Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie matrycy zewnątrzkomórkowej skóry rybiej (ECM) w celu ułatwienia gojenia się ran przewlekłych

28 lutego 2017 zaktualizowane przez: Kerecis Ltd.

Leczenie ran przewlekłych rusztowaniem z macierzy pozakomórkowej (ECM) wykonanym z białek ryb

Badanie kliniczne ma na celu ocenę skuteczności, bezpieczeństwa i nieimmunogenności opatrunku na rany ze skóry rybiej w macierzy zewnątrzkomórkowej (ECM) w leczeniu ran przewlekłych.

Opatrunek na ranę jest wskazany do leczenia ran trudno gojących się i przewlekłych. Matryca jest przycinana w celu dopasowania do rany i nakładana na łożysko rany. Na wierzch zakładany jest chłonny opatrunek wtórny. Dalsze opatrywanie rany zależy od etiologii.

Wskazaniami do stosowania są:

  • rany częściowej i pełnej grubości
  • odleżyny
  • owrzodzenia żylne
  • wrzody cukrzycowe
  • przewlekłe owrzodzenia naczyniowe
  • rany tunelowane/podminowane
  • rany urazowe (otarcia, rany szarpane, oparzenia drugiego stopnia i rozdarcia skóry)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Islandia
      • Reykjavik, Islandia, 108
        • National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Owrzodzenie żylne nóg
  • Owrzodzenie tętnicy podudzia
  • Reumatyczne owrzodzenie nóg
  • Hydrostatyczne owrzodzenie nóg
  • Wrzód, którego gojenie jest opóźnione z powodu leczenia farmakologicznego
  • Nie gojące się owrzodzenie spowodowane znanymi lub nieznanymi przyczynami

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywna infekcja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Opatrunek na rany Marigen
Urządzenie: Opatrunek na rany Marigen
Opatrunek zmienia się co najmniej dwa razy w tygodniu, z zachowaniem nie więcej niż pięciu dni między zmianami opatrunku. Niezwykle ważne jest, aby opatrunki były zmieniane odpowiednio często. W przypadku owrzodzeń z dużym wysiękiem konieczna może być zmiana opatrunku trzy lub cztery razy w tygodniu. Czas trwania to cztery tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Gojenie się ran
Ramy czasowe: rok
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Granulacja rany
Ramy czasowe: rok
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kerecis Ltd.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 maja 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KERECIS-10-106-S1
  • MW-ECM

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opatrunek na rany Marigen

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj