Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af Fish Skin Extracellular Matrix (ECM) til at lette kronisk sårheling

28. februar 2017 opdateret af: Kerecis Ltd.

Kronisk sårbehandling med ekstracellulær matrix (ECM) stillads lavet af fiskeproteiner

Det kliniske studie er designet til at vurdere effektiviteten, sikkerheden og ikke-immunogeniciteten af ​​ekstracellulær matrix (ECM) af fiskehudssår til behandling af kroniske sår.

Sårforbindingen er indiceret til behandling af svære helende og kroniske sår. Matrixen skæres til, så den passer til såret og påføres sårbunden. En absorberende sekundær bandage lægges ovenpå. Yderligere forbinding af såret afhænger af ætiologien.

Indikationerne for brug er:

  • del- og fuldtykkelsessår
  • tryksår
  • venøse sår
  • diabetiske sår
  • kroniske vaskulære sår
  • tunnelerede/underminerede sår
  • traume sår (afskrabninger, flænger, andengradsforbrændinger og flænger i huden)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Island
      • Reykjavik, Island, 108
        • National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Venøst ​​bensår
  • Arterielt bensår
  • Reumatisk bensår
  • Hydrostatisk bensår
  • Sår, hvor helingen er forsinket på grund af lægemiddelbehandling
  • Ikke-helende sår på grund af kendte eller ukendte årsager

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Marigen Sårforbinding
Enhed: Marigen Sårforbinding
Forbindingen skiftes mindst to gange om ugen, med højst fem dage mellem forbindingsskiftet. Det er ekstremt vigtigt, at forbindingerne skiftes tilstrækkeligt ofte. Ved stærkt væskende sår kan det være nødvendigt med tre eller fire forbindingsskift om ugen. Varighed er fire uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sårheling
Tidsramme: et år
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sårgranulering
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kerecis Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2011

Først opslået (Skøn)

5. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2017

Sidst verificeret

1. maj 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KERECIS-10-106-S1
  • MW-ECM

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Marigen Sårforbinding

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner