非常年幼的糖尿病儿童的治疗教育 (DIAB-EDUC)
2026年3月26日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
非常年幼的糖尿病儿童的治疗教育。评估父母特定工具对血糖控制和预防急性事件（低血糖和酮症）的影响
DIAB-EDUC 在一组年轻糖尿病患者（6 岁以下）中测试一种特定的教育工具，以评估其对血糖控制、生活质量、疾病知识及其日常管理的影响，为期 2 年年。
研究人员计划在 10 家法国医院中纳入 300 名 1 型糖尿病儿童。
研究概览
详细说明
一般框架：1 次纳入/随机访问并为“治疗教育”组的患者提供教育工具，然后在 24 个月内每 6 个月进行一次随访。
V0 - 纳入/随机访问 - 资格验证 - 临床检查和数据报告 - 用于实验室测试的血样（HbA1c 测定） - 签署同意书的收集 - DIAB-EDUC 问卷（糖尿病知识、治疗、生活质量、低血糖和紧急情况）情况，父母压力）- 随机化 - 医生向随机分配到“实验”组的父母解释和提供教育工具
M6 - 6 个月时访问 - 临床检查和数据报告 - 用于实验室测试的血液样本（HbA1c 测定）
M12 - 12 个月时的访问 - 临床检查和数据报告 - 用于实验室测试的血液样本（HbA1c 测定） - DIAB-EDUC 问卷
M18 - 18 个月时访问 - 临床检查和数据报告 - 用于实验室测试的血液样本（HbA1c 测定）
M24 - 24 个月时的访问 - 临床检查和数据报告 - 用于实验室测试的血液样本（HbA1c 测定） - DIAB-EDUC 问卷
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Le Kremlin-Bicêtre、法国、94275
- Bicetre Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 6年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 1 至 6 岁的 1 型糖尿病儿童
- 疾病演变超过1年
- 去年 HbA1c > 8% 或至少一次急性事故（低血糖或酮症）
- 医生提供给父母的具体信息和父母签署的同意书
- 入学时儿童的体格检查 - 参加或接受健康保险的患者
排除标准：
- 非胰岛素依赖型糖尿病
- 单基因糖尿病 (MODY)
- 严重的合并症——认知障碍或心理社会不利影响治疗教育
- 父母有法语理解或表达障碍的儿童
- 纳入另一项干预试验的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：治疗教育
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特定的教育工具，以评估其对血糖控制、生活质量、疾病知识及其日常管理的影响
其他名称：
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无干预：经典管理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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治疗教育后 12 个月的 HbA1c
大体时间：12个月
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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治疗教育后 24 个月的 HbA1C
大体时间：24个月
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24个月
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12 个月和 24 个月期间的急性事件数（低血糖和酮症）
大体时间：12 和 24 个月
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12 和 24 个月
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治疗教育后 12 个月和 24 个月父母对该病知识的演变（通过问卷评估）
大体时间：12 和 24 个月
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12 和 24 个月
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治疗教育后 12 个月和 24 个月父母压力的演变（通过问卷评估）
大体时间：12 和 24 个月
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12 和 24 个月
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治疗教育后12个月和24个月父母和孩子生活质量的演变（通过问卷评估）
大体时间：12 和 24 个月
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12 和 24 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pierre BOUGNERES, MD, PhD、Bicetre Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年12月7日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年5月12日
首先提交符合 QC 标准的
2011年5月13日
首次发布 (估计的)
2011年5月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月26日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.