Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Matalan putkikaivon juomaveden käsittelyn ja turvallisen säilyttämisen terveysvaikutukset

Kun matalat putkikaivot korvasivat erittäin saastuneen pintaveden ensisijaisena juomaveden lähteenä Bangladeshissa 1900-luvun lopulla, nykyiset tutkimukset eivät osoittaneet ripulitautien vähentymistä tämän vesilähteen paranemisen myötä. Tämä parantumisen puute putkikaivoihin siirtymisessä on yhdenmukainen sen kanssa, että veden laadun parantamiseen lähteellä keskittyvissä interventiotutkimuksissa havaittiin merkittäviä terveyshyötyjä. Sitä vastoin korkealaatuiset interventiotutkimukset, jotka parantavat veden laatua käyttökohdassa käsittelemällä vettä kotitalouksissa, osoittavat ripulin vähentyneen 39 %.

Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on tyypillisessä Bangladeshin maaseutuympäristössä, jossa kotitaloudet käyttävät juomakseen matalaa putkikaivovettä. Tutkijat jakavat satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä 1800 kotitaloutta, joissa on kuuden kuukauden ja kahden vuoden ikäinen lapsi. Ryhmä 1 saa turvallisen vesisäiliön, jossa on kansi ja kapea suu/hana, sekä Aquatabs, poreileva vedenpuhdistustabletti, joka käyttää natriumdiklooriisosyanuraattia (NaDCC) kloorin luovuttajana. Ryhmä 2 saa vain turvallisen vesisäiliön, jossa on kansi ja kapea suu/hana. Ryhmä 3 ei saa vesitoimenpiteitä ja jatkaa normaalia tottumuksiaan ja käytäntöjään. Joka kuukausi kenttätutkimusassistentti vierailee jokaisessa osallistuvassa taloudessa ja kerää tietoa ripulin esiintyvyydestä kuuden kuukauden ja kahden vuoden ikäisillä lapsilla sekä 2–5-vuotiailla lapsilla, jos he ovat taloudessa. Ripulin esiintyvyys käyntiä edeltäneiden 48 tunnin ja 7 päivän aikana kirjataan. Tutkijat vertaavat ripulin pitkittäistä esiintyvyyttä seuraavien ryhmien välillä: (1) kotitaloudet, jotka saavat klooria ja säilytysastiaa, verrattuna kotitalouksiin, jotka saavat vain säilytysastiaa kloorauksen vaikutuksen arvioimiseksi, (2) kotitaloudet, jotka saavat vain säilytysastiaa, verrattuna kotitalouksiin, jotka saavat vain säilytysastiaa. eivät saa toimenpiteitä turvallisen varastoinnin vaikutuksen arvioimiseksi, ja (3) kotitaloudet, jotka saavat klooria ja varastosäiliöitä, verrattuna kotitalouksiin, jotka eivät saa toimenpiteitä kloorauksen ja turvallisen varastoinnin yhteisvaikutuksen arvioimiseksi.

Hypoteesi:

Veden juominen matalista putkikaivoista, jotka ovat ajoittain saastuneita enteropatogeeneillä, edistää merkittävästi lasten ripulia Bangladeshin maaseudulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Asetus: Tutkijat suorittavat tutkimuksen Mymensinghin piirin Fulbaria upazilassa, jossa pohjaveden kemian on osoitettu soveltuvan klooridesinfiointiin. Pohjavesi on monilla alueilla Bangladeshissa runsaasti rautaa ja muita ioneja, jotka reagoivat kloorin kanssa ja rajoittavat sen kykyä tarjota riittävä desinfiointi. Pohjaveden testaus Fulbariassa on osoittanut, että klooraus toimii tehokkaasti tässä paikassa, kuten alla käsitellään.

Develop Intervention: Tämä on tehokkuustutkimus, eli se yrittää vastata kysymykseen: jos putkikaivovesi kloorattaisiin tehokkaasti ja/tai säilytettäisiin turvallisesti kodeissa, mikä vaikutus sillä olisi lapsuuden ripuliin. Vastatakseen tähän kysymykseen tehokkaasti tutkijat pyrkivät optimoimaan intervention käytön niissä kotitalouksissa, jotka on satunnaistettu vastaanottamaan interventiota. Veden kloorauksen on osoitettu olevan tehokas tapa desinfioida vettä kotona (Arnold ja Colford, 2007). Tutkijat käyttävät klooraukseen Aquatabsia, jotka ovat poreilevia vedenpuhdistustabletteja, joissa käytetään natriumdiklooriisosyanuraattia (NaDCC) kloorin luovuttajana. Maailman terveysjärjestö (Clasen ja Edmondson, 2006) arvioi NaDCC:n turvalliseksi ja sopivaksi vedenkäsittelyksi, ja se on testattu ja todettu hyväksyttäväksi kaupunkilaisten yhteisölle Dhakassa, Bangladeshissa (Clasen et al., 2007a). Aquatabit on myös helpompi säilyttää, käsitellä ja annostella oikein kuin nestemäisiä klooria (Clasen ja Edmondson, 2006).

Pohjaveden testaus: Optimoidakseen Aquatabsin käytön ja määrittääkseen sopivan annoksen tutkimukseen osallistuneille, tutkijat keräsivät vesinäytteitä 52 matalasta putkikaivosta, jotka olivat maantieteellisesti hajallaan Fulbarian 13 liiton yli. Vesi kerättiin 5L ja 10L jerrytölkkeihin, joissa oli kapea suu ja kansi. Kuhunkin astiaan lisättiin yksi Aquatabs-tabletti, mikä johti vapaan kloorin annokseen 2 mg/l 10 litran astiassa ja 4 mg/l 5 litran astiassa. Jäljellä oleva kloorijäännös astioissa mitattiin puoli tuntia ja 24 tuntia tabletin lisäämisen jälkeen sen arvioimiseksi, täyttääkö se tavoitekriteerit eli vähintään 0,2 mg/l jäännöspitoisuus 24 tunnin kuluttua (riittävän desinfioinnin varmistamiseksi) ja enimmäismäärän jäännös 2 mg/l puolen tunnin kohdalla (maku- ja hajuhaittojen minimoimiseksi). On huomattava, että tutkijoiden kohdistama maku/hajukynnys 2 mg/l on selvästi alle WHO:n terveysrajan 5 mg/l. Testaustulosten perusteella tutkijat päättelivät, että yhden Aquatabsin käyttäminen 10 litran tölkin kanssa tarjoaa optimaalisen klooriannoksen Fulbariassa.

Interventioryhmät: Tutkimuksessa on seuraavat kolme haaraa, joiden avulla voimme määrittää kotitalouksien vedenkäsittelyn ja turvallisen veden varastoinnin tehtävät lasten ripulisairauksien ehkäisyssä Bangladeshin maaseudulla.

Ryhmä 1 – Aquatabs ja turvallinen säilytysastia: Tämän ryhmän kotitaloudet saavat Aquatabs veden puhdistamiseen, turvallisen vesisäiliön, joka estää kontaminoitumisen kotona säilytyksen aikana, sekä koulutusta ja rohkaisua veden käsittelyyn ja turvalliseen varastointiin toimitettujen tuotteiden avulla.

Ryhmä 2 – Turvallinen säilytysastia: Tämän ryhmän kotitaloudet saavat turvallisen vesisäiliön sekä koulutuksen ja rohkaisun varastoimaan vettä turvallisesti toimitettujen tuotteiden avulla. Jos tutkimuksemme osoittaa, että putkikaivoveden käsittely kotitalouksien tasolla suojaa tehokkaasti lasten terveyttä, he saavat tutkimuksen päätyttyä puolen vuoden ajan vedenkäsittelytabletteja.

Ryhmä 3 – Vakiokäytännöt: Tämän ryhmän kotitaloudet eivät saa mitään vedenkäsittely- tai varastointitoimenpiteitä tutkimuksen aikana. He jatkavat tavanomaisia ​​vedenkeruu- ja varastointikäytäntöjään. Jos tutkimuksemme osoittaa, että putkikaivoveden käsittely ja turvallinen varastointi kotitalouksien tasolla suojaa tehokkaasti lasten terveyttä, he saavat saman turvallisen vesisäiliön kuin ryhmät 1 ja 2 sekä puolen vuoden ajan vedenkäsittelytabletteja osoitteessa tutkimuksen loppu.

Kotitalouksien valinta: Tutkimukseen osallistuvat kotitaloudet rekrytoidaan järjestelmällisen otoksen avulla Fulbarian kylien osajoukosta, joka valitaan kenttätekijöiden, kuten kuljetuksen helppouden ja kenttätoimiston läheisyyden, perusteella. Sisällyttämiskriteereitä ovat (1) matalan, rautahaitoista vapaan putkikaivon käyttö barin ensisijaisena juomaveden lähteenä ja (2) kuuden kuukauden ja kahden vuoden ikäisen lapsen asuminen barissa. Tutkimukseen rekrytoidaan sen kotitalouden ensisijainen hoitaja, jonka lapsi on kohdealueella. Jos barissa on useita kotitalouksia, joissa on kuuden kuukauden ja kahden vuoden ikäinen lapsi, valitaan satunnaisesti yksi talouksista ja rekrytoidaan valitun kotitalouden ensisijainen hoitaja. Rekrytoidut kotitaloudet satunnaistetaan johonkin kolmesta tutkimushaarasta lohkosatunnaistuksella satunnaisesti luodun, ennalta määritellyn sekvenssin avulla, joka määrittää, mikä interventio osoitetaan kotitaloudelle.

Interventioiden edistäminen: Interventio jatkuu viisi kuukautta. Ensimmäisellä kotitalouskäynnillä ryhmille 1 ja 2 tarjotaan muovinen kannellinen vesisäiliö, jossa on kapea suu/hana, ja ryhmä 1 saa myös kuukauden tablettivaraston. Kotitalouksille opetetaan esittelyjen ja kuvilla varustetun fläppitaulun avulla tablettien käyttöä sekä turvallisten säilytysastioiden oikeaa käyttöä ja puhdistusta, ja heitä rohkaistaan ​​käyttämään niitä säännöllisesti. Heille jaetaan myös ohjearkki kuvineen, jotka jätetään näkyvälle paikalle taloudessa ja muistuttavat astioiden puhdistamisesta ja tarvittaessa vedenkäsittelytablettien lisäämisestä. Arviointitiimiin kuulumaton kenttätutkija-assistentti vierailee kotitaloudessa kerran kuukaudessa kannustamassa säännöllistä vedenkäsittelyä ja turvallista varastointia, täydentämään tablettivarastoja ja käsittelemään turvallisten säilytysastioiden huoltoon ja puhdistukseen liittyviä ongelmia. Loppuosa pöytäkirjasta on kirjoitettu olettaen, että kotitaloudet saavat kuukausittain promootiokäyntejä. Jos pilottitutkimus kuitenkin osoittaa, että useammin ja intensiivisemmin ylennys johtaa huomattavasti parempaan käyttöön, tutkijat harkitsevat täyden mittakaavan tutkimuksessa kuukausittaisen ylennystiheyden korvaamista useammilla promootiokäynneillä.

Tiedonkeruu: Osallistuviin kotitalouksiin tehdään yksi peruskäynti ja viisi seurantakäyntiä.

Lähtötilanne: Tutkijat suorittavat perustutkimuksen, joka sisältää väestötiedot, kotitalouden kuvauksen, sosioekonomisen tilan, interventiota edeltävän veden, sanitaatio- ja hygieniatavat sekä ripulin perustasot kuuden kuukauden ja kahden vuoden ikäisillä lapsilla. Jos värvätyssä taloudessa on 2–5-vuotiaita lapsia, tutkijat keräävät myös heistä ripulia koskevia tietoja, jotta tuloksiamme voidaan verrata muihin alle viisivuotiaisiin lapsiin keskittyviin kirjallisuuksiin. . Perustilan käynnin aikana tutkijat arvioivat putkikaivon ja varastoidun veden mikrobilaadun jokaisessa tutkimustaloudessa rikkivetytestillä (H2S). Putkikaivosta ja varastoiduista vesinäytteistä 150 kotitalouden alajoukosta (50 kustakin tutkimusryhmästä) analysoidaan koliformien kokonaismäärä ja E. coli kalvosuodatusta käyttämällä.

Seurantakäynnit: Joka kuukausi kenttätutkimusassistentti vierailee jokaisessa osallistuvassa kotitaloudessa suorittaakseen seurantatutkimuksen ja keräämässä tietoa ripulin esiintyvyydestä kuuden kuukauden ja viiden vuoden ikäisten lasten keskuudessa 48 tunnin aikana sekä 7 päivää ennen vierailua. Tutkijat käyttävät 48 tunnin palautusta, koska tämä antaa tyypillisesti validimman arvion kuin pidemmät palautusjaksot, jotka johtavat terveysvaikutusten aliraportointiin (Alam et al., 1989, Ramakrishnan et al., 1999, Feikin et al., 2010). Tutkijat käyttävät myös 7 päivän palautusta, koska viimeaikaiset havainnot osoittavat, että vaikka tämä pidempi palautusjakso johtaa vain minimaaliseen harhaan palauttamisen tarkkuudessa, se voi johtaa merkittäviin tilastollisiin tehoihin (Arnold et al., julkaisemattomat tiedot). . Tutkijat vierailevat kotitalouksissa kerran kuukaudessa, koska useammat käynnit tuovat vain vähän lisätilastollista tehoa samojen yksilöiden toistuvien mittausten korrelaation vuoksi (Schmidt et al., 2007).

Jokaisella käynnillä tutkijat keräävät myös tietoja siitä, kuinka käyttäjä noudattaa toimenpiteitä kysymällä vedenkäsittelymenetelmien tyypistä ja ajoituksesta, laskemalla jäljellä olevien tablettien määrän ja tarkastamalla vesivarastot sekä kysymällä osallistujilta, milloin ja miten he siivosivat. säilytyssäiliö. Tutkijat keräävät myös vesinäytteitä kotitalouksien putkikaivosta ja varastosäiliöstä arvioidakseen veden mikrobien laatua, tutkiakseen saastumisen laajuutta lähteellä verrattuna kotiin ja arvioidakseen toimenpiteiden tehokkuutta kontaminaation estämisessä. Tutkijat tekevät H2S-testauksen puolessa tutkimuskotitalouksista ja koko kolibakteerista/E.colista testaus kalvosuodatuksella 150 kotitalouden alajoukolle (50 kustakin tutkimusryhmästä). Lisäksi jokaisessa Aquatabs-ryhmän kotitaloudessa tutkijat analysoivat varastoiduista vesinäytteistä jäännösklooripitoisuutta valvoakseen toimenpiteiden noudattamista.

Laboratoriotestit: Vesinäytteet asetetaan jäälle ja kuljetetaan Fulbarian kenttätoimistoon, jossa kenttämikrobiologit suorittavat asianmukaiset testit. Kaikki testit suoritetaan viipymättä näytteiden kuljetuksen jälkeen kenttätoimistoon. Rikkivetytesti (H2S) on yksinkertainen ja edullinen testi (Sobsey ja Pfaender, 2003). 20 ml vettä lisätään H2S-pulloon ja inkuboidaan huoneenlämmössä 24-48 tuntia. Jos veden väri muuttuu mustaksi, se tarkoittaa, että vesi on kolibakteerin saastuttamaa, mikä osoittaa, että vesi ei sovellu ihmisravinnoksi. Kalvosuodatusta varten kerätyt vesinäytteet testataan kvantitatiivisesti kaikkien koliformien ja E. colin varalta käyttämällä DelAgua-sarjaa MI Broth -liemen kanssa (Whatman Inc, New Jersey, USA). Jäännöskloorin testaamiseen tutkijat käyttävät n,n-dietyyli-p-fenyleenidiamiinin (DPD) kolorimetristä menetelmää, joka on osa DelAgua-sarjaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1800

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Mymensingh, Bangladesh
        • Fulbaria sub-district

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 5 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Käyttämällä matalaa putkikaivoa, jossa ei esiinny rautaa, barin ensisijaisena juomaveden lähteenä ja
  • Barissa asuva kuuden kuukauden ja kahden vuoden ikäinen lapsi

Poissulkemiskriteerit:

  • Rautavalituksia matalasta putkikaivosta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aquatabs ja turvallinen säilytysastia
Tämän ryhmän kotitaloudet saavat Aquatabsin veden puhdistamiseen, turvallisen vesisäiliön, joka estää kontaminoitumisen kotona säilytyksen aikana, sekä koulutusta ja rohkaisua veden käsittelyyn ja turvalliseen varastointiin toimitettujen tuotteiden avulla.
Yksi tabletti tulee lisätä 10 litran säiliöön, jolloin saadaan 2 mg/l vapaata klooria.
Muut nimet:
  • Aquatab
Kokeellinen: Turvallinen säilytysastia
Tämän ryhmän kotitaloudet saavat turvallisen vesisäiliön sekä koulutuksen ja rohkaisun varastoimaan vettä turvallisesti toimitettujen tuotteiden avulla. Jos tutkimuksemme osoittaa, että putkikaivoveden käsittely kotitalouksien tasolla suojaa tehokkaasti lasten terveyttä, he saavat tutkimuksen päätyttyä puolen vuoden ajan vedenkäsittelytabletteja.
Matala putkikaivovesi tulee säilyttää 10 litran astiassa.
Muut nimet:
  • Jerrykannu
Muut: Vakiokäytäntö
Tämän ryhmän kotitaloudet eivät saa vedenkäsittelyä tai varastointia tutkimuksen aikana. He jatkavat tavanomaisia ​​vedenkeruu- ja varastointikäytäntöjään. Jos tutkimuksemme osoittaa, että putkikaivoveden käsittely ja turvallinen varastointi kotitalouksien tasolla suojaa tehokkaasti lasten terveyttä, he saavat saman turvallisen vesisäiliön kuin ryhmät 1 ja 2 sekä puolen vuoden ajan vedenkäsittelytabletteja osoitteessa tutkimuksen loppu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ripulin ilmaantuvuus 6 kuukauden ja 5 vuoden ikäisten lasten keskuudessa.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukauden interventio. Seuranta tehdään kerran kuukaudessa. Tietoja ripulikohtauksista kerätään 7 päivää ennen seurantapäivää.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephen P Luby, MD, International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. toukokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. toukokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 9. toukokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 3. tammikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa