处理和安全储存浅管井饮用水对健康的影响

地点：研究人员将在 Mymensingh 区的 Fulbaria upazila 进行研究，那里的地下水化学已被证明可以用氯消毒。 孟加拉国许多地区的地下水富含铁和其他离子，这些离子会与氯发生反应并限制其充分消毒的能力。 Fulbaria 的地下水测试表明氯化作用在该位置有效，如下所述。

开发干预：这是一项功效研究，即它试图回答以下问题：如果管井水被有效地氯化和/或安全地储存在家中，会对儿童腹泻产生什么影响。 为了有效地回答这个问题，研究人员将努力优化干预在随机接受干预的那些家庭中的使用。 对水进行氯化处理已被证明是一种有效的家庭用水消毒方法（Arnold 和 Colford，2007 年）。 研究人员将使用 Aquatabs 进行氯化，这是一种泡腾净水片，利用二氯异氰尿酸钠 (NaDCC) 作为氯供体。 NaDCC 被世界卫生组织判定为一种安全且适当的水处理方法（Clasen 和 Edmondson，2006 年），并且已经过测试并发现孟加拉国达卡的城市居民社区可以接受（Clasen 等人，2007a）。 Aquatabs 也比液态氯更容易储存、处理和正确剂量（Clasen 和 Edmondson，2006 年）。

地下水测试：为了优化 Aquatabs 的使用并确定分配给研究参与者的适当剂量，研究人员从分布在 Fulbaria 所有 13 个联合区的 52 个浅管井中收集了水样。 水被收集在 5L 和 10L 的带有窄口和盖子的塑料桶中。 在每个容器中加入一片 Aquatabs 片剂，导致 10 升容器中的游离氯剂量为 2 毫克/升，5 升容器中的游离氯剂量为 4 毫克/升。 添加片剂后半小时和24小时测量容器中的余氯残留量，以评估其是否符合24小时最低残留0.2 mg / L（以确保充分消毒）和最高残留的目标标准半小时残留 2 毫克/升（以尽量减少味道和气味问题）。 应该注意的是，研究人员设定的 2 mg/L 味觉/气味阈值远低于 WHO 5 mg/L 的健康限值。 根据测试结果，研究人员确定使用一个 Aquatabs 和一个 10L 罐可以提供 Fulbaria 的最佳氯剂量。

干预组：该研究将分为以下三个部分，这将使我们能够确定家庭水处理和安全储水在预防孟加拉国农村地区儿童腹泻病方面的各自作用。

第 1 组 - Aquatabs 和安全储存容器：该组中的家庭将收到用于净水的 Aquatabs，一个安全的储水容器，以防止在家中储存期间受到污染，并接受培训和鼓励使用提供的产品处理和安全储存他们的水。

第 2 组 - 安全储水容器：该组中的家庭将获得安全储水容器，并接受培训和鼓励，以使用提供的产品安全储水。 如果我们的研究表明在家庭层面对管井水进行处理可以有效保护儿童的健康，他们将在研究结束时获得为期六个月的水处理药片供应。

第 3 组 - 标准做法：该组中的家庭在研究期间不会接受任何水处理或储存干预。 他们将继续他们通常的水收集和储存做法。 如果我们的研究表明在家庭层面对管井水进行处理和安全储存可有效保护儿童健康，他们将在研究结束。

住户选择：参与研究的住户将通过系统抽样从 Fulbaria 的一部分村庄中招募，这些村庄是根据现场因素（例如交通便利和靠近现场办公室）选择的。 纳入标准将包括 (1) 使用没有铁质问题的浅管井作为巴里的主要饮用水源，以及 (2) 有一个 6 个月至 2 岁的孩子住在巴里。 在目标范围内有孩子的家庭中的主要照顾者将被招募到研究中。 如果巴里有多户人家有 6 个月至 2 岁的孩子，将随机选择其中一户人家，并招募被选中的人家的主要看护人。 招募的家庭将通过随机生成的预先确定的序列进行块随机化，随机分配到三个研究组之一，该序列将决定将哪些干预措施分配给家庭。

促进干预：干预将持续五个月。 在第一次访问住户时，第 1 组和第 2 组将获得一个带盖和窄口/水龙头的塑料储水容器，第 1 组还将获得一个月的药片供应。 将通过演示和带有插图的活动挂图教住户如何使用药片以及如何正确使用和清洁安全储存容器，并鼓励他们定期使用。 他们还将收到一张附有插图的说明书，该说明书将留在家中显眼的地方，以提醒他们清洁容器，并在适用时添加水处理药片。 一名不属于评估小组成员的实地研究助理将每月访问一次家庭，以鼓励定期进行水处理和安全储存，补充药片供应并解决与安全储存容器的维护和清洁有关的任何问题。 协议的其余部分假设家庭将每月接受宣传访问。 但是，如果试点研究表明更频繁、更深入的促销会带来更好的吸收，那么在全面研究中，研究人员将考虑用更频繁的促销访问来代替每月的促销频率。

数据收集：将对参与家庭进行一次基线访问和五次后续访问。

基线访问：调查人员将进行基线调查，包括人口统计、家庭描述、社会经济状况、干预前水、环境卫生和个人卫生习惯以及 6 个月至 2 岁儿童腹泻的基线水平。 如果被招募的家庭中有 2 至 5 岁的儿童，调查人员还将收集他们的腹泻数据，以便将我们的结果与文献中关注 5 岁以下儿童的其他发现进行比较. 在基线访问期间，调查人员将使用硫化氢 (H2S) 测试评估每个研究家庭的管井和储存水的微生物质量。 来自 150 个家庭（每个研究组 50 个）的子集的管井和储存的水样将使用膜过滤法分析总大肠菌群和大肠杆菌。

跟踪访问：每个月，实地调查助理将访问每个参与家庭，在 48 小时和 7 小时内进行跟踪调查，收集 6 个月至 5 岁儿童腹泻患病率的信息。访问前几天。 研究人员正在使用 48 小时召回，因为这通常比更长的召回时间提供更有效的估计，后者会导致健康结果报告不足（Alam 等人，1989 年，Ramakrishnan 等人，1999 年，Feikin 等人， 2010）。 研究人员还使用了 7 天的召回时间，因为最近的研究结果表明，虽然这种较长的召回时间只会导致召回准确性方面的偏差最小，但它可以显着提高统计功效（Arnold 等人，未发表的数据） . 调查人员将每月访问一次家庭，因为对同一个人的重复测量具有相关性，更频繁的访问几乎无法提供额外的统计功效（Schmidt 等人，2007 年）。

在每次访问中，调查人员还将通过询问水处理实践的类型和时间、计算剩余药片的数量、检查储水设施以及询问参与者何时以及如何清洁来收集有关用户遵守干预措施的信息储存容器。 调查人员还将从家庭的管井和储存容器中采集水样，以评估水的微生物质量，探索源头污染程度与家庭污染程度，并衡量干预措施在预防污染方面的有效性。 调查人员将对一半的研究家庭和总大肠菌群/大肠杆菌进行 H2S 测试 对 150 户家庭（每个研究组 50 户）的子集进行膜过滤测试。 此外，对于 Aquatabs 组中的每个家庭，调查人员将分析储存的水样中的余氯浓度，以监测对干预措施的遵守情况。

实验室测试：水样将被放在冰上并运送到 Fulbaria 现场办公室，现场微生物学家将在那里进行适当的测试。 所有测试将在将样品运送到外地办事处后立即进行。 硫化氢 (H2S) 测试是一种简单的低成本测试（Sobsey 和 Pfaender，2003 年）。 将20ml水加入H2S瓶中并在室温下孵育24-48小时。 如果水的颜色变成黑色，则表明水被大肠菌污染，不适合人类饮用。 对于膜过滤，将使用 DelAgua 试剂盒和 MI Broth（Whatman Inc，美国新泽西州）对收集的水样进行总大肠菌群和大肠杆菌的定量测试。 对于余氯测试，研究人员将使用 DelAgua 套件中的 n,n-二乙基对苯二胺 (DPD) 比色法。