Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szövetek oxigenizálása szívműtét során

2024. április 16. frissítette: University Medical Center Groningen

Az agyszövet oxigén deszaturációjának összehasonlítása pumpás vagy off-pump koszorúér bypass beültetésen átesett betegeknél

Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy az off-pump CABG műtét jobb agyszöveti oxigénellátással jár-e az on-pump CABG-hez képest. Ezen túlmenően a kutatók két különböző agyszöveti oxigenizációs monitor eredményeit szeretnék összehasonlítani egymással, valamint felmérni az agyszöveti oxigenizáció és a vese- és izomszövetben végzett oxigenizáció mérések közötti összefüggést, valamint a hagyományos hemodinamikai és metabolikus változókkal. mint például a centrális vénás oxigéntelítettség (ScvO2). Végül a kutatók célja annak meghatározása, hogy az agyi oxigén-deszaturáció időtartama és mértéke előre jelez-e olyan kimeneti változókat, mint például a posztoperatív kognitív teljesítmény.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
      • Groningen, Hollandia
        • University Medical Center Groningen

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

60, egymást követő, elektív CABG-műtétre tervezett felnőtt beteget randomizálnak úgy, hogy a műtétet pumpával (n=30) vagy off-pump CABG-vel (n=30) végezzék.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥18 év
  • Tájékozott beteg beleegyezése
  • A szívkoszorúér-betegség mind on-pump, mind off-pump CABG műtétre alkalmas.

Kizárási kritériumok:

  • Jelentős aktív neurológiai betegséget okozó fejsérülés vagy stroke a kórtörténetben
  • Az idegsebészet története
  • Súlyos vagy tünetekkel járó nyaki artériás betegség
  • A CABG mellett billentyűműtét követelménye
  • Meglévő akut vagy krónikus veseműködési zavar
  • Sürgős vagy sürgős műtét
  • Nehézségek a kognitív tesztelés során: hallás- vagy látáskárosodás, gyenge holland nyelvértés, fogyatékosság, amely a kéz vagy a kar használatát akadályozza.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
a szivattyún
Koszorúér bypass graft (CABG) cardiopulmonalis bypassszal
Eszköz: az agyszövet oxigénellátásának mérése
különböző monitorok ((a Hutchinson InSpectra™ StO2 szöveti oxigenizációs monitor) és az agyi (ForeSight® agyoximéter és a Somanetics INVOS® agyoximéter) és a veseszövetben (a Somanetics INVOS® agyi oximéter) az agyszövet oxigénellátását, és értékelik egymással az agyszöveti oxigenizáció és a vese- és izomszövetben végzett oxigenizációs mérések közötti összefüggés, valamint a hagyományos hemodinamikai és metabolikus változókkal, mint például a központi vénás oxigénszaturáció
Eszköz: az agyszövet oxigénellátásának mérése
különböző monitorok ((a Hutchinson InSpectra™ StO2 szöveti oxigenizációs monitor) és az agyi (ForeSight® agyi oximéter és a Somanetics INVOS® agyoximéter) és a veseszövetben (a Somanetics INVOS® agyi oximéter) az agyszövet oxigénellátását, és értékelik egymással az agyszöveti oxigenizáció és a vese- és izomszövetben végzett oxigenizációs mérések közötti összefüggés, valamint a hagyományos hemodinamikai és metabolikus változókkal, például a központi vénás oxigénszaturációval
kikapcsolt szivattyú
off-pump CABG műtét
Eszköz: az agyszövet oxigénellátásának mérése
különböző monitorok ((a Hutchinson InSpectra™ StO2 szöveti oxigenizációs monitor) és az agyi (ForeSight® agyoximéter és a Somanetics INVOS® agyoximéter) és a veseszövetben (a Somanetics INVOS® agyi oximéter) az agyszövet oxigénellátását, és értékelik egymással az agyszöveti oxigenizáció és a vese- és izomszövetben végzett oxigenizációs mérések közötti összefüggés, valamint a hagyományos hemodinamikai és metabolikus változókkal, mint például a központi vénás oxigénszaturáció
Eszköz: az agyszövet oxigénellátásának mérése
különböző monitorok ((a Hutchinson InSpectra™ StO2 szöveti oxigenizációs monitor) és az agyi (ForeSight® agyi oximéter és a Somanetics INVOS® agyoximéter) és a veseszövetben (a Somanetics INVOS® agyi oximéter) az agyszövet oxigénellátását, és értékelik egymással az agyszöveti oxigenizáció és a vese- és izomszövetben végzett oxigenizációs mérések közötti összefüggés, valamint a hagyományos hemodinamikai és metabolikus változókkal, például a központi vénás oxigénszaturációval

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
az agyszövet szignifikáns oxigén-deszaturációjának gyakorisága, AUC40 > 600 %.sec (a deszaturáció időtartamának (másodpercben) és súlyosságának (telítettség < 40%) függvénye).
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Oxigénmérések: Perifériás izom StO2, agyi és vese StO2, ScvO2, SaO2, arteriovenosus oxigén különbség, pO2 Sav-bázis állapot: pH, pCO2, HCO3-, ABE, laktát
Időkeret: 3 hónap
  • Annak meghatározása, hogy a perifériás (thenaris) izomzatban, a veseszövetben és az agyszövetben kapott oxigenizációs mérések korrelálnak-e egymással
  • Annak meghatározása, hogy a perifériás (thenaris) izomzatban, a veseszövetben és az agyszövetben kapott oxigenizációs mérések korrelálnak-e a hagyományos hemodinamikai és metabolikus változókkal, például a centrális vénás oxigénszaturációval (ScvO2).
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Medical Center Groningen

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Thomas W.L. Scheeren, Prof.dr, University Medical Center Groningen

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. április 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. május 3.

Első közzététel (Becsült)

2011. május 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 16.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TO-CABG

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Koszorúér bypass beültetés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Madagascar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel