완전 운동 척수 손상(SCI)에서 수동적 보행 훈련의 효과
2016년 12월 26일 업데이트: Dr. Gabriel Zeilig
완전운동척수손상 환자의 로봇보조 러닝머신 보행훈련에 따른 전기자극 유도 하지운동능력, 심폐반응, 심혈관계 위험인자 및 근육활동패턴
이 연구의 목적은 주 3회, 2개월 로봇 보조 트레드밀 보행 훈련 프로그램이 완전 운동을 가진 개인의 체력, 신체적 및 심리적 웰빙, 혈관 및 대사성 심혈관 위험 요소에 유익한 영향을 미치는지 여부를 결정하는 것입니다. 척수 손상(SCI).
연구 개요
상세 설명
심혈관 이환율과 사망률은 척수 손상 환자와 의료 서비스 제공자 사이에서 증가하는 우려의 원인입니다.
이 인구에서 심장 질환의 위험을 줄이는 신체 활동의 중요성은 논쟁의 여지가 없지만 SCI 환자의 운동 기회는 생리적 및 기능적 요인에 의해 제한됩니다.
기능적 근육량 감소, 심근 기능의 자율신경 조절 장애, 정맥환류 감소는 훈련 반응을 제한합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Tel Hashomer, 이스라엘, 52620
- Sheba Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성 및 임신하지 않은 비수유 여성
- 부상 후 최소 6개월
- AIS(American Spinal Injury Association) 지침에 따른 완전(AIS A-B) 경부(C4-8) 또는 흉부(T1-T6) 척수 손상.
- 100kg 미만, 신장 155~200cm
제외 기준:
- SCI 이외의 심각한 신경학적 손상(MS, CP, ALS, TBI 등)의 병력.
- 심각한 동시 내과 질환: 감염, 심장 또는 폐, 욕창 등
- 불안정한 척추 또는 치유되지 않은 사지 또는 골반 골절
- 시험을 방해할 수 있는 정신과적 또는 인지적 상황
- Ashworth 척도에 따른 3도 이상의 경련
- 무릎/엉덩이의 운동 범위 감소 > 15°
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 공부 팔
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로봇 보조 보행 훈련, 8주, 주 3회, 회당 20-45분.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SCI를 가진 개인의 전기 자극 유도 하지 운동 능력
기간: 4주 및 8주 교육
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ERGYS II 시스템을 사용하여 전기자극에 대한 하지 운동능력을 측정합니다.
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4주 및 8주 교육
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CVD 위험 요인 감소
기간: 4주 및 8주
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4주 및 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gabriel Zeilig, M.D, Sheba Medical Center
- 연구 책임자: Moshe Berg, Medical Student, Sheba Medical Center
- 연구 책임자: Evgeni gaidukov, M.D, Sheba Medical Center
- 연구 책임자: Shirley Ackerman-Laufer, B.A, Sheba Medical Center
- 연구 책임자: Shlomit Siman, B.A., Sheba Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 5일
처음 게시됨 (추정)
2011년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 26일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
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