Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av fiskeskinn ekstracellulær matrise (ECM) for å lette kronisk sårheling

28. februar 2017 oppdatert av: Kerecis Ltd.

Kronisk sårbehandling med ekstracellulær matrise (ECM) stillas laget av fiskeproteiner

Den kliniske studien er designet for å vurdere effektiviteten, sikkerheten og ikke-immunogenisiteten til ekstracellulær matrise (ECM) av fiskehudsårbandasje ved behandling av kroniske sår.

Sårbandasjen er indisert for behandling av vanskelige helbredende og kroniske sår. Matrisen kuttes for å passe til såret og påføres sårbunnen. En absorberende sekundærbandasje legges på toppen. Ytterligere dressing av såret avhenger av etiologien.

Indikasjonene for bruk er:

  • partielle og fulle sår
  • trykksår
  • venøse sår
  • diabetiske sår
  • kroniske vaskulære sår
  • tunnelerte/undergravde sår
  • traumesår (sår, rifter, andregradsforbrenninger og rifter i huden)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Island
      • Reykjavik, Island, 108
        • National University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Venøst ​​leggsår
  • Arterielt leggsår
  • Revmatisk leggsår
  • Hydrostatisk leggsår
  • Sår hvor tilheling er forsinket på grunn av medikamentell behandling
  • Ikke-helbredende sår på grunn av kjente eller ukjente årsaker

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv infeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Marigen sårbandasje
Enhet: Marigen sårbandasje
Bandasjen skiftes minst to ganger i uken, med ikke mer enn fem dager mellom bandasjeskiftene. Det er ekstremt viktig at bandasjene skiftes tilstrekkelig ofte. Ved sterkt væskende sår kan tre eller fire bandasjeskift per uke være nødvendig. Varighet er fire uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sårheling
Tidsramme: ett år
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sårgranulering
Tidsramme: ett år
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kerecis Ltd.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2011

Først lagt ut (Anslag)

5. mai 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2017

Sist bekreftet

1. mai 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KERECIS-10-106-S1
  • MW-ECM

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Marigen sårbandasje

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Indonesia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere