
Временное ограничение: 3 месяца
|
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Thomas W.L. Scheeren, Prof.dr, University Medical Center Groningen
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 апреля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 мая 2011 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
4 мая 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- TO-CABG
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .