使用鱼皮细胞外基质 (ECM) 促进慢性伤口愈合
2017年2月28日 更新者：Kerecis Ltd.
使用鱼蛋白制成的细胞外基质 (ECM) 支架治疗慢性伤口
该临床研究旨在评估鱼皮伤口敷料细胞外基质 (ECM) 治疗慢性伤口的有效性、安全性和非免疫原性。
伤口敷料适用于治疗难以愈合的慢性伤口。 切割基质以适合伤口并应用于伤口床。 吸收性二次敷料放在上面。 伤口的进一步包扎取决于病因。
使用适应症是：
- 部分和全层伤口
- 压疮
- 静脉溃疡
- 糖尿病溃疡
- 慢性血管性溃疡
- 隧道式/破坏性伤口
- 外伤（擦伤、撕裂伤、二度烧伤和皮肤撕裂）
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
37
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Reykjavik、冰岛、108
- National University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 下肢静脉溃疡
- 动脉性腿部溃疡
- 风湿性腿部溃疡
- 静水性腿部溃疡
- 由于药物治疗而延迟愈合的溃疡
- 由于已知或未知原因导致的不愈合溃疡
排除标准：
- 主动感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Marigen 伤口敷料
|
敷料每周至少更换两次，换药间隔不超过五天。
经常更换敷料非常重要。
对于高度渗出的溃疡，可能需要每周更换三到四次敷料。
持续时间为四个星期。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
伤口愈合
大体时间：一年
|
一年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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伤口肉芽化
大体时间：一年
|
一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年11月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年1月1日
研究注册日期
首次提交
2011年5月4日
首先提交符合 QC 标准的
2011年5月4日
首次发布 (估计)
2011年5月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月28日
最后验证
2011年5月1日
更多信息
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