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얕은 튜브웰 음용수를 처리하고 안전하게 저장하는 것이 건강에 미치는 영향

20세기 후반 방글라데시에서 얕은 관정이 오염도가 높은 지표수를 주요 식수원으로 대체했을 때 현대 연구에서는 이러한 수원 개선으로 설사병이 감소하지 않는 것으로 나타났습니다. 튜브웰로의 전환에서 이러한 개선의 부족은 수원의 수질 개선에 초점을 맞춘 개입 연구에서 관찰된 상당한 건강상의 이득의 부족과 일치합니다. 대조적으로, 가정에서 물 처리를 통해 사용 시점의 수질을 개선하는 고품질 개입 연구에서는 설사가 39% 감소한 것으로 나타났습니다.

이 연구의 1차 목적은 가정에서 식수로 얕은 튜브웰 물을 사용하는 방글라데시 시골의 전형적인 환경에 있습니다. 조사관은 6개월에서 2세 사이의 자녀가 있는 1800가구를 무작위로 세 그룹 중 하나에 할당합니다. 그룹 1은 뚜껑이 있고 입구가 좁은 안전한 물 저장 용기와 NaDCC(염소 공여체)를 사용하는 발포성 정수 정제인 Aquatabs를 받게 됩니다. 그룹 2는 뚜껑이 있고 입구/꼭지가 좁은 안전한 물 저장 용기만 받습니다. 그룹 3은 물 개입을 받지 않고 표준 습관과 관행을 계속합니다. 매달 현장 조사 보조원이 각 참여 가정을 방문하여 생후 6개월에서 2세 사이의 어린이와 2세에서 5세 사이의 어린이(가정에 있는 경우)의 설사 유병률에 대한 정보를 수집합니다. 방문 전 48시간 및 7일 동안의 설사 유행이 기록될 것이다. 조사관은 다음 그룹 간에 설사의 종단적 유병률을 비교할 것입니다. 안전한 저장의 효과를 평가하기 위한 개입을 받지 않고, (3) 염소 처리와 안전한 저장의 결합 효과를 평가하기 위해 염소와 저장 용기를 받는 가구 대 개입을 받지 않는 가구.

가설:

간헐적으로 장내 병원균에 오염된 얕은 관정에서 나오는 식수는 방글라데시 시골 어린이들 사이에서 설사에 중요한 원인이 됩니다.

연구 개요

상세 설명

설정: 조사관은 Mymensingh 지역의 Fulbaria upazila에서 연구를 수행할 예정입니다. 이곳에서는 지하수 화학이 염소로 소독할 수 있는 것으로 입증되었습니다. 방글라데시 많은 지역의 지하수는 염소와 반응하여 적절한 소독을 제공하는 능력을 제한하는 철 및 기타 이온이 풍부합니다. Fulbaria의 지하수 테스트는 아래에서 설명하는 것처럼 염소 처리가 이 위치에서 효과적으로 작동하는 것으로 나타났습니다.

개입 개발: 이것은 효능 연구입니다. 즉, 튜브웰 물이 효과적으로 염소화되고 가정에서 안전하게 저장된다면 소아 설사에 어떤 영향이 있을지에 대한 질문에 답하려고 합니다. 이 질문에 효율적으로 답하기 위해 조사관은 중재를 받도록 무작위로 배정된 가구에서 중재 사용을 최적화하기 위해 노력할 것입니다. 물을 염소 처리하는 것은 가정에서 물을 소독하는 효과적인 방법인 것으로 나타났습니다(Arnold and Colford, 2007). 조사관은 염화이소시아누르산나트륨(NaDCC)을 염소 기증자로 활용하는 발포성 정수 정제인 염소화용 Aquatabs를 사용할 것입니다. NaDCC는 세계보건기구(Clasen and Edmondson, 2006)에 의해 물에 대한 안전하고 적절한 처리로 판단되었으며 테스트를 거쳐 방글라데시 다카의 도시 거주자 커뮤니티에서 수용 가능한 것으로 밝혀졌습니다(Clasen et al., 2007a). Aquatabs는 또한 액체 형태의 염소보다 저장, 취급 및 정확한 투여가 더 쉽습니다(Clasen 및 Edmondson, 2006).

