浅いチューブウェル飲料水の処理と安全な保管の健康への影響
20 世紀後半に、バングラデシュで主要な飲料水源として、高度に汚染された地表水が浅い管井戸に置き換えられたとき、現代の研究では、この水源の改善によって下痢性疾患が減少しないことが示されました。 管井戸への移行におけるこの改善の欠如は、水源での水質改善に焦点を当てた介入研究で観察された有意な健康増進の欠如と一致しています。 対照的に、家庭で水を処理することによって使用点での水質を改善する質の高い介入研究では、下痢が 39% 減少したことが示されています。
この研究の主な目的は、世帯が飲料用に浅い井戸水を使用しているバングラデシュの農村部の典型的な環境にあります。 調査員は、生後 6 か月から 2 歳までの子供がいる 1800 世帯を、3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てます。 グループ 1 は、蓋と狭い口/蛇口を備えた安全な貯水容器と、塩素供与体としてジクロロイソシアヌル酸ナトリウム (NaDCC) を利用する発泡性浄水タブレットである Aquatabs を受け取ります。 グループ 2 は、蓋と狭い口/蛇口が付いた安全な貯水容器のみを受け取ります。 グループ 3 は水の介入を受けず、標準的な習慣と実践を継続します。 毎月、現地調査アシスタントが各参加世帯を訪問し、生後 6 か月から 2 歳までの子供、および同居している場合は 2 歳から 5 歳までの子供の下痢の有病率に関する情報を収集します。 訪問前の48時間と7日間の下痢の有病率が記録されます。 研究者は、次のグループ間の下痢の縦断的有病率を比較します: (1) 塩素処理の効果を評価するために、塩素と保存容器を受け取る世帯と保存容器のみを受け取る世帯、(2) 保存容器のみを受け取る世帯と保存容器のみを受け取る世帯安全な保管の効果を評価するための介入を受けていない、および(3)塩素と保管容器を受け取った世帯と、塩素処理と安全な保管の複合効果を評価するための介入を受けていない世帯。
仮説:
腸内病原体で断続的に汚染された浅い井戸からの飲料水は、バングラデシュの農村部の子供たちの下痢に大きく貢献しています.
調査の概要
詳細な説明
設定: 調査員は、地下水の化学的性質が塩素による消毒に適していることが証明されている、マイメンシン地区のフルバリア 郡で調査を実施します。 バングラデシュの多くの地域の地下水は、塩素と反応し、適切な消毒を提供する能力を制限する鉄やその他のイオンが豊富です. 以下で説明するように、フルバリアでの地下水のテストでは、塩素処理がこの場所で効果的に機能することが示されています。
介入の開発: これは有効性研究です。つまり、質問に答えようとしています: 井戸水が効果的に塩素処理され、および/または家庭で安全に保管されている場合、子供の下痢にどのような影響があるでしょうか. この質問に効率的に答えるために、研究者は、介入を受けるように無作為化された世帯での介入の使用を最適化するよう努めます。 水を塩素処理することは、家庭内の水を消毒する効果的な方法であることが示されています (Arnold and Colford, 2007)。 調査員は、塩素供与体としてジクロロイソシアヌル酸ナトリウム (NaDCC) を利用する発泡性浄水タブレットである Aquatabs を塩素化に使用します。 NaDCC は、世界保健機関によって安全で適切な水の処理であると判断され (Clasen and Edmondson, 2006)、テストされ、バングラデシュのダッカの都市住民のコミュニティに受け入れられることが判明しました (Clasen et al., 2007a)。 アクアタブは、液体の塩素よりも保管、取り扱い、正確な投与が容易です (Clasen and Edmondson, 2006)。
地下水試験: Aquatabs の使用を最適化し、研究参加者に割り当てられる適切な投与量を決定するために、研究者はフルバリアの 13 組合すべてに地理的に分散した 52 の浅い管井戸から水のサンプルを収集しました。 水は5Lと10Lの口と蓋の狭いジェリカンに集めました。 1 つの Aquatabs タブレットを各容器に追加すると、10L 容器で 2 mg/L、5L 容器で 4 mg/L の遊離塩素量が得られました。 錠剤を添加してから 30 分後と 24 時間後に容器内の残留塩素を測定し、24 時間での最小残留量が 0.2 mg/L (十分な消毒を確実にするため) であり、最大残留量が 0.2 mg/L であるという目標基準を満たすかどうかを評価しました。 30 分で 2 mg/L の残留物 (味と臭いの懸念を最小限に抑えるため)。 研究者が目標としている 2 mg/L の味覚/臭気閾値は、WHO の健康限界である 5 mg/L を十分に下回っていることに注意する必要があります。 テスト結果に基づいて、調査官は、10L ジェリー缶で 1 つの Aquatabs を使用すると、フルバリアで最適な塩素量が得られると判断しました。
介入グループ: この研究には次の 3 つの部門があり、バングラデシュの農村部の子供たちの下痢性疾患の予防における家庭用水処理と安全な水の貯蔵のそれぞれの役割を確立することができます。
グループ 1 - アクアタブと安全な貯蔵容器: このグループの世帯は、浄水用のアクアタブ、家庭での保管中の汚染を防ぐための安全な水貯蔵容器、および提供された製品を使用して水を処理し安全に保管するためのトレーニングと奨励を受けます。
グループ 2 - 安全な貯蔵容器: このグループの世帯は、安全な水貯蔵容器と、提供された製品を使用して水を安全に貯蔵するためのトレーニングと奨励を受けます。 私たちの調査で、家庭レベルでの井戸水の処理が子供たちの健康を守るのに効果的であることが示された場合、調査の最後に6か月分の水処理錠剤が子供たちに提供されます。
グループ 3 - 標準的な慣行: このグループの世帯は、調査中、水処理や貯蔵の介入を受けません。 彼らは、通常の水の収集と貯蔵の慣行を継続します。 私たちの調査で、家庭レベルでの井戸水の処理と安全な保管が子供たちの健康を守るのに効果的であることが示された場合、グループ 1 と 2 と同じ安全な水貯蔵容器と、6 か月分の水処理タブレットが子供たちに提供されます。研究の終わり。
世帯の選択: 研究に参加する世帯は、輸送の容易さや現場事務所への近さなどの現場要因に基づいて選択されたフルバリアの村のサブセットからの体系的なサンプルを通じて募集されます。 包含基準には、(1) バーリの主な飲料水源として鉄分不調のない浅い管井戸を使用すること、および (2) バーリに生後 6 か月から 2 歳までの子供がいることが含まれます。 対象範囲内の子供がいる世帯の主介護者が研究に採用されます。 バリ内に生後6か月から2歳までのお子さんがいる世帯が複数ある場合は、そのうちの1世帯をランダムに選出し、選出された世帯の主介護者を募集します。 募集された世帯は、どの介入が世帯に割り当てられるかを決定する、ランダムに生成された事前に確立されたシーケンスによるブロック無作為化によって、3 つの研究アームのいずれかに無作為化されます。
介入の促進: 介入は 5 か月間継続されます。 最初の訪問時に、グループ 1 と 2 には、ふた付きで口/蛇口が狭いプラスチック製の貯水容器が提供され、グループ 1 には 1 か月分の錠剤も提供されます。 タブレットの使用方法や、安全な保管容器の適切な使用方法と洗浄方法について、デモンストレーションとイラスト付きのフリップチャートを通じて世帯に説明し、定期的に使用するよう奨励します。 また、イラスト入りの説明書も渡されます。この説明書は家庭の目に見える場所に置き、容器をきれいにし、該当する場合は水処理タブレットを追加することを忘れないようにします。 評価チームのメンバーではないフィールド調査アシスタントが月に 1 回家庭を訪問し、定期的な水処理と安全な保管を奨励し、錠剤の供給を補充し、安全な保管容器のメンテナンスとクリーニングに関する問題に対処します。 プロトコルの残りの部分は、世帯が毎月プロモーションの訪問を受けることを想定して書かれています。 ただし、パイロット調査で、より頻繁で集中的なプロモーションが大幅に改善されることが示されている場合、本格的な調査では、調査担当者は毎月のプロモーション頻度をより頻繁なプロモーション訪問に置き換えることを検討します.
データ収集: 参加世帯への 1 回のベースライン訪問と 5 回のフォローアップ訪問があります。
ベースライン訪問:調査員は、人口統計、世帯の説明、社会経済的地位、介入前の水、衛生および衛生習慣、および6か月から2歳までの子供の下痢のベースラインレベルを含むベースライン調査を実施します。 募集された世帯に 2 歳から 5 歳の子供がいる場合、調査員はその子供の下痢データも収集し、5 歳未満の子供に焦点を当てた文献の他の調査結果と私たちの結果を比較できるようにします。 . ベースラインの訪問中に、研究者は、硫化水素(H2S)テストを使用して、各研究世帯のチューブウェルと貯蔵水の微生物品質を評価します。 150 世帯のサブセット (各研究部門から 50 世帯) からのチューブウェルおよび貯水サンプルを、膜ろ過を使用して総大腸菌群および大腸菌について分析します。
フォローアップ訪問: 毎月、現地調査アシスタントが各参加世帯を訪問してフォローアップ調査を実施し、48 時間および 7 か月の生後 6 か月から 5 歳までの子供の下痢の有病率に関する情報を収集します。訪問の数日前。 研究者は 48 時間のリコールを使用しています。これは通常、健康転帰の過小報告につながるより長いリコール期間よりも有効な推定値を提供するためです (Alam et al., 1989, Ramakrishnan et al., 1999, Feikin et al., 2010)。 調査員はまた、7 日間のリコールを使用しています。これは、最近の調査結果が、このより長いリコール期間がリコールの精度の点で最小限の偏りにつながるだけである一方で、統計的検出力の大幅な向上をもたらす可能性があることを示しているためです (Arnold et al.、未発表データ)。 . 調査員は毎月 1 回家庭を訪問します。これは、より頻繁に訪問しても、同じ個人に対する反復測定の相関関係により、追加の統計的検出力がほとんど得られないためです (Schmidt et al., 2007)。
調査員は毎回の訪問で、水処理の種類とタイミングについて質問し、残りの錠剤の数を数え、貯水施設を検査し、参加者にいつ、どのように掃除したかを尋ねることにより、介入に対するユーザーの遵守に関する情報も収集します。保存容器。 調査官はまた、家庭内の管井戸と貯蔵容器から水のサンプルを収集して、水の微生物品質を評価し、汚染源と家庭内の汚染の程度を調査し、汚染防止における介入の有効性を評価します。 研究者は、研究世帯の半分と総大腸菌群/大腸菌でH2S検査を実施します。 150世帯のサブセット(各研究群から50世帯)の膜ろ過によるテスト。 さらに、Aquatabs グループの各世帯について、調査員は保存された水のサンプルを分析して残留塩素濃度を調べ、介入の順守を監視します。
実験室でのテスト: 水サンプルは氷上に置かれ、フィールド微生物学者によって適切なテストが行われるフルバリアのフィールド オフィスに運ばれます。 すべてのテストは、サンプルが現地オフィスに輸送されるとすぐに実行されます。 硫化水素 (H2S) テストは、単純で低コストのテストです (Sobsey and Pfaender、2003)。 水 20 ml を H2S ボトルに加え、室温で 24 ~ 48 時間インキュベートします。 水の色が黒くなった場合は、その水が大腸菌で汚染されていることを示し、その水が人間の消費に適さないことを示します。 膜ろ過の場合、収集された水サンプルは、MIブロス(Whatman Inc、ニュージャージー、米国)を備えたDelAguaキットを使用して、総大腸菌群と大腸菌について定量的にテストされます。 残留塩素試験では、研究者は DelAgua キットの一部である n,n-ジエチル-p-フェニレンジアミン (DPD) 比色法を使用します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Mymensingh、バングラデシュ
- Fulbaria sub-district
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- バーリの主な飲料水源として、鉄分の苦情がない浅い管井戸を使用し、
- バリに住む生後6か月から2歳までの子供を持つこと
除外基準:
- 浅い管井戸の鉄の苦情
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:アクアタブと安全な保存容器
このグループの世帯には、浄水用のアクアタブ、家庭での保管中の汚染を防ぐための安全な水貯蔵容器、および提供された製品を使用して水を処理し安全に保管するためのトレーニングと奨励が提供されます。
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10Lの容器に1錠入れると、遊離塩素量が2mg/Lになります。
他の名前:
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実験的:安全な貯蔵容器
このグループの世帯には、安全な水貯蔵容器が提供され、提供された製品を使用して水を安全に貯蔵するためのトレーニングと励ましが提供されます。
私たちの調査で、家庭レベルでの井戸水の処理が子供たちの健康を守るのに効果的であることが示された場合、調査の最後に6か月分の水処理錠剤が子供たちに提供されます。
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浅井戸水は 10L の容器で保管してください。
他の名前:
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他の:標準的な練習
このグループの世帯は、調査中、水処理や貯蔵の介入を受けません。
彼らは、通常の水の収集と貯蔵の慣行を継続します。
私たちの調査で、家庭レベルでの井戸水の処理と安全な保管が子供たちの健康を守るのに効果的であることが示された場合、グループ 1 と 2 と同じ安全な水貯蔵容器と、6 か月分の水処理タブレットが子供たちに提供されます。研究の終わり。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6か月から5歳までの子供の下痢の発生率。
時間枠:6ヵ月
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6ヶ月の介入。
フォローアップは月に1回行われます。
下痢エピソードに関する情報は、フォローアップ日の7日前に収集されます。
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6ヵ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Stephen P Luby, MD、International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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