Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование внеклеточного матрикса рыбьей кожи (ECM) для облегчения заживления хронических ран

28 февраля 2017 г. обновлено: Kerecis Ltd.

Лечение хронических ран каркасом внеклеточного матрикса (ECM), изготовленным из белков рыб

Клиническое исследование предназначено для оценки эффективности, безопасности и неиммуногенности внеклеточного матрикса (ECM) перевязочного материала из рыбьей кожи при лечении хронических ран.

Раневая повязка показана для лечения труднозаживающих и хронических ран. Матрица вырезается по размеру раны и накладывается на раневое ложе. Сверху накладывают рассасывающую вторичную повязку. Дальнейшая перевязка раны зависит от этиологии.

Показаниями к применению являются:

  • частичные и полнослойные раны
  • пролежни
  • венозные язвы
  • диабетические язвы
  • хронические сосудистые язвы
  • туннельные/подрытые раны
  • травматические раны (ссадины, рваные раны, ожоги второй степени и разрывы кожи)

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

37

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Исландия
      • Reykjavik, Исландия, 108
        • National University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Венозная язва голени
  • Артериальная язва голени
  • Ревматическая язва голени
  • Гидростатическая язва голени
  • Язва, заживление которой задерживается из-за лекарственной терапии
  • Незаживающая язва по известным или неизвестным причинам

Критерий исключения:

  • Активная инфекция

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Повязка для ран Мариген
Устройство: Повязка для ран Мариген
Повязку меняют не реже двух раз в неделю с интервалом между сменами не более пяти дней. Чрезвычайно важно, чтобы повязки менялись достаточно часто. При сильно экссудирующих язвах может потребоваться три или четыре смены повязок в неделю. Продолжительность четыре недели.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Лечение раны
Временное ограничение: один год
один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Раневая грануляция
Временное ограничение: один год
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kerecis Ltd.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 мая 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 мая 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 мая 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KERECIS-10-106-S1
  • MW-ECM

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться