Passiivisen kävelyharjoittelun vaikutukset täydelliseen motoriseen selkäydinvammaan (SCI)
maanantai 26. joulukuuta 2016 päivittänyt: Dr. Gabriel Zeilig
Sähköstimulaation aiheuttama alaraajojen harjoituskapasiteetti, sydän- ja hengityselimistön vaste, kardiovaskulaariset riskitekijät ja lihasaktiivisuusmallit vasteena robottiavusteiseen juoksumaton kävelyharjoitteluun henkilöillä, joilla on täydellinen selkäydinvamma
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vaikuttaako kolme kertaa viikossa 2 kuukauden robottiavusteinen juoksumaton kävelyharjoitteluohjelma suotuisasti kuntoon, fyysiseen ja psyykkiseen hyvinvointiin sekä verisuoni- ja metabolisiin kardiovaskulaarisiin riskitekijöihin henkilöillä, joilla on täydellinen motoriikka. Selkäydinvamma (SCI).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydän- ja verisuonitautien sairastuminen ja kuolleisuus ovat kasvava huolenaihe SCI-potilaiden ja heidän terveydenhuoltajiensa keskuudessa.
Fyysisen aktiivisuuden merkitys sydänsairauksien riskin vähentämisessä tässä populaatiossa on kiistaton, mutta fysiologiset ja toiminnalliset tekijät rajoittavat liikuntamahdollisuuksia SCI-potilaille.
Vähentynyt toiminnallinen lihasmassa, heikentynyt sydänlihaksen toiminnan autonominen hallinta ja vähentynyt laskimopalautus rajoittavat harjoitusvasteita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tel Hashomer, Israel, 52620
- Sheba medical center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros ja ei-raskaana oleva ei-imettävä naaras
- Vähintään 6 kuukautta vamman jälkeen
- Täydellinen (AIS A-B) kohdunkaulan (C4-8) tai rintakehän (T1-T6) selkäydinvamma American Spinal Injury Associationin (AIS) ohjeiden mukaan.
- Alle 100 kg ja 155-200 cm pitkä
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat vakavat neurologiset vammat kuin SCI (MS, CP, ALS, TBI jne.).
- Vakavat samanaikaiset lääketieteelliset sairaudet: infektiot, sydän tai keuhkot, painehaavat jne
- Epävakaa selkäranka tai parantumattomat raajat tai lantion murtumat
- Psykiatriset tai kognitiiviset tilanteet, jotka voivat häiritä oikeudenkäyntiä
- Spastisuus yli 3 astetta Ashworthin asteikon mukaan
- Alennettu polven/lonkan liikealue > 15°
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: opiskeluvarsi
|
Robottiavusteinen kävelyharjoittelu, 8 viikkoa, 3 harjoitusta viikossa, 20-45 min per harjoitus.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sähköstimulaatio indusoi alaraajojen harjoituskapasiteettia henkilöillä, joilla on SCI
Aikaikkuna: 4 ja 8 viikkoa harjoittelua
|
Alaraajojen harjoituskapasiteettia vasteena sähköiseen stimulaatioon mitataan ERGYS II -järjestelmän avulla
|
4 ja 8 viikkoa harjoittelua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vähentää sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä
Aikaikkuna: 4 ja 8 viikkoa
|
|
4 ja 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gabriel Zeilig, M.D, Sheba medical center
- Opintojohtaja: Moshe Berg, Medical Student, Sheba medical center
- Opintojohtaja: Evgeni gaidukov, M.D, Sheba medical center
- Opintojohtaja: Shirley Ackerman-Laufer, B.A, Sheba medical center
- Opintojohtaja: Shlomit Siman, B.A., Sheba medical center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ornish D, Scherwitz LW, Billings JH, Brown SE, Gould KL, Merritt TA, Sparler S, Armstrong WT, Ports TA, Kirkeeide RL, Hogeboom C, Brand RJ. Intensive lifestyle changes for reversal of coronary heart disease. JAMA. 1998 Dec 16;280(23):2001-7. doi: 10.1001/jama.280.23.2001. Erratum In: JAMA 1999 Apr 21;281(15):1380.
- Teasell RW, Arnold JM, Krassioukov A, Delaney GA. Cardiovascular consequences of loss of supraspinal control of the sympathetic nervous system after spinal cord injury. Arch Phys Med Rehabil. 2000 Apr;81(4):506-16. doi: 10.1053/mr.2000.3848.
- Eng JJ, Levins SM, Townson AF, Mah-Jones D, Bremner J, Huston G. Use of prolonged standing for individuals with spinal cord injuries. Phys Ther. 2001 Aug;81(8):1392-9. doi: 10.1093/ptj/81.8.1392.
- Hidler J, Hamm LF, Lichy A, Groah SL. Automating activity-based interventions: the role of robotics. J Rehabil Res Dev. 2008;45(2):337-44. doi: 10.1682/jrrd.2007.01.0020.
- Jacobs PL, Nash MS. Exercise recommendations for individuals with spinal cord injury. Sports Med. 2004;34(11):727-51. doi: 10.2165/00007256-200434110-00003.
- Israel JF, Campbell DD, Kahn JH, Hornby TG. Metabolic costs and muscle activity patterns during robotic- and therapist-assisted treadmill walking in individuals with incomplete spinal cord injury. Phys Ther. 2006 Nov;86(11):1466-78. doi: 10.2522/ptj.20050266.
- American Spinal Injury Association/International Medical Society of Paraplegia International Standards for Neurological and Functional Classification of Spinal Cord Injury Patients. Chicago, IL: American Spinal Injury Association/International Medical Society of Paraplegia; 2000.
- Marino RJ Reference Manual American Spinal Cord Association 2000
- Lucin KM, Sanders VM, Jones TB, Malarkey WB, Popovich PG. Impaired antibody synthesis after spinal cord injury is level dependent and is due to sympathetic nervous system dysregulation. Exp Neurol. 2007 Sep;207(1):75-84. doi: 10.1016/j.expneurol.2007.05.019. Epub 2007 Jun 2.
- Bauman WA, Spungen AM, Adkins RH, Kemp BJ. Metabolic and endocrine changes in persons aging with spinal cord injury. Assist Technol. 1999;11(2):88-96. doi: 10.1080/10400435.1999.10131993.
- De Vivo MJ Long term survival and causes of death in Spinal Cord Injury Clinical Outcomes from the model systems 1995
- Svircev JN. Cardiovascular disease in persons with spinal cord dysfunction-an update on select topics. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2009 Nov;20(4):737-47. doi: 10.1016/j.pmr.2009.06.012.
- Bhambhani YN, Eriksson P, Steadward RD. Reliability of peak physiological responses during wheelchair ergometry in persons with spinal cord injury. Arch Phys Med Rehabil. 1991 Jul;72(8):559-62.
- Pollack SF, Axen K, Spielholz N, Levin N, Haas F, Ragnarsson KT. Aerobic training effects of electrically induced lower extremity exercises in spinal cord injured people. Arch Phys Med Rehabil. 1989 Mar;70(3):214-9.
- Hutchinson KJ, Gomez-Pinilla F, Crowe MJ, Ying Z, Basso DM. Three exercise paradigms differentially improve sensory recovery after spinal cord contusion in rats. Brain. 2004 Jun;127(Pt 6):1403-14. doi: 10.1093/brain/awh160. Epub 2004 Apr 6.
- Thoumie P, Le Claire G, Beillot J, Dassonville J, Chevalier T, Perrouin-Verbe B, Bedoiseau M, Busnel M, Cormerais A, Courtillon A, et al. Restoration of functional gait in paraplegic patients with the RGO-II hybrid orthosis. A multicenter controlled study. II: Physiological evaluation. Paraplegia. 1995 Nov;33(11):654-9. doi: 10.1038/sc.1995.137.
- Mark S. Nash. Cardiovascular Fitness and Exercise Prescription after Spinal Cord Injury. Spinal Cord Medicine. Principles and Practice. Vernon W. Lin 2010 pages 848-855
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. toukokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. toukokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 6. toukokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 28. joulukuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. joulukuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHEBA-11-8422-GZ-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .