Os efeitos do treinamento de marcha passiva na lesão motora completa da medula espinhal (LM)
26 de dezembro de 2016 atualizado por: Dr. Gabriel Zeilig
Capacidade de Exercício de Membros Inferiores Induzida por Estimulação Elétrica, Resposta Cardiorrespiratória, Fatores de Risco Cardiovascular e Padrões de Atividade Muscular em Resposta ao Treinamento de Marcha em Esteira Robótica Assistida em Indivíduos com Lesão Motora Completa da Medula Espinhal
O objetivo deste estudo é determinar se um programa de treinamento de marcha em esteira assistida por robótica, três vezes por semana, com duração de 2 meses, afetará beneficamente o condicionamento físico, o bem-estar físico e psicológico e os fatores de risco cardiovascular metabólico e vascular em indivíduos com deficiência motora completa. Lesão Medular (LM).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A morbidade e a mortalidade cardiovascular são uma fonte de preocupação crescente entre as pessoas com lesão medular e seus profissionais de saúde.
A importância da atividade física na redução do risco de doença cardíaca nessa população é indiscutível, mas as oportunidades de exercício para pessoas com LM são limitadas por fatores fisiológicos e funcionais.
A diminuição da massa muscular funcional, o comprometimento do controle autonômico da função miocárdica e a diminuição do retorno venoso limitam as respostas de treinamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
11
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tel Hashomer, Israel, 52620
- Sheba Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres não grávidas e não lactantes
- Pelo menos 6 meses após a lesão
- Lesão completa da medula espinhal cervical (AIS A-B) (C4-8) ou torácica (T1-T6) de acordo com as diretrizes da American Spinal Injury Association (AIS).
- Menos de 100 kg e entre 155 - 200 cm de altura
Critério de exclusão:
- História de lesões neurológicas graves que não SCI (MS, CP, ALS, TBI etc).
- Doenças médicas graves concomitantes: infecções, coração ou pulmão, úlceras de pressão, etc.
- Coluna instável ou membros não cicatrizados ou fraturas pélvicas
- Situações psiquiátricas ou cognitivas que possam interferir no julgamento
- Espasticidade acima de 3 graus de acordo com a escala de Ashworth
- Amplitude de movimento reduzida do joelho/quadril > 15°
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: braço de estudo
|
Treinamento de marcha assistido por robô, 8 semanas, 3 sessões por semana, 20-45 min cada sessão.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Capacidade de exercício de membros inferiores induzida por estimulação elétrica em indivíduos com LM
Prazo: 4 e 8 semanas de treinamento
|
A capacidade de exercício de membros inferiores em resposta à estimulação elétrica será medida pelo uso do sistema ERGYS II
|
4 e 8 semanas de treinamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Redução de fatores de risco para DCV
Prazo: 4 e 8 semanas
|
|
4 e 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gabriel Zeilig, M.D, Sheba Medical Center
- Diretor de estudo: Moshe Berg, Medical Student, Sheba Medical Center
- Diretor de estudo: Evgeni gaidukov, M.D, Sheba Medical Center
- Diretor de estudo: Shirley Ackerman-Laufer, B.A, Sheba Medical Center
- Diretor de estudo: Shlomit Siman, B.A., Sheba Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Teasell RW, Arnold JM, Krassioukov A, Delaney GA. Cardiovascular consequences of loss of supraspinal control of the sympathetic nervous system after spinal cord injury. Arch Phys Med Rehabil. 2000 Apr;81(4):506-16. doi: 10.1053/mr.2000.3848.
- Eng JJ, Levins SM, Townson AF, Mah-Jones D, Bremner J, Huston G. Use of prolonged standing for individuals with spinal cord injuries. Phys Ther. 2001 Aug;81(8):1392-9. doi: 10.1093/ptj/81.8.1392.
- Hidler J, Hamm LF, Lichy A, Groah SL. Automating activity-based interventions: the role of robotics. J Rehabil Res Dev. 2008;45(2):337-44. doi: 10.1682/jrrd.2007.01.0020.
- Jacobs PL, Nash MS. Exercise recommendations for individuals with spinal cord injury. Sports Med. 2004;34(11):727-51. doi: 10.2165/00007256-200434110-00003.
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- Pollack SF, Axen K, Spielholz N, Levin N, Haas F, Ragnarsson KT. Aerobic training effects of electrically induced lower extremity exercises in spinal cord injured people. Arch Phys Med Rehabil. 1989 Mar;70(3):214-9.
- Hutchinson KJ, Gomez-Pinilla F, Crowe MJ, Ying Z, Basso DM. Three exercise paradigms differentially improve sensory recovery after spinal cord contusion in rats. Brain. 2004 Jun;127(Pt 6):1403-14. doi: 10.1093/brain/awh160. Epub 2004 Apr 6.
- Thoumie P, Le Claire G, Beillot J, Dassonville J, Chevalier T, Perrouin-Verbe B, Bedoiseau M, Busnel M, Cormerais A, Courtillon A, et al. Restoration of functional gait in paraplegic patients with the RGO-II hybrid orthosis. A multicenter controlled study. II: Physiological evaluation. Paraplegia. 1995 Nov;33(11):654-9. doi: 10.1038/sc.1995.137.
- Mark S. Nash. Cardiovascular Fitness and Exercise Prescription after Spinal Cord Injury. Spinal Cord Medicine. Principles and Practice. Vernon W. Lin 2010 pages 848-855
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de maio de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
6 de maio de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de dezembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de dezembro de 2016
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SHEBA-11-8422-GZ-CTIL
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