慢性創傷治癒を促進するための魚皮細胞外マトリックス (ECM) の使用
2017年2月28日 更新者：Kerecis Ltd.
魚タンパク質から作られた細胞外マトリックス (ECM) 足場による慢性創傷治療
この臨床研究は、慢性創傷の治療における魚皮創傷被覆材の細胞外マトリックス（ECM）の有効性、安全性、および非免疫原性を評価するために設計されています。
創傷被覆材は、治癒が困難な慢性創傷の管理に適しています。 マトリックスは傷に合うようにカットされ、傷床に適用されます。 吸収性の二次ドレッシングが上に置かれます。 傷のさらなるドレッシングは、病因に依存します。
使用の適応症は次のとおりです。
- 部分的および全層創傷
- 褥瘡
- 静脈潰瘍
- 糖尿病性潰瘍
- 慢性血管潰瘍
- トンネル状の/掘り下げられた傷
- 外傷（擦り傷、裂傷、2度熱傷、皮膚裂傷）
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
37
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Reykjavik、アイスランド、108
- National University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 静脈性下肢潰瘍
- 動脈性下肢潰瘍
- リウマチ性下肢潰瘍
- 静水圧下肢潰瘍
- 薬物療法により治癒が遅れた潰瘍
- 既知または未知の原因による治癒しない潰瘍
除外基準:
- アクティブな感染
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：マリゲン創傷被覆材
|
包帯は少なくとも週に 2 回交換し、包帯交換の間隔は 5 日以内にします。
ドレッシングを十分に頻繁に交換することが非常に重要です。
浸出液の多い潰瘍では、週に 3 ～ 4 回の包帯交換が必要になる場合があります。
期間は 4 週間です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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創傷治癒
時間枠：一年
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一年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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創傷肉芽形成
時間枠：一年
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一年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年11月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年1月1日
試験登録日
最初に提出
2011年5月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年5月4日
最初の投稿 (見積もり)
2011年5月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月28日
最終確認日
2011年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
マリゲン創傷被覆材の臨床試験
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Brigham and Women's HospitalCenter for Integration of Medicine & Innovative Technology; Fogarty International Clinical Research...完了
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Ferris Mfg. Corp.University of Minnesota; Chicago Skin Clinicわからない