Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av passiv gångträning vid komplett motorisk ryggmärgsskada (SCI)

26 december 2016 uppdaterad av: Dr. Gabriel Zeilig

Elektrisk stimuleringsinducerad träningskapacitet för nedre extremiteter, kardiorespiratorisk respons, kardiovaskulära riskfaktorer och muskelaktivitetsmönster som svar på robotassisterad löpbandsgångträning hos individer med fullständig motorisk ryggmärgsskada

Syftet med denna studie är att avgöra om ett tre gånger i veckan, 2 månaders robotassisterat gångträningsprogram för löpband, kommer att gynnsamt påverka konditionen, fysiskt och psykologiskt välbefinnande och de vaskulära och metabola kardiovaskulära riskfaktorerna hos individer med fullständig motorik. Ryggmärgsskada (SCI).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kardiovaskulär sjuklighet och dödlighet är en källa till ökande oro bland personer med SCI och deras vårdgivare. Betydelsen av fysisk aktivitet för att minska risken för hjärtsjukdomar i denna population är obestridlig, men träningsmöjligheterna för personer med SCI begränsas av fysiologiska och funktionella faktorer. Minskad funktionell muskelmassa, försämrad autonom kontroll av myokardfunktionen och minskat venöst återflöde begränsar träningssvaren.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

11

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Tel Hashomer, Israel, 52620
        • Sheba medical center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hane och icke-gravida icke-digivande hona
  • Minst 6 månader efter skada
  • Fullständig (AIS A-B) cervikal (C4-8) eller bröstkorg (T1-T6) ryggmärgsskada enligt American Spinal Injury Association (AIS) riktlinjer.
  • Under 100 kg och mellan 155 - 200 cm höjd

Exklusions kriterier:

  • Historik med allvarliga neurologiska skador andra än SCI (MS, CP, ALS, TBI etc).
  • Allvarliga samtidiga medicinska sjukdomar: infektioner, hjärta eller lunga, trycksår, etc
  • Instabil ryggrad eller oläkta lemmar eller bäckenfrakturer
  • Psykiatriska eller kognitiva situationer som kan störa rättegången
  • Spasticitet över 3 grader enligt Ashworth-skalan
  • Minskat rörelseomfång för knä/höft > 15°

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: studiearm
Enhet: LOKOMAT
Robotassisterad gångträning, 8 veckor, 3 pass i veckan, 20-45 min varje pass.
Andra namn:
  • driven gångortos

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Elektrisk stimulering inducerade träningskapacitet för nedre extremiteter hos individer med SCI
Tidsram: 4 och 8 veckors träning
Den nedre extremitetens träningskapacitet som svar på elektrisk stimulering kommer att mätas genom användning av ERGYS II-systemet
4 och 8 veckors träning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskning av riskfaktorer för CVD
Tidsram: 4 och 8 veckor
  1. Plasmanivåer av: Totalkolesterol, LDL-C, HDL-C, TC/HDL, LDL/HDL, CRP, Triglycerider, IL6, fasteglukos och fasteinsulin
  2. blodtryck, O2-förbrukning, CO2-produktion, O2-mättnad, Hjärtfrekvens, RER max (respiratoriskt utbyte), VE (minutventilation), AT (anaerob tröskel), Arbetshastighet max
4 och 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dr. Gabriel Zeilig

Utredare

  • Huvudutredare: Gabriel Zeilig, M.D, Sheba medical center
  • Studierektor: Moshe Berg, Medical Student, Sheba medical center
  • Studierektor: Evgeni gaidukov, M.D, Sheba medical center
  • Studierektor: Shirley Ackerman-Laufer, B.A, Sheba medical center
  • Studierektor: Shlomit Siman, B.A., Sheba medical center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 maj 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2011

Första postat (Uppskatta)

6 maj 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 december 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 december 2016

Senast verifierad

1 december 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SHEBA-11-8422-GZ-CTIL

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera