Oxigenação Tecidual Durante Cirurgia Cardíaca
16 de abril de 2024 atualizado por: University Medical Center Groningen
Comparação da dessaturação de oxigênio do tecido cerebral em pacientes submetidos a cirurgia de revascularização do miocárdio com ou sem circulação extracorpórea
O objetivo deste estudo é determinar se a cirurgia de revascularização do miocárdio sem CEC está associada a uma melhor oxigenação do tecido cerebral quando comparada à revascularização do miocárdio com CEC.
Além disso, os investigadores gostariam de comparar os resultados de dois monitores diferentes de oxigenação do tecido cerebral entre si e avaliar a correlação entre a oxigenação do tecido cerebral e as medições de oxigenação no tecido renal e muscular, bem como com variáveis hemodinâmicas e metabólicas convencionais, como a saturação venosa central de oxigênio (ScvO2).
Finalmente, os pesquisadores pretendem determinar se a duração e a extensão da dessaturação de oxigênio cerebral predizem variáveis de resultado, como desempenho cognitivo pós-operatório.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Groningen, Holanda
- University Medical Center Groningen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
60 pacientes adultos consecutivos agendados para cirurgia eletiva de CABG serão randomizados para realizar a cirurgia com CEC (n=30) ou sem CEC (n=30).
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥18 anos
- Consentimento informado do paciente
- Doença arterial coronariana adequada para cirurgia de revascularização miocárdica com e sem circulação extracorpórea.
Critério de exclusão:
- História de traumatismo craniano ou acidente vascular cerebral causando doença neurológica ativa significativa
- História da neurocirurgia
- Doença carotídea grave ou sintomática
- Requisito para cirurgia de válvula além de CABG
- Disfunção renal aguda ou crônica preexistente
- Cirurgia de urgência ou emergência
- Dificuldade com testes cognitivos: deficiência auditiva ou visual, compreensão pobre da língua holandesa, deficiência que prejudica o uso da mão ou do braço.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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na bomba
Cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG) com circulação extracorpórea
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diferentes monitores ((o Monitor de Oxigenação de Tecido Hutchinson InSpectra™ StO2) e em tecido cerebral (ForeSight® Cerebral Oximeter e Somanetics INVOS® Oxímetro Cerebral) e tecido renal (o Somanetics INVOS® Oxímetro Cerebral) da oxigenação do tecido cerebral entre si, e avaliar a correlação entre a oxigenação do tecido cerebral e as medidas de oxigenação no tecido renal e muscular, bem como com variáveis hemodinâmicas e metabólicas convencionais, como a saturação venosa central de oxigênio
diferentes monitores ((o Monitor de Oxigenação de Tecido Hutchinson InSpectra™ StO2) e em tecido cerebral (ForeSight® Cerebral Oximeter e Somanetics INVOS® Oxímetro Cerebral) e tecido renal (o Somanetics INVOS® Oxímetro Cerebral) da oxigenação do tecido cerebral entre si, e avaliar a correlação entre a oxigenação do tecido cerebral e as medidas de oxigenação no tecido renal e muscular, bem como com variáveis hemodinâmicas e metabólicas convencionais, como a saturação venosa central de oxigênio
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fora da bomba
cirurgia de revascularização do miocárdio sem CEC
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diferentes monitores ((o Monitor de Oxigenação de Tecido Hutchinson InSpectra™ StO2) e em tecido cerebral (ForeSight® Cerebral Oximeter e Somanetics INVOS® Oxímetro Cerebral) e tecido renal (o Somanetics INVOS® Oxímetro Cerebral) da oxigenação do tecido cerebral entre si, e avaliar a correlação entre a oxigenação do tecido cerebral e as medidas de oxigenação no tecido renal e muscular, bem como com variáveis hemodinâmicas e metabólicas convencionais, como a saturação venosa central de oxigênio
diferentes monitores ((o Monitor de Oxigenação de Tecido Hutchinson InSpectra™ StO2) e em tecido cerebral (ForeSight® Cerebral Oximeter e Somanetics INVOS® Oxímetro Cerebral) e tecido renal (o Somanetics INVOS® Oxímetro Cerebral) da oxigenação do tecido cerebral entre si, e avaliar a correlação entre a oxigenação do tecido cerebral e as medidas de oxigenação no tecido renal e muscular, bem como com variáveis hemodinâmicas e metabólicas convencionais, como a saturação venosa central de oxigênio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
incidência de dessaturação significativa de oxigênio no tecido cerebral, definida como AUC40 > 600 %.sec (uma função tanto da duração (em segundos) quanto da gravidade (saturação < 40%) da dessaturação).
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medições de oxigenação: StO2 muscular periférico, StO2 cerebral e renal, ScvO2, SaO2, diferença arteriovenosa de oxigênio, pO2 Estado ácido-base: pH, pCO2, HCO3-, ABE, lactato
Prazo: 3 meses
|
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas W.L. Scheeren, Prof.dr, University Medical Center Groningen
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de abril de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de maio de 2011
Primeira postagem (Estimado)
4 de maio de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- TO-CABG
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