Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты пассивной тренировки ходьбы при полной двигательной травме спинного мозга (SCI)

26 декабря 2016 г. обновлено: Dr. Gabriel Zeilig

Индуцированная электрической стимуляцией способность нижних конечностей к физической нагрузке, реакция сердечно-сосудистой системы, факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний и характер мышечной активности в ответ на тренировку походки на беговой дорожке с роботом у лиц с полной двигательной травмой спинного мозга

Целью данного исследования является определение того, будет ли трехразовая двухмесячная роботизированная программа тренировок на беговой дорожке благотворно влиять на физическую форму, физическое и психологическое благополучие, а также на сосудистые и метаболические сердечно-сосудистые факторы риска у лиц с полной двигательной недостаточностью. Травма спинного мозга (ТСМ).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сердечно-сосудистые заболевания и смертность являются источником растущей озабоченности среди людей с ТСМ и их медицинских работников. Важность физической активности для снижения риска сердечных заболеваний в этой популяции бесспорна, но возможности физических упражнений для лиц с ТСМ ограничены физиологическими и функциональными факторами. Снижение функциональной мышечной массы, нарушение вегетативного контроля функции миокарда и снижение венозного возврата ограничивают тренировочные реакции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

11

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Tel Hashomer, Израиль, 52620
        • Sheba medical center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Самец и небеременная некормящая самка
  • Не менее 6 месяцев после травмы
  • Полное (AIS A-B) шейное (C4-8) или грудное (T1-T6) повреждение спинного мозга в соответствии с рекомендациями Американской ассоциации травм позвоночника (AIS).
  • Менее 100 кг и ростом от 155 до 200 см.

Критерий исключения:

  • История тяжелых неврологических травм, кроме ТСМ (РС, ДЦП, БАС, ЧМТ и т. д.).
  • Тяжелые сопутствующие медицинские заболевания: инфекции, болезни сердца или легких, пролежни и т. д.
  • Нестабильный позвоночник или незажившие конечности или переломы таза
  • Психиатрические или когнитивные ситуации, которые могут помешать судебному разбирательству
  • Спастичность выше 3 степени по шкале Эшворта
  • Уменьшенный диапазон движения колена/бедра > 15°

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: рука исследования
Устройство: ЛОКОМАТ
Тренировка ходьбы с помощью робота, 8 недель, 3 занятия в неделю, 20-45 минут каждое занятие.
Другие имена:
  • ортопедическая походка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Электрическая стимуляция индуцировала способность нижних конечностей к физической нагрузке у людей с ТСМ
Временное ограничение: 4 и 8 недели обучения
Способность нижних конечностей к физической нагрузке в ответ на электрическую стимуляцию будет измеряться с помощью системы ERGYS II.
4 и 8 недели обучения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снижение факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний
Временное ограничение: 4 и 8 недель
  1. Уровни в плазме: общего холестерина, ХС-ЛПНП, ХС-ЛПВП, ОХ/ЛПВП, ЛПНП/ЛПВП, СРБ, триглицеридов, ИЛ-6, глюкозы натощак и инсулина натощак
  2. артериальное давление, потребление O2, производство CO2, насыщение O2, частота сердечных сокращений, RER max (коэффициент дыхательного обмена), VE (минутная вентиляция), AT (анаэробный порог), максимальная рабочая скорость
4 и 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dr. Gabriel Zeilig

Следователи

  • Главный следователь: Gabriel Zeilig, M.D, Sheba medical center
  • Директор по исследованиям: Moshe Berg, Medical Student, Sheba medical center
  • Директор по исследованиям: Evgeni gaidukov, M.D, Sheba medical center
  • Директор по исследованиям: Shirley Ackerman-Laufer, B.A, Sheba medical center
  • Директор по исследованиям: Shlomit Siman, B.A., Sheba medical center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 мая 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 мая 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 мая 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 декабря 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 декабря 2016 г.

Последняя проверка

1 декабря 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SHEBA-11-8422-GZ-CTIL

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться