Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pasywnego treningu chodu na całkowite uszkodzenie rdzenia kręgowego (SCI)

26 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Dr. Gabriel Zeilig

Zdolność wysiłkowa kończyn dolnych wywołana stymulacją elektryczną, reakcja krążeniowo-oddechowa, czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego i wzorce aktywności mięśni w odpowiedzi na trening chodu na bieżni wspomaganej robotem u osób z całkowitym uszkodzeniem rdzenia kręgowego

Celem tego badania jest określenie, czy program treningu chodu na bieżni wspomaganej robotem, trzy razy w tygodniu, przez 2 miesiące, korzystnie wpłynie na sprawność, samopoczucie fizyczne i psychiczne oraz na naczyniowe i metaboliczne czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego u osób z pełną motoryką Uraz rdzenia kręgowego (SCI).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zachorowalność i śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych są źródłem rosnącego niepokoju wśród osób po SCI i ich pracowników służby zdrowia. Znaczenie aktywności fizycznej w zmniejszaniu ryzyka chorób serca w tej populacji jest bezdyskusyjne, jednak możliwości ćwiczeń dla osób po SCI są ograniczone czynnikami fizjologicznymi i funkcjonalnymi. Zmniejszona funkcjonalna masa mięśniowa, upośledzona autonomiczna kontrola funkcji mięśnia sercowego i zmniejszony powrót żylny ograniczają reakcje treningowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Tel Hashomer, Izrael, 52620
        • Sheba Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Samiec i nieciężarna samica niekarmiąca
  • Co najmniej 6 miesięcy po urazie
  • Całkowite (AIS A-B) uszkodzenie rdzenia kręgowego odcinka szyjnego (C4-8) lub piersiowego (T1-T6) zgodnie z wytycznymi American Spinal Injury Association (AIS).
  • Poniżej 100 kg i między 155 a 200 cm wzrostu

Kryteria wyłączenia:

  • Historia ciężkich urazów neurologicznych innych niż SCI (MS, CP, ALS, TBI itp.).
  • Ciężkie współistniejące choroby medyczne: infekcje, serce lub płuca, odleżyny itp
  • Niestabilny kręgosłup lub niewyleczone kończyny lub złamania miednicy
  • Sytuacje psychiatryczne lub poznawcze, które mogą zakłócać badanie
  • Spastyczność powyżej 3 stopni w skali Ashwortha
  • Ograniczony zakres ruchu kolana/biodra > 15°

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ramię do nauki
Urządzenie: LOKOMAT
Trening chodu z asystą robota, 8 tygodni, 3 sesje w tygodniu, 20-45 min każda sesja.
Inne nazwy:
  • orteza chodu napędzana

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stymulacja elektryczna indukowana zdolnością wysiłkową kończyn dolnych u osób z SCI
Ramy czasowe: 4 i 8 tygodni treningu
Zdolność wysiłkowa kończyn dolnych w odpowiedzi na stymulację elektryczną będzie mierzona za pomocą systemu ERGYS II
4 i 8 tygodni treningu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Redukcja czynników ryzyka CVD
Ramy czasowe: 4 i 8 tygodni
  1. Poziomy w osoczu: cholesterolu całkowitego, LDL-C, HDL-C, TC/HDL, LDL/HDL, CRP, trójglicerydów, IL6, glukozy na czczo i insuliny na czczo
  2. ciśnienie krwi, zużycie O2, produkcja CO2, wysycenie O2, tętno, RER max (współczynnik wymiany oddechowej), VE (wentylacja minutowa), AT (próg beztlenowy), maks. tempo pracy
4 i 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dr. Gabriel Zeilig

Śledczy

  • Główny śledczy: Gabriel Zeilig, M.D, Sheba Medical Center
  • Dyrektor Studium: Moshe Berg, Medical Student, Sheba Medical Center
  • Dyrektor Studium: Evgeni gaidukov, M.D, Sheba Medical Center
  • Dyrektor Studium: Shirley Ackerman-Laufer, B.A, Sheba Medical Center
  • Dyrektor Studium: Shlomit Siman, B.A., Sheba Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 maja 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SHEBA-11-8422-GZ-CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na LOKOMAT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj