Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av Fish Skin Extracellular Matrix (ECM) för att underlätta kronisk sårläkning

28 februari 2017 uppdaterad av: Kerecis Ltd.

Kronisk sårbehandling med extracellulär matris (ECM) ställning gjord av fiskproteiner

Den kliniska studien är utformad för att bedöma effektiviteten, säkerheten och icke-immunogeniciteten hos fiskhudsförbands extracellulära matris (ECM) vid behandling av kroniska sår.

Sårförbandet är indicerat för behandling av svårläkta och kroniska sår. Matrisen skärs för att passa såret och appliceras på sårbädden. Ett absorberande sekundärförband läggs ovanpå. Ytterligare förband av såret beror på etiologin.

Indikationerna för användning är:

  • partiella och fulltjocka sår
  • trycksår
  • venösa sår
  • diabetiska sår
  • kroniska vaskulära sår
  • tunnlade/underminerade sår
  • traumasår (skavsår, skärsår, andra gradens brännskador och hudrevor)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

37

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Island
      • Reykjavik, Island, 108
        • National University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Venöst bensår
  • Arteriellt bensår
  • Reumatiskt bensår
  • Hydrostatiskt bensår
  • Sår där läkning är försenad på grund av läkemedelsbehandling
  • Icke-läkande sår på grund av kända eller okända orsaker

Exklusions kriterier:

  • Aktiv infektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Marigen sårförband
Enhet: Marigen sårförband
Förbandet byts minst två gånger i veckan, med högst fem dagar mellan förbandsbyten. Det är oerhört viktigt att förbanden byts tillräckligt ofta. Vid mycket flytande sår kan tre eller fyra förbandsbyten per vecka vara nödvändiga. Varaktigheten är fyra veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sårläkning
Tidsram: ett år
ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sårgranulering
Tidsram: ett år
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kerecis Ltd.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 maj 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2011

Första postat (Uppskatta)

5 maj 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2017

Senast verifierad

1 maj 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KERECIS-10-106-S1
  • MW-ECM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera