만성 상처 치유를 촉진하기 위한 생선 피부 세포외 기질(ECM)의 사용
2017년 2월 28일 업데이트: Kerecis Ltd.
어류 단백질로 만든 ECM(세포외기질) 스캐폴드를 사용한 만성 상처 치료
이 임상 연구는 만성 상처 치료에서 어피 상처 드레싱 세포외 기질(ECM)의 효과, 안전성 및 비면역성을 평가하기 위해 고안되었습니다.
상처 드레싱은 치유하기 어려운 만성 상처 관리에 사용됩니다. 매트릭스는 상처에 맞게 절단되고 상처 바닥에 적용됩니다. 흡수성 보조 드레싱이 맨 위에 놓입니다. 상처의 추가 드레싱은 병인에 따라 다릅니다.
사용 표시는 다음과 같습니다.
- 부분 및 전층 상처
- 욕창
- 정맥 궤양
- 당뇨성 궤양
- 만성 혈관 궤양
- 터널링/파손된 상처
- 외상 상처(찰과상, 열상, 2도 화상 및 피부 찢김)
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
37
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Reykjavik, 아이슬란드, 108
- National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정맥 다리 궤양
- 동맥성 다리 궤양
- 류마티스성 다리 궤양
- 정수압 다리 궤양
- 약물 치료로 치유가 지연되는 궤양
- 알려지거나 알려지지 않은 원인으로 인한 치유되지 않는 궤양
제외 기준:
- 활성 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 마리겐 상처 드레싱
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드레싱은 주 2회 이상 교체하며, 드레싱 교체 주기는 5일을 넘지 않습니다.
드레싱을 충분히 자주 교체하는 것이 매우 중요합니다.
삼출액이 많은 궤양의 경우 일주일에 3~4회의 드레싱 교체가 필요할 수 있습니다.
기간은 4주입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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상처 치유
기간: 1년
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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상처 과립화
기간: 1년
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 4일
처음 게시됨 (추정)
2011년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2011년 5월 1일
추가 정보
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마리겐 상처 드레싱에 대한 임상 시험
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B. Braun Ltd. Centre of Excellence Infection Control완전한
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Integra LifeSciences Corporation종료됨
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Medical University of Warsaw완전한
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NeXtGen Biologics, Inc.State University of New York at Buffalo완전한
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Brigham and Women's HospitalCenter for Integration of Medicine & Innovative Technology; Fogarty International Clinical...완전한