유방암 관련 림프부종에서 CDT와 결합된 LLLT
2019년 9월 18일 업데이트: NYU Langone Health
유방암 관련 림프부종 치료에서 복합 충혈완화요법(CDT)과 병용한 저수준 레이저 요법(LLLT)의 효과: 이중맹검, 무작위, 위약 대조 연구
이 연구는 CDT 단독 치료와 비교할 때 복합 충혈 제거 요법(CDT)과 함께 사용할 때 유방암 관련 림프부종에 대한 저수준 레이저 요법(LLLT)의 효과를 탐구하는 것을 목표로 합니다.
연구자들은 CDT에 LLLT를 추가하면 유방암 관련 림프부종 치료를 위한 CDT 단독의 이점과 비교할 때 팔 용적 및 삶의 질의 변화로 측정할 때 통계적으로 유의미한 개선과 더 큰 장기적 이점을 가져올 것이라고 가정합니다. .
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- Nyu Clinical Cancer Center
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New York, New York, 미국, 10016
- Tisch Hospital
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New York, New York, 미국, 10016
- NYU Rusk Institute of Rehabilitation Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 동측 유방절제술 또는 유방절제술 및 림프절 절제술(전초 생검 또는 액와 절제술)을 동반한 일측성 유방암
- 2기 또는 3기 편측성 이차성 상지 림프부종(국제림프학회에서 정의한 대로)
- 둘레 ≥ 2 cm 원주 차이 및/또는 4 cm 세그먼트에서 침범되지 않은 상지와 비교하여 부피 ≥ 200 mL
- 장기 후속 일정에 전념할 수 있음
제외 기준:
- 활동성 암/전이성 암
- 현재 보조 방사선 또는 화학 요법을 받고 있거나 계획이 있습니다.
- 임신한
- 다른 사지 림프부종(일차 또는 이차)의 존재
- 맥박 조정 장치
- 상한 사분면의 인공 관절
- 신부전
- 동맥 기능 부전
- 울혈 성 심부전증
- 만성 염증 상태
- 림프 부종 상지의 심부 정맥 혈전증 (DVT) 병력
- 로우레벨 레이저로 이전 치료(적응증과 무관)
- 체액 균형에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물
- 체질량 지수(BMI) > 40(병적 비만)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
CDT + 비활성 LLL
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CDT와 결합된 위약 LLL
다른 이름들:
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활성 비교기: CDT와 결합된 LLL
CDT + 활성 LLL
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CDT와 결합된 활성 LLL
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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팔 볼륨
기간: 13개월
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13개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약식 건강 설문조사(SF-36)
기간: 13개월
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Short Form Health Survey(SF-36), 신체 기능, 신체 역할 기능, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 정서적 역할 기능 및 정신 건강의 8개 하위 척도로 구성된 도구.
개별 질문 항목(리커트 척도 0-4)은 먼저 다양한 섹션의 각 항목에 대해 합산됩니다.
그런 다음 이러한 요약 점수는 실제 점수의 평균과 표준 편차를 사용하여 0과 1 사이의 척도로 표준화되고 마지막으로 0에서 100 사이의 척도에 가중치가 부여됩니다.
척도에 기여하는 항목은 더 높은 점수가 더 나은 건강을 나타내도록 점수가 매겨지며 척도 점수를 생성하기 위해 함께 평균화됩니다.
각 항목은 0에서 100 범위로 점수가 매겨지므로 가능한 최저 점수와 최고 점수는 각각 0과 100이 됩니다.
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13개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Teresa Denham, PT, MA, NYU Rusk Institute of Rehabilitation Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 9일
처음 게시됨 (추정)
2011년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
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