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당뇨병을 가진 아주 어린 아이들의 치료 교육 (DIAB-EDUC)

2026년 3월 26일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

당뇨병을 가진 아주 어린 아이들의 치료 교육. 부모를 위한 특정 도구가 혈당 조절 및 급성 사건(저혈당증 및 케토시스) 예방에 미치는 영향 평가

DIAB-EDUC는 혈당 조절, 삶의 질, 질병에 대한 지식 및 일일 관리에 미치는 영향을 평가하기 위해 특정 교육 도구를 젊은 당뇨병 환자(6세 미만) 그룹에서 2년 동안 테스트합니다. 연령. 조사관은 10개의 프랑스 병원에 있는 1형 당뇨병 어린이 300명을 포함시킬 계획입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

일반 프레임: 1회의 포함/무작위 방문 및 "치료 교육" 부문의 환자를 위한 교육 도구 제공, 이후 24개월 동안 6개월마다 후속 방문.

V0 - 포함/무작위 방문 - 적격성 확인 - 임상 검사 및 데이터 보고서 - 실험실 테스트용 혈액 샘플(HbA1c 분석) - 서명된 동의서 수집 - DIAB-EDUC 설문지(당뇨병 지식, 치료, 삶의 질, 저혈당증 및 응급 상황 상황, 부모의 스트레스)- 무작위화 - "실험적" 부문에서 무작위화된 부모에게 의사가 교육 도구 설명 및 전달

M6 - 6개월 방문 - 임상 검사 및 데이터 보고 - 실험실 검사용 혈액 샘플(HbA1c 분석)

M12 - 12개월 방문 - 임상 검사 및 데이터 보고 - 실험실 검사용 혈액 샘플(HbA1c 분석) - DIAB-EDUC 설문지

M18 - 18개월 방문 - 임상 검사 및 데이터 보고 - 실험실 검사용 혈액 샘플(HbA1c 분석)

M24 - 24개월 방문 - 임상 검사 및 데이터 보고 - 실험실 검사용 혈액 샘플(HbA1c 분석) - DIAB-EDUC 설문지

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Le Kremlin-Bicêtre, 프랑스, 94275
        • Bicetre Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 1~6세의 제1형 당뇨병 어린이
  • 1년 이상의 질병 진화
  • HbA1c > 8% 또는 지난 1년 동안 적어도 한 번의 급성 사고(저혈당증 또는 케토시스)
  • 의사가 부모에게 제공한 특정 정보 및 부모가 서명한 동의서
  • 입소자녀 건강검진 - 건강보험가입자 또는 대상자

제외 기준:

  • 비인슐린 의존성 당뇨병
  • 단성 당뇨병(MODY)
  • 심각한 동반 질환 - 인지 장애 또는 치료 교육을 저해하는 심리사회적 불이익
  • 부모가 프랑스어를 이해하거나 표현하는 데 장애가 있는 아동
  • 다른 중재적 임상시험에 포함된 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료 교육
다른: 교육 도구
혈당 조절, 삶의 질, 질병에 대한 지식 및 일상 관리에 미치는 영향을 평가하기 위한 특정 교육 도구
다른 이름들:
  • 실험적
간섭 없음: 고전적 관리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
치료 교육 12개월 후 HbA1c
기간: 12 개월
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
치료 교육 24개월 후 HbA1C
기간: 24개월
24개월
12개월 및 24개월 동안 급성 사건 수(저혈당증 및 케톤증)
기간: 12개월 및 24개월
12개월 및 24개월
치료 교육 후 12개월 및 24개월 후 질병에 대한 부모 지식의 진화(질문으로 평가)
기간: 12개월 및 24개월
12개월 및 24개월
치료교육 12개월, 24개월 후 부모스트레스의 변화(설문지 평가)
기간: 12개월 및 24개월
12개월 및 24개월
치료교육 12개월, 24개월 후 부모와 자녀의 삶의 질 변화(설문지 평가)
기간: 12개월 및 24개월
12개월 및 24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

협력자

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

수사관

  • 수석 연구원: Pierre BOUGNERES, MD, PhD, Bicetre Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 12월 7일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 5월 13일

처음 게시됨 (추정된)

2011년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 26일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P081254

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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