Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af passiv gangtræning ved komplet motorisk rygmarvsskade (SCI)

26. december 2016 opdateret af: Dr. Gabriel Zeilig

Elektrisk stimulationsinduceret træningskapacitet for underekstremiteterne, kardiorespiratorisk respons, kardiovaskulære risikofaktorer og muskelaktivitetsmønstre som reaktion på robotassisteret løbebånds gangtræning hos personer med komplet motorisk rygmarvsskade

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om et tre gange om ugen, 2 måneders robotassisteret gangtræningsprogram for løbebånd, vil gavnligt påvirke konditionen, det fysiske og psykiske velvære og de vaskulære og metaboliske kardiovaskulære risikofaktorer hos personer med komplet motorik. Rygmarvsskade (SCI).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kardiovaskulær morbiditet og dødelighed er en kilde til stigende bekymring blandt mennesker med SCI og deres sundhedsudbydere. Betydningen af ​​fysisk aktivitet for at reducere risikoen for hjertesygdomme i denne befolkning er indiskutabel, men træningsmuligheder for personer med SCI er begrænset af fysiologiske og funktionelle faktorer. Nedsat funktionel muskelmasse, nedsat autonom kontrol af myokardiefunktionen og nedsat venøst ​​tilbagevenden begrænser træningsreaktioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Tel Hashomer, Israel, 52620
        • Sheba Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Han og ikke-gravide ikke-ammende hun
  • Mindst 6 måneder efter skaden
  • Komplet (AIS A-B) cervikal (C4-8) eller thorax (T1-T6) rygmarvsskade i henhold til American Spinal Injury Association (AIS) retningslinjer.
  • Under 100 kg og mellem 155 - 200 cm i højden

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med andre alvorlige neurologiske skader end SCI (MS, CP, ALS, TBI osv.).
  • Alvorlige samtidige medicinske sygdomme: infektioner, hjerte eller lunge, tryksår osv
  • Ustabil rygsøjle eller uhelede lemmer eller bækkenbrud
  • Psykiatriske eller kognitive situationer, der kan forstyrre forsøget
  • Spasticitet over 3 grader ifølge Ashworth-skalaen
  • Reduceret bevægelsesområde for knæ/hofte > 15°

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: studiearm
Enhed: LOKOMAT
Robotstøttet gangtræning, 8 uger, 3 sessioner om ugen, 20-45 min hver session.
Andre navne:
  • drevet gangortose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Elektrisk stimulation inducerede underekstremitetstræningskapacitet hos personer med SCI
Tidsramme: 4 og 8 ugers træning
Træningskapaciteten for underekstremiteterne som reaktion på elektrisk stimulation vil blive målt ved brug af ERGYS II-systemet
4 og 8 ugers træning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af risikofaktorer for CVD
Tidsramme: 4 og 8 uger
  1. Plasmaniveauer af: Total kolesterol, LDL-C, HDL-C, TC/HDL, LDL/HDL, CRP, Triglycerider, IL6, fastende glukose og fastende insulin
  2. blodtryk, O2-forbrug, CO2-produktion, O2-mætning, Hjertefrekvens, RER max (respiratorisk udvekslingsforhold), VE (minutventilation), AT (anaerob tærskel), Arbejdshastighed max.
4 og 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dr. Gabriel Zeilig

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gabriel Zeilig, M.D, Sheba Medical Center
  • Studieleder: Moshe Berg, Medical Student, Sheba Medical Center
  • Studieleder: Evgeni gaidukov, M.D, Sheba Medical Center
  • Studieleder: Shirley Ackerman-Laufer, B.A, Sheba Medical Center
  • Studieleder: Shlomit Siman, B.A., Sheba Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2011

Først opslået (Skøn)

6. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SHEBA-11-8422-GZ-CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Motor komplet rygmarvsskade

Kliniske forsøg med LOKOMAT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner