Dotlenienie tkanek podczas operacji serca
16 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: University Medical Center Groningen
Porównanie desaturacji tkanek mózgowych u pacjentów poddawanych zabiegowi pomostowania aortalno-wieńcowego on-pump lub off-pump
Celem tego badania jest ustalenie, czy operacja CABG bez użycia pompy wiąże się z lepszym utlenowaniem tkanki mózgowej w porównaniu z CABG bez użycia pompy.
Ponadto badacze chcieliby porównać ze sobą wyniki dwóch różnych monitorów utlenowania tkanki mózgowej i ocenić korelację między pomiarami utlenowania tkanki mózgowej i utlenowania w tkance nerkowej i mięśniowej, a także z konwencjonalnymi zmiennymi hemodynamicznymi i metabolicznymi, takie jak nasycenie tlenem żył centralnych (ScvO2).
Na koniec badacze mają na celu ustalenie, czy czas trwania i stopień desaturacji mózgowej tlenem przewidują zmienne wynikowe, takie jak pooperacyjna sprawność poznawcza.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Groningen, Holandia
- University Medical Center Groningen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
60 kolejnych dorosłych pacjentów, u których zaplanowano planową operację CABG, zostanie losowo przydzielonych do operacji CABG z użyciem pompy (n=30) lub CABG bez pompy (n=30).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥18 lat
- Świadoma zgoda pacjenta
- Choroba wieńcowa odpowiednia do operacji CABG zarówno z pompą, jak i bez niej.
Kryteria wyłączenia:
- Historia urazu głowy lub udaru mózgu powodującego istotną czynną chorobę neurologiczną
- Historia neurochirurgii
- Ciężka lub objawowa choroba tętnic szyjnych
- Wymóg operacji zastawki oprócz CABG
- Istniejąca wcześniej ostra lub przewlekła dysfunkcja nerek
- Pilna lub awaryjna operacja
- Trudności z testami poznawczymi: upośledzony słuch lub wzrok, słabe rozumienie języka niderlandzkiego, niepełnosprawność upośledzająca używanie ręki lub ramienia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
na pompie
Pomostowanie aortalno-wieńcowe (CABG) z pomostem krążeniowo-oddechowym
|
różnymi monitorami ((monitor natlenienia tkanek Hutchinson InSpectra™ StO2) oraz w tkance mózgowej (oksymetr mózgowy ForeSight® i pulsoksymetr mózgowy Somanetics INVOS®) i nerkowej (oksymetr mózgowy Somanetics INVOS®) utlenowania tkanki mózgowej i ocenić korelacja między utlenowaniem tkanki mózgowej a pomiarami utlenowania w tkance nerkowej i mięśniowej, a także z konwencjonalnymi zmiennymi hemodynamicznymi i metabolicznymi, takimi jak wysycenie tlenem żył centralnych
różnych monitorów ((monitor natlenienia tkanek Hutchinson InSpectra™ StO2) oraz w tkance mózgowej (oksymetr mózgowy ForeSight® i pulsoksymetr mózgowy Somanetics INVOS®) i nerkowej (pulsoksymetr mózgowy Somanetics INVOS®) utlenowania tkanki mózgowej i ocenić korelacja między utlenowaniem tkanki mózgowej a pomiarami utlenowania w tkance nerkowej i mięśniowej, a także z konwencjonalnymi zmiennymi hemodynamicznymi i metabolicznymi, takimi jak wysycenie tlenem żył centralnych
|
|
wyłączyć pompę
operacja CABG bez pompy
|
różnymi monitorami ((monitor natlenienia tkanek Hutchinson InSpectra™ StO2) oraz w tkance mózgowej (oksymetr mózgowy ForeSight® i pulsoksymetr mózgowy Somanetics INVOS®) i nerkowej (oksymetr mózgowy Somanetics INVOS®) utlenowania tkanki mózgowej i ocenić korelacja między utlenowaniem tkanki mózgowej a pomiarami utlenowania w tkance nerkowej i mięśniowej, a także z konwencjonalnymi zmiennymi hemodynamicznymi i metabolicznymi, takimi jak wysycenie tlenem żył centralnych
różnych monitorów ((monitor natlenienia tkanek Hutchinson InSpectra™ StO2) oraz w tkance mózgowej (oksymetr mózgowy ForeSight® i pulsoksymetr mózgowy Somanetics INVOS®) i nerkowej (pulsoksymetr mózgowy Somanetics INVOS®) utlenowania tkanki mózgowej i ocenić korelacja między utlenowaniem tkanki mózgowej a pomiarami utlenowania w tkance nerkowej i mięśniowej, a także z konwencjonalnymi zmiennymi hemodynamicznymi i metabolicznymi, takimi jak wysycenie tlenem żył centralnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
częstość występowania znacznej desaturacji tkanki mózgowej tlenem, zdefiniowana jako AUC40 > 600 %.s (funkcja zarówno czasu trwania (w sekundach), jak i nasilenia (nasycenie < 40%) desaturacji).
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiary natlenienia: Mięśnie obwodowe StO2, mózgowe i nerkowe StO2, ScvO2, SaO2, tętniczo-żylna różnica tlenu, pO2 Stan kwasowo-zasadowy: pH, pCO2, HCO3-, ABE, mleczan
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Thomas W.L. Scheeren, Prof.dr, University Medical Center Groningen
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 kwietnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 maja 2011
Pierwszy wysłany (Szacowany)
4 maja 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- TO-CABG
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na pomiary utlenowania tkanki mózgowej
-
Vyaire MedicalJeszcze nie rekrutacjaZespół niewydolności oddechowej noworodkaWłochy