지하수 테스트: Aquatabs의 사용을 최적화하고 연구 참가자에게 할당할 적절한 용량을 결정하기 위해 조사관은 풀바리아의 13개 조합 전체에 지리적으로 퍼져 있는 52개의 얕은 관정에서 물 샘플을 수집했습니다. 입구와 뚜껑이 좁은 5L 및 10L 제리 캔에 물을 모았습니다. 1개의 Aquatabs 정제를 각 용기에 추가하여 유리 염소 용량이 10L 용기에 2mg/L, 5L 용기에 4mg/L가 되었습니다. 정제를 추가한 후 30분 및 24시간 후에 용기 내 잔류 염소를 측정하여 24시간에 최소 잔류량이 0.2mg/L(적절한 소독을 보장하기 위해)이고 최대 30분에 2mg/L의 잔류량(맛 및 냄새 문제 최소화). 조사자들이 목표로 삼고 있는 2 mg/L 맛/냄새 역치는 5 mg/L의 WHO 건강 한계보다 훨씬 낮다는 점에 유의해야 합니다. 테스트 결과에 따라 조사관은 10L 제리 캔과 함께 하나의 Aquatab을 사용하면 풀바리아에서 최적의 염소 용량을 제공한다고 결정했습니다.

개입 그룹: 이 연구는 방글라데시 시골 환경에서 어린이의 설사병을 예방하기 위한 가정용 물 처리 및 안전한 물 저장의 각각의 역할을 확립할 수 있도록 다음 세 가지 부문으로 구성됩니다.

그룹 1 - 아쿠아탭 및 안전한 저장 용기: 이 그룹의 가구는 정수용 아쿠아탭, 가정 내 보관 중 오염을 방지하기 위한 안전한 물 저장 용기, 제공된 제품을 사용하여 물을 처리하고 안전하게 보관할 수 있도록 교육 및 격려를 받게 됩니다.

그룹 2 - 안전한 저장 용기: 이 그룹의 가구는 안전한 물 저장 용기와 제공된 제품을 사용하여 물을 안전하게 저장하도록 교육 및 격려를 받습니다. 우리 연구에서 가정 차원에서 튜브웰 물을 처리하는 것이 어린이의 건강을 보호하는 데 효과적이라는 것이 밝혀지면 연구 종료 시 6개월 분량의 물 처리 알약을 받게 됩니다.

그룹 3 - 표준 관행: 이 그룹의 가구는 연구 기간 동안 물 처리나 저장 개입을 받지 않습니다. 그들은 일상적인 물 수집 및 저장 관행을 계속할 것입니다. 우리의 연구에서 가정 차원에서 튜브웰 물을 처리하고 안전하게 보관하는 것이 어린이의 건강을 보호하는 데 효과적이라는 것이 밝혀지면 그룹 1 및 2와 동일한 안전한 물 저장 용기와 6개월 분량의 수처리 정제를 받게 됩니다. 연구의 끝.

가구 선택: 연구에 참여할 가구는 교통 용이성 및 현장 사무소와의 근접성과 같은 현장 요인을 기준으로 선택된 풀바리아의 하위 마을에서 체계적인 표본을 통해 모집됩니다. 포함 기준에는 (1) 바리의 주요 식수 공급원으로 철분 문제가 없는 얕은 관정을 사용하는 것과 (2) 바리에 거주하는 6개월에서 2세 사이의 아이가 있는 것이 포함됩니다. 대상 범위에 해당하는 자녀가 있는 가정의 1차 간병인이 연구에 모집됩니다. 바리 내 6개월에서 2세 사이의 자녀가 있는 가정이 여러 가구인 경우, 그 중 한 가구를 무작위로 선정하여 선택된 가구의 1차 보호자를 모집합니다. 모집된 가구는 무작위로 생성된 사전 설정된 시퀀스를 통해 블록 무작위화에 의해 세 가지 연구 부문 중 하나로 무작위 배정되어 가구에 어떤 개입을 할당할지 결정합니다.

개입 촉진: 개입은 5개월 동안 계속됩니다. 첫 번째 가정방문 시 1, 2그룹은 뚜껑이 있고 입/꼭지가 좁은 플라스틱 물통을 제공받게 되며, 1그룹도 1개월 분량의 알약을 제공받게 된다. 가정에서는 태블릿 사용 방법과 안전한 저장 용기를 올바르게 사용하고 청소하는 방법을 삽화가 포함된 시연 및 플립 차트를 통해 교육하고 정기적으로 사용하도록 권장합니다. 또한 가정 내 눈에 잘 띄는 곳에 그림이 포함된 지침서를 제공하고 용기를 청소하고 해당되는 경우 수처리 알약을 추가하도록 상기시켜줍니다. 평가팀에 속하지 않은 현장 조사 조교가 월 1회 가정을 방문하여 정기적인 수처리 및 안전한 보관을 독려하고 정제 공급을 보충하며 안전한 보관 용기의 유지 관리 및 청소 문제를 해결합니다. 프로토콜의 나머지 부분은 가구가 매월 프로모션 방문을 받을 것이라고 가정하여 작성되었습니다. 그러나 파일럿 연구에서 보다 빈번하고 집중적인 판촉이 훨씬 더 나은 이해로 이어진다는 것이 밝혀지면, 본격적인 연구에서 조사관은 월간 판촉 빈도를 더 빈번한 판촉 방문으로 대체하는 것을 고려할 것입니다.

데이터 수집: 참여 가구에 대한 기본 방문 1회와 후속 방문 5회가 있습니다.

기본 방문: 조사관은 6개월에서 2세 사이의 어린이의 인구 통계, 가구 설명, 사회 경제적 상태, 개입 전 식수, 위생 및 위생 습관, 설사의 기본 수준을 포함하는 기본 조사를 수행합니다. 모집된 가구에 2세에서 5세 사이의 어린이가 있는 경우, 조사관은 그들에 대한 설사 데이터도 수집하여 5세 미만 어린이에 초점을 맞춘 문헌의 다른 결과와 우리의 결과를 비교할 수 있습니다. . 기준선 방문 동안 조사관은 황화수소(H2S) 테스트를 사용하여 각 연구 가구에 대해 튜브웰과 저장된 물의 미생물 품질을 평가합니다. 150개 가구(각 연구 부문에서 50개)의 하위 집합에서 추출한 튜브웰 및 저장된 물 샘플은 막 여과를 사용하여 총대장균군과 대장균에 대해 분석됩니다.

후속 방문: 매월 현장 조사 보조원이 각 참여 가정을 방문하여 후속 조사를 실시하고 48시간 동안 6개월에서 5세 사이의 어린이와 7명의 설사 유병률에 대한 정보를 수집합니다. 방문 일 전. 연구자들은 48시간 회상을 사용하고 있는데, 이는 일반적으로 건강 결과를 과소 보고하는 더 긴 회상 기간보다 더 유효한 추정치를 제공하기 때문입니다(Alam et al., 1989, Ramakrishnan et al., 1999, Feikin et al., 2010). 또한 조사관은 7일 리콜을 사용하고 있는데, 이는 최근 조사 결과 이 ​​더 긴 리콜 기간이 리콜 정확도 측면에서 최소한의 편향으로 이어지지만 상당한 통계적 힘을 얻을 수 있다는 것을 나타내기 때문입니다(Arnold et al., 미공개 데이터). . 조사관은 한 달에 한 번 가정을 방문할 것입니다. 더 자주 방문하면 동일한 개인에 대한 반복 측정의 상관 관계로 인해 추가적인 통계적 힘이 거의 제공되지 않기 때문입니다(Schmidt et al., 2007).

방문할 때마다 조사관은 수처리 관행의 유형과 시기에 대해 질문하고, 남아 있는 정제 수를 세고, 물 저장 시설을 검사하고, 참가자들에게 청소 시기와 방법을 질문하여 개입에 대한 사용자 준수에 대한 정보를 수집합니다. 저장 용기. 조사관은 또한 가정의 관정과 저장 용기에서 물 샘플을 수집하여 물의 미생물 수질을 평가하고 수원과 가정의 오염 정도를 조사하고 오염 방지에 대한 개입의 효과를 측정합니다. 조사관은 연구 가구의 절반과 총대장균군/대장균군에서 H2S 테스트를 수행할 예정입니다. 150가구의 하위 집합에 대해 막 여과로 테스트(각 연구 부문에서 50가구). 또한 Aquatabs 그룹의 각 가구에 대해 조사관은 개입 준수 여부를 모니터링하기 위해 저장된 물 샘플에서 잔류 염소 농도를 분석할 것입니다.

실험실 테스트: 물 샘플을 얼음 위에 놓고 풀바리아 현장 사무소로 운반하여 현장 미생물학자가 적절한 테스트를 수행합니다. 모든 테스트는 샘플을 현장 사무실로 운송하는 즉시 수행됩니다. 황화수소(H2S) 테스트는 간단한 저비용 테스트입니다(Sobsey and Pfaender, 2003). 20ml의 물을 H2S 병에 넣고 실온에서 24-48시간 동안 배양합니다. 물의 색이 검은색으로 변하면 물이 대장균으로 오염되어 사람이 섭취하기에 적합하지 않음을 나타냅니다. 막 여과를 위해 수집된 물 샘플은 MI Broth(Whatman Inc, New Jersey, USA)와 함께 DelAgua 키트를 사용하여 총대장균군 및 대장균에 대해 정량적으로 테스트됩니다. 잔류 염소 테스트를 위해 조사관은 DelAgua 키트의 일부인 n,n-diethyl-p-phenylenediamine(DPD) 비색 방법을 사용합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1800

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 바리의 1차 식수원으로 철분 문제가 없는 얕은 관정을 사용하여
  • 생후 6개월에서 2세 사이의 아이가 바리에 거주하는 경우

제외 기준:

  • 얕은 튜브웰의 철 불만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Aquatabs 및 안전한 저장 용기
이 그룹의 가구는 수질 정화를 위한 Aquatabs, 가정 내 보관 중 오염을 방지하기 위한 안전한 물 저장 용기, 제공된 제품을 사용하여 물을 처리하고 안전하게 보관할 수 있도록 교육 및 격려를 받게 됩니다.
정제 1개를 10L 용기에 추가해야 유리 염소 용량이 2mg/L가 됩니다.
다른 이름들:
  • 아쿠아탭
실험적: 안전한 저장 용기
이 그룹의 가구는 안전한 물 저장 용기와 제공된 제품을 사용하여 물을 안전하게 저장하도록 교육과 격려를 받게 됩니다. 우리 연구에서 가정 차원에서 튜브웰 물을 처리하는 것이 어린이의 건강을 보호하는 데 효과적이라는 것이 밝혀지면 연구 종료 시 6개월 분량의 물 처리 알약을 받게 됩니다.
얕은 튜브웰 물은 10L 용기에 보관해야 합니다.
다른 이름들:
  • 제리 캔
다른: 표준 관행
이 그룹의 가구는 연구 기간 동안 물 처리나 저장 개입을 받지 않습니다. 그들은 일상적인 물 수집 및 저장 관행을 계속할 것입니다. 우리의 연구에서 가정 차원에서 튜브웰 물을 처리하고 안전하게 보관하는 것이 어린이의 건강을 보호하는 데 효과적이라는 것이 밝혀지면 그룹 1 및 2와 동일한 안전한 물 저장 용기와 6개월 분량의 수처리 정제를 받게 됩니다. 연구의 끝.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생후 6개월에서 5세 사이의 소아에서 설사가 발생합니다.
기간: 6 개월
6개월 개입. 후속 조치는 한 달에 한 번 수행됩니다. 설사 에피소드에 대한 정보는 추적일 7일 전에 수집됩니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Stephen P Luby, MD, International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 5월 6일

처음 게시됨 (추정)

2011년 5월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 1월 1일

마지막으로 확인됨

2011년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PR-10038

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