Les effets de l'entraînement passif à la marche dans les lésions motrices complètes de la moelle épinière (SCI)
26 décembre 2016 mis à jour par: Dr. Gabriel Zeilig
Capacité d'exercice des membres inférieurs induite par la stimulation électrique, réponse cardiorespiratoire, facteurs de risque cardiovasculaire et modèles d'activité musculaire en réponse à l'entraînement à la marche sur tapis roulant assisté par robot chez les personnes atteintes d'une lésion motrice complète de la moelle épinière
Le but de cette étude est de déterminer si un programme d'entraînement à la marche sur tapis roulant assisté par robot trois fois par semaine, pendant 2 mois, aura un effet bénéfique sur la condition physique, le bien-être physique et psychologique et les facteurs de risque cardiovasculaire vasculaire et métabolique chez les personnes ayant une motricité complète. Lésion de la moelle épinière (SCI).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La morbidité et la mortalité cardiovasculaires sont une source de préoccupation croissante chez les personnes atteintes de lésions médullaires et leurs prestataires de soins.
L'importance de l'activité physique dans la réduction du risque de maladie cardiaque dans cette population est indiscutable, mais les possibilités d'exercice pour les personnes atteintes de lésions médullaires sont limitées par des facteurs physiologiques et fonctionnels.
Une diminution de la masse musculaire fonctionnelle, une altération du contrôle autonome de la fonction myocardique et une diminution du retour veineux limitent les réponses à l'entraînement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
11
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Tel Hashomer, Israël, 52620
- Sheba medical center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Mâle et femelle non enceinte non allaitante
- Au moins 6 mois après la blessure
- Lésion complète (AIS A-B) cervicale (C4-8) ou thoracique (T1-T6) de la moelle épinière conformément aux directives de l'American Spinal Injury Association (AIS).
- Moins de 100 kg et entre 155 et 200 cm de hauteur
Critère d'exclusion:
- Antécédents de lésions neurologiques graves autres que SCI (MS, CP, ALS, TBI, etc.).
- Affections médicales concomitantes graves : infections, cœur ou poumon, escarres, etc.
- Colonne vertébrale instable ou membres non cicatrisés ou fractures du bassin
- Situations psychiatriques ou cognitives susceptibles d'interférer avec l'essai
- Spasticité supérieure à 3 degrés selon l'échelle d'Ashworth
- Amplitude de mouvement réduite du genou/de la hanche > 15°
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: bras d'étude
|
Entraînement à la marche assistée par robot, 8 semaines, 3 sessions par semaine, 20-45 min chaque session.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Capacité d'exercice des membres inférieurs induite par la stimulation électrique chez les personnes atteintes de SCI
Délai: 4 et 8 semaines de formation
|
La capacité d'exercice des membres inférieurs en réponse à la stimulation électrique sera mesurée par l'utilisation du système ERGYS II
|
4 et 8 semaines de formation
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Réduction des facteurs de risque de MCV
Délai: 4 et 8 semaines
|
|
4 et 8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gabriel Zeilig, M.D, Sheba medical center
- Directeur d'études: Moshe Berg, Medical Student, Sheba medical center
- Directeur d'études: Evgeni gaidukov, M.D, Sheba medical center
- Directeur d'études: Shirley Ackerman-Laufer, B.A, Sheba medical center
- Directeur d'études: Shlomit Siman, B.A., Sheba medical center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ornish D, Scherwitz LW, Billings JH, Brown SE, Gould KL, Merritt TA, Sparler S, Armstrong WT, Ports TA, Kirkeeide RL, Hogeboom C, Brand RJ. Intensive lifestyle changes for reversal of coronary heart disease. JAMA. 1998 Dec 16;280(23):2001-7. doi: 10.1001/jama.280.23.2001. Erratum In: JAMA 1999 Apr 21;281(15):1380.
- Teasell RW, Arnold JM, Krassioukov A, Delaney GA. Cardiovascular consequences of loss of supraspinal control of the sympathetic nervous system after spinal cord injury. Arch Phys Med Rehabil. 2000 Apr;81(4):506-16. doi: 10.1053/mr.2000.3848.
- Eng JJ, Levins SM, Townson AF, Mah-Jones D, Bremner J, Huston G. Use of prolonged standing for individuals with spinal cord injuries. Phys Ther. 2001 Aug;81(8):1392-9. doi: 10.1093/ptj/81.8.1392.
- Hidler J, Hamm LF, Lichy A, Groah SL. Automating activity-based interventions: the role of robotics. J Rehabil Res Dev. 2008;45(2):337-44. doi: 10.1682/jrrd.2007.01.0020.
- Jacobs PL, Nash MS. Exercise recommendations for individuals with spinal cord injury. Sports Med. 2004;34(11):727-51. doi: 10.2165/00007256-200434110-00003.
- Israel JF, Campbell DD, Kahn JH, Hornby TG. Metabolic costs and muscle activity patterns during robotic- and therapist-assisted treadmill walking in individuals with incomplete spinal cord injury. Phys Ther. 2006 Nov;86(11):1466-78. doi: 10.2522/ptj.20050266.
- American Spinal Injury Association/International Medical Society of Paraplegia International Standards for Neurological and Functional Classification of Spinal Cord Injury Patients. Chicago, IL: American Spinal Injury Association/International Medical Society of Paraplegia; 2000.
- Marino RJ Reference Manual American Spinal Cord Association 2000
- Lucin KM, Sanders VM, Jones TB, Malarkey WB, Popovich PG. Impaired antibody synthesis after spinal cord injury is level dependent and is due to sympathetic nervous system dysregulation. Exp Neurol. 2007 Sep;207(1):75-84. doi: 10.1016/j.expneurol.2007.05.019. Epub 2007 Jun 2.
- Bauman WA, Spungen AM, Adkins RH, Kemp BJ. Metabolic and endocrine changes in persons aging with spinal cord injury. Assist Technol. 1999;11(2):88-96. doi: 10.1080/10400435.1999.10131993.
- De Vivo MJ Long term survival and causes of death in Spinal Cord Injury Clinical Outcomes from the model systems 1995
- Svircev JN. Cardiovascular disease in persons with spinal cord dysfunction-an update on select topics. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2009 Nov;20(4):737-47. doi: 10.1016/j.pmr.2009.06.012.
- Bhambhani YN, Eriksson P, Steadward RD. Reliability of peak physiological responses during wheelchair ergometry in persons with spinal cord injury. Arch Phys Med Rehabil. 1991 Jul;72(8):559-62.
- Pollack SF, Axen K, Spielholz N, Levin N, Haas F, Ragnarsson KT. Aerobic training effects of electrically induced lower extremity exercises in spinal cord injured people. Arch Phys Med Rehabil. 1989 Mar;70(3):214-9.
- Hutchinson KJ, Gomez-Pinilla F, Crowe MJ, Ying Z, Basso DM. Three exercise paradigms differentially improve sensory recovery after spinal cord contusion in rats. Brain. 2004 Jun;127(Pt 6):1403-14. doi: 10.1093/brain/awh160. Epub 2004 Apr 6.
- Thoumie P, Le Claire G, Beillot J, Dassonville J, Chevalier T, Perrouin-Verbe B, Bedoiseau M, Busnel M, Cormerais A, Courtillon A, et al. Restoration of functional gait in paraplegic patients with the RGO-II hybrid orthosis. A multicenter controlled study. II: Physiological evaluation. Paraplegia. 1995 Nov;33(11):654-9. doi: 10.1038/sc.1995.137.
- Mark S. Nash. Cardiovascular Fitness and Exercise Prescription after Spinal Cord Injury. Spinal Cord Medicine. Principles and Practice. Vernon W. Lin 2010 pages 848-855
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mai 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2011
Première publication (Estimation)
6 mai 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 décembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 décembre 2016
Dernière vérification
1 décembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SHEBA-11-8422-GZ-CTIL
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .