Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití extracelulární matrice rybí kůže (ECM) k usnadnění hojení chronických ran

28. února 2017 aktualizováno: Kerecis Ltd.

Léčba chronických ran s extracelulární matricí (ECM) lešením vyrobeným z rybích proteinů

Klinická studie je navržena tak, aby vyhodnotila účinnost, bezpečnost a neimunogenicitu obvazu rybí kůže na rány extracelulární matrice (ECM) při léčbě chronických ran.

Obvaz na rány je indikován k léčbě obtížně se hojících a chronických ran. Matrice se nařeže tak, aby odpovídala ráně a aplikuje se na spodinu rány. Nahoře se nanese savý sekundární obvaz. Další převaz rány závisí na etiologii.

Indikace pro použití jsou:

  • částečné a plné rány
  • dekubity
  • žilní vředy
  • diabetické vředy
  • chronické vaskulární vředy
  • tunelované/podkopané rány
  • traumatické rány (odřeniny, tržné rány, popáleniny druhého stupně a kožní trhliny)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

37

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Island
      • Reykjavik, Island, 108
        • National University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žilní bércový vřed
  • Arteriální vřed nohy
  • Revmatický bércový vřed
  • Hydrostatický bércový vřed
  • Vřed, jehož hojení je zpožděno kvůli medikamentózní terapii
  • Nehojící se vřed ze známých nebo neznámých příčin

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní infekce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Obvaz na rány Marigen
Přístroj: Obvaz na rány Marigen
Obvaz se mění nejméně dvakrát týdně, přičemž mezi výměnami krytí nesmí být více než pět dní. Je nesmírně důležité, aby se obvazy vyměňovaly dostatečně často. U vysoce exsudujících vředů může být nutné provést tři nebo čtyři výměny krytí týdně. Doba trvání je čtyři týdny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hojení ran
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Granulace rány
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kerecis Ltd.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2011

První zveřejněno (Odhad)

5. května 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KERECIS-10-106-S1
  • MW-ECM

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obvaz na rány Marigen

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